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[CDE承办播报] 2021.5.6-2021.5.8化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2021-5-9 09:12:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:




进口
未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2150576
聚普瑞锌颗粒
化药
补充申请
化学药品:原3.1
海思科制药(眉山)有限公司 海思科制药(眉山)有限公司
2021-05-08
CYHB2150572
泮托拉唑钠肠溶片
化药
补充申请
化学药品:无
湖南华纳大药厂股份有限公司 湖南华纳大药厂股份有限公司
2021-05-07
CYHB2150571
诺氟沙星胶囊
化药
补充申请
化学药品:原6
安徽宏业药业有限公司 安徽宏业药业有限公司
2021-05-06
CYHB2150573
缬沙坦胶囊
化药
补充申请
化学药品:原4
澳美制药(海南)有限公司 澳美制药(海南)有限公司
2021-05-06
CYHB2150570
注射用头孢哌酮钠
化药
补充申请
化学药品:原6
苏州中化药品工业有限公司 苏州中化药品工业有限公司
2021-05-06
CYHB2150567
盐酸氟桂利嗪胶囊
化药
补充申请
化学药品:原6
哈药集团制药总厂 哈药集团制药总厂
2021-05-06


进口改变处方工艺的一致性评价:



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沙发
xiaoxiao 发表于 2021-5-24 10:38:48 | 只看该作者
感谢分享,辛苦丹丹老师!
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