2021.4.26-2021.4.30新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXHL2101094	BGB-11417薄膜包衣片	化药	新药	化学药品：1	百济神州(苏州)生物科技有限公司	2021-04-30
CXSL2101050	重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：3.3	山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司	2021-04-30
CXHL2101096	BGB-11417薄膜包衣片	化药	新药	化学药品：1	百济神州(苏州)生物科技有限公司	2021-04-30
CXHL2101093	BGB-11417薄膜包衣片	化药	新药	化学药品：1	百济神州(苏州)生物科技有限公司	2021-04-30
CXSL2101051	重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司	2021-04-30
CXHL2101097	西奥罗尼胶囊	化药	新药	化学药品：1	深圳微芯生物科技股份有限公司	2021-04-30
CXHL2101098	西奥罗尼胶囊	化药	新药	化学药品：1	深圳微芯生物科技股份有限公司	2021-04-30
CXHL2101095	BGB-11417薄膜包衣片	化药	新药	化学药品：1	百济神州(苏州)生物科技有限公司	2021-04-30
CXHL2101090	ET0038片	化药	新药	化学药品：1	上海奕拓医药科技有限责任公司	2021-04-30
CXHL2101091	ET0038片	化药	新药	化学药品：1	上海奕拓医药科技有限责任公司	2021-04-30
CXSL2101044	IBI360	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-04-30
CXHL2101092	西罗莫司滴眼液	化药	新药	化学药品：2.2	福州好吉医药科技发展有限公司	2021-04-28
CXSL2101048	替雷利珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.2	百济神州（上海）生物科技有限公司	2021-04-28
CXSL2101047	替雷利珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.2	百济神州（上海）生物科技有限公司	2021-04-28
CXHS2101006	SHR6390片	化药	新药	化学药品：1	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-04-27
CXHS2101008	SHR6390片	化药	新药	化学药品：1	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-04-27
CXHL2101088	氨酚氢可酮缓释片	化药	新药	化学药品：2.2	宜昌人福药业有限责任公司 宜昌人福药业有限责任公司	2021-04-27
CXSL2101046	重组人源化单克隆抗体MIL62注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	北京天广实生物技术股份有限公司	2021-04-27
CXHL2101089	SHR6508注射液	化药	新药	化学药品：1	上海恒瑞医药有限公司	2021-04-27
CXHL2101087	巯嘌呤微片	化药	新药	化学药品：2.2	首都医科大学附属北京儿童医院	2021-04-27
CXHS2101007	SHR6390片	化药	新药	化学药品：1	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-04-27
CXHL2101085	硫酸阿托品滴眼液	化药	新药	化学药品：2.4	沈阳兴齐眼药股份有限公司 沈阳兴齐眼药股份有限公司	2021-04-27
CXSL2101043	重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	三生国健药业（上海）股份有限公司	2021-04-27
CXSL2101042	重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	三生国健药业（上海）股份有限公司	2021-04-27
CXHL2101084	注射用MT1013	化药	新药	化学药品：1	陕西麦科奥特科技有限公司	2021-04-27
CXHL2101083	甲磺酸阿帕替尼片	化药	新药	化学药品：2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-04-27
CXHL2101082	YS001胶囊	化药	新药	化学药品：1	苏州泽润新药研发有限公司 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂	2021-04-27
CXSL2101045	GNC-035四特异性抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	四川百利药业有限责任公司	2021-04-27
CXHL2101086	硫酸阿托品滴眼液	化药	新药	化学药品：2.4	沈阳兴齐眼药股份有限公司 沈阳兴齐眼药股份有限公司	2021-04-27
CXSL2101041	CAN106注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	诺爱药业（上海）有限公司	2021-04-27
CXHL2101080	TQB3811片	化药	新药	化学药品：1	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-04-27
CXHL2101081	TQB3811片	化药	新药	化学药品：1	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-04-27
CXSL2101037	EX103注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	广州爱思迈生物医药科技有限公司	2021-04-27
CXHS2101004	多扎格列艾汀片	化药	新药	化学药品：1	华领医药技术（上海）有限公司 上海迪赛诺生物医药有限公司	2021-04-26
CXSL2101040	BAT6021注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	百奥泰生物制药股份有限公司	2021-04-26
CXHL2101072	CX1440胶囊	化药	新药	化学药品：1	杭州邦顺制药有限公司	2021-04-26
CXHL2101075	CX1440胶囊	化药	新药	化学药品：1	杭州邦顺制药有限公司	2021-04-26
CXHL2101074	CX1440胶囊	化药	新药	化学药品：1	杭州邦顺制药有限公司	2021-04-26
CXHL2101073	CX1440胶囊	化药	新药	化学药品：1	杭州邦顺制药有限公司	2021-04-26