药品GMP认证审查公示（第49号)

药品GMP认证审查公示（第49号) 发布时间：2014-02-19
登录/注册后可看大图 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 药品GMP认证审查公示（第49号) 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，广东宏远集团药业有限公司34家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2014年02月19日至2014年03月04日。 监督电话：010-87559095；传真：010-67152467 地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn 特此公示。 附：药品GMP认证审查公示目录                       国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心                                      2014年02月19日		登录/注册后可看大图

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	附：             药品GMP认证审查公示目录 [td] 序号 受理号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 1 GMP130421 广东宏远集团药业有限公司 大容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂 2013年10月30日 - 11月03日 许婉锌;郭清峰;韩莹 2 GMP130448 三菱制药（广州）有限公司 大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋） 2013年11月20日 - 11月23日 高宇源;李洪培;韩小平 3 GMP130574 北京华润高科天然药物有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌） 2013年12月15日 - 12月18日 鞠捷频;李霞;李妮 4 GMP130578 武汉维奥制药有限公司 重组人干扰素α2a栓（栓剂） 2013年12月28日 - 12月31日 李建平;肖容英;范文红 5 GMP130588 珠海经济特区生物化学制药厂 粉针剂、大容量注射剂 2014年01月15日 - 01月18日 姜莉;韩小平;刘学起 6 GMP130616 广东南国药业有限公司 小容量注射剂 （非最终灭菌） 2014年01月19日 - 01月22日 杜建国;胡建国;李洪培 7 GMP130621 浙江北生药业汉生制药有限公司 小容量注射剂 2014年01月17日 - 01月20日 刘海青;黄宇;党明安 8 GMP130624 苏州二叶制药有限公司 粉针剂（青霉素类201车间） 2014年01月10日 - 01月13日 高卫胜;郭清峰;蒲晅 9 GMP130627 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 小容量注射剂（含非最终灭菌）；大容量注射剂（多层共挤膜输液袋） 2014年01月22日 - 01月26日 高卫胜;郭清峰;蒲晅 10 GMP130629 山东科兴生物制品有限公司 重组人促红素注射液（CHO细胞） 2013年12月25日 - 12月29日 赵运江;李响;蒋美华 11 GMP130630 山东科兴生物制品有限公司 重组人粒细胞刺激因子注射液 2013年12月25日 - 12月29日 赵运江;蒋美华;李响 12 GMP130634 辽宁玉皇药业有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（含生化前处理提取） 2014年01月10日 - 01月14日 秦占勇;李俊杰;张晓红 13 GMP130637 桂林南药股份有限公司 粉针剂[2车间，3车间（含青霉素类)]、小容量注射剂（非最终灭菌，2车间） 2014年01月09日 - 01月13日 赵通儒;王姝;杨梦玉 14 GMP130638 西南药业股份有限公司 大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂 2014年01月13日 - 01月19日 周鹏程;魏锡庚;陈祖芬 15 GMP130641 江西赣南海欣药业股份有限公司 冻干粉针剂（B线） 2014年01月09日 - 01月12日 高宇源;朱清;陶建伟 16 GMP130643 福鼎康乐药业有限公司 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶,五层共挤输液用袋） 2014年01月09日 - 01月13日 葛芝红;洪盈盈;李征 17 GMP130647 悦康药业集团有限公司 冻干粉针剂(三车间） 2014年01月10日 - 01月13日 陈雷;许斌;莫来凤 18 GMP130650 石家庄鹏海制药有限公司 大容量注射剂(101车间，聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶；103车间多层共挤输液用袋) 2014年01月20日 - 01月23日 周仰青;杨宏伟;邹俊 19 GMP130651 山东省惠诺药业有限公司 小容量注射剂（含非最终灭菌） 2014年01月18日 - 01月21日 张如坤;刘晓静;王娟 20 GMP130656 福建三爱药业有限公司 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶） 2014年01月14日 - 01月17日 葛芝红;李征;洪盈盈 21 GMP130658 南京赛尔金生物医学有限公司 大容量注射剂（血液保存液） 2014年01月18日 - 01月21日 高卫胜;郭清峰;蒲晅 22 GMP130660 青海夏都医药有限公司 大容量注射剂 2014年01月15日 - 01月18日 王立新;俞持师;黄玉兰 23 GMP130662 海南中和药业有限公司 冻干粉针剂(二车间）、小容量注射剂（含预灌封注射器，非最终灭菌,二车间） 2014年01月14日 - 01月18日 高宇源;陶建伟;朱清 24 GMP130667 贵州泰邦生物制品有限公司 人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物） 2014年01月20日 - 01月24日 李国庆;杨敬鹏;马秋平 25 GMP130669 成都百裕科技制药有限公司 小容量注射剂(含中药前处理及提取、含最终灭菌) 2014年01月18日 - 01月21日 张江清;毛叙兴;程相林 26 GMP130672 广东隆赋药业有限公司 冻干粉针剂 2014年01月20日 - 01月23日 高宇源;陶建伟;朱清 27 GMP140001 昆明制药集团股份有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（二车间） 2014年01月16日 - 01月19日 张伟东;库晓娟;孙晓翠 28 GMP140002 石家庄四药有限公司 大容量注射剂[103车间（玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋）] 2014年01月24日 - 01月27日 周仰青;张亚杰;邹俊 29 GMP140008 安徽城市药业有限责任公司 小容量注射剂（非最终灭菌，D线） 2014年01月22日 - 01月25日 李学鑫;林毅;王冰 30 GMP140009 成都华神生物技术有限责任公司 碘[131Ⅰ]美妥昔单抗注射液、碘[131Ⅰ]美妥昔单抗皮试制剂 2014年01月20日 - 01月24日 孙东;欧阳楠;钟建国 31 GMP140010 济南维尔康生化制药有限公司 小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂（1、2车间） 2014年01月18日 - 01月21日 杨国华;林毅;毕元 32 GMP140014 福建省闽东力捷迅药业有限公司 粉针剂 2014年01月18日 - 01月21日 葛芝红;洪盈盈;李征 33 GMP140017 上海长征富民金山制药有限公司 大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶） 2014年01月20日 - 01月23日 赵通儒;王姝;杨梦玉 34 GMP140019 贵州天地药业有限责任公司 大容量注射剂（玻璃输液瓶A线）、小容量注射剂（玻璃安瓿A、B、C线，含激素类） 2014年01月20日 - 01月23日 张伟东;库晓娟;孙晓翠

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