2021.4.19-2021.4.23新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXHL2101076	ASKC852片	化药	新药	化学药品：1	江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司	2021-04-23
CXHL2101079	福瑞赛定片	化药	新药	化学药品：1	广东东阳光药业有限公司	2021-04-23
CXHL2101078	福瑞赛定片	化药	新药	化学药品：1	广东东阳光药业有限公司	2021-04-23
CXHL2101071	HS269片	化药	新药	化学药品：1	浙江海正药业股份有限公司	2021-04-23
CXHL2101070	HS269片	化药	新药	化学药品：1	浙江海正药业股份有限公司	2021-04-23
CXHL2101069	HS269片	化药	新药	化学药品：1	浙江海正药业股份有限公司	2021-04-23
CXSL2101039	重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司	2021-04-23
CXHL2101077	ASKC852片	化药	新药	化学药品：1	江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司	2021-04-23
CXHL2101062	GEC-255片	化药	新药	化学药品：1	健艾仕生物医药科技（杭州）有限公司	2021-04-23
CXSL2101038	ES102注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	科望（苏州）生物医药科技有限公司	2021-04-23
CXHL2101068	注射用HR20013	化药	新药	化学药品：1	福建盛迪医药有限公司	2021-04-23
CXSL2101036	注射用LBL-015	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	南京维立志博生物科技有限公司	2021-04-23
CXHL2101067	WXSHC071胶囊	化药	新药	化学药品：1	东宝紫星（杭州）生物医药有限公司	2021-04-23
CXHL2101066	WXSHC071胶囊	化药	新药	化学药品：1	东宝紫星（杭州）生物医药有限公司	2021-04-23
CXHL2101065	WXSHC071胶囊	化药	新药	化学药品：1	东宝紫星（杭州）生物医药有限公司	2021-04-23
CXHL2101064	QHRD110胶囊	化药	新药	化学药品：1	常州千红生化制药股份有限公司 常州千红生化制药股份有限公司	2021-04-23
CXHL2101063	QHRD110胶囊	化药	新药	化学药品：1	常州千红生化制药股份有限公司 常州千红生化制药股份有限公司	2021-04-23
CXHL2101056	TQB3823片	化药	新药	化学药品：1	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-04-23
CXSL2101035	注射用IMM2902	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司	2021-04-23
CXHL2101061	卟硒啉片	化药	新药	化学药品：1	上海元熙医药科技有限公司	2021-04-23
CXHL2101060	卟硒啉片	化药	新药	化学药品：1	上海元熙医药科技有限公司	2021-04-23
CXHL2101059	卟硒啉片	化药	新药	化学药品：1	上海元熙医药科技有限公司	2021-04-23
CXHL2101058	TQB3909片	化药	新药	化学药品：1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2021-04-23
CXSL2101034	DF003注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	苏州丁孚靶点生物技术有限公司	2021-04-23
CXSL2101033	重组人血小板源生长因子凝胶	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	中国人民解放军军事科学院军事医学研究院；北京华芢生物技术有限公司	2021-04-23
CXHL2101057	TQB3909片	化药	新药	化学药品：1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2021-04-23
CXHL2101055	TQB3823片	化药	新药	化学药品：1	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-04-23
CXSL2101032	信迪利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.2	信达生物制药（苏州）有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司	2021-04-23
CXHL2101054	MN-08片	化药	新药	化学药品：1	广州喜鹊医药有限公司	2021-04-23
CXSS2101000	斯鲁利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	上海复宏汉霖生物制药有限公司 上海复宏汉霖生物制药有限公司	2021-04-23
CXHL2101041	阿普斯特多释片	化药	新药	化学药品：2.2	越洋医药开发（广州）有限公司	2021-04-23
CXHL2101047	LNK01003片	化药	新药	化学药品：1	凌科药业（杭州）有限公司	2021-04-21
CXSL2101031	注射用FDA018抗体偶联剂	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	上海复旦张江生物医药股份有限公司	2021-04-21
CXSL2101029	重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab片段注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：3.3	杰科（天津）生物医药有限公司	2021-04-21
CXHL2101053	LNK01001胶囊	化药	新药	化学药品：1	凌科药业（杭州）有限公司	2021-04-21
CXHL2101052	LNK01001胶囊	化药	新药	化学药品：1	凌科药业（杭州）有限公司	2021-04-21
CXHL2101049	TQB3824片	化药	新药	化学药品：1	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-04-21
CXHL2101048	TQB3824片	化药	新药	化学药品：1	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-04-21
CXSL2101030	CMAB820注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：3.3	上海张江生物技术有限公司	2021-04-21
CXSL2101028	LVGN7409单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	礼进生物医药科技（苏州）有限公司	2021-04-21
CXHL2101051	SR419胶囊	化药	新药	化学药品：1	上海赛默罗德生物科技有限公司	2021-04-21
CXHL2101050	SR419胶囊	化药	新药	化学药品：1	上海赛默罗德生物科技有限公司	2021-04-21
CXHL2101046	LNK01003片	化药	新药	化学药品：1	凌科药业（杭州）有限公司	2021-04-21
CXHL2101039	TQB3820片	化药	新药	化学药品：1	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-04-19
CXHL2101045	SHR7280片	化药	新药	化学药品：1	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-04-19
CXHL2101044	SHR7280片	化药	新药	化学药品：1	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-04-19
CXHL2101043	ICP-033片	化药	新药	化学药品：1	北京诺诚健华医药科技有限公司	2021-04-19
CXHL2101042	ICP-033片	化药	新药	化学药品：1	北京诺诚健华医药科技有限公司	2021-04-19
CXHL2101040	TQB3820片	化药	新药	化学药品：1	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-04-19
CXSL2101026	BR101注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	浙江博锐生物制药有限公司 海正生物制药有限公司	2021-04-19