2021.7.26-2021.7.30进口申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JXHL2101147	Rilzabrutinib	化药	进口	化学药品：1	Sanofi-Aventis Recherche & Développement 赛诺菲（中国）投资有限公司 Patheon Inc. Patheon Inc.；sanofi-aventis recherche & développement	2021-07-30
JXHS2101038	Ozanimod 胶囊	化药	进口	化学药品：5.1	- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 -	2021-07-30
JXHS2101037	Ozanimod 胶囊	化药	进口	化学药品：5.1	- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 -	2021-07-30
JTH2100586	吉非替尼		进口	化药	Mac-Chem Products (India) Pvt. Ltd. Mac-Chem Products (India) Pvt. Ltd. 北京盘石医药科技有限公司	2021-07-30
JXHS2101036	Ozanimod 胶囊	化药	进口	化学药品：5.1	- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 -	2021-07-30
JTH2100585	氯法齐明软胶囊		进口	化药	Suheung Co., Ltd. Dong-A ST Co., Ltd. 中诺凯琳健康产业（海南）有限公司	2021-07-30
JXHL2101142	Diroximel Fumarate肠溶胶囊	化药	进口	化学药品：5.1	无 渤健生物科技（上海）有限公司 无	2021-07-30
JTH2100583	注射用头孢地嗪钠		进口	化药	DAEWOONG BIO INC. DAEWOONG BIO INC. 天津青松华药医药有限公司	2021-07-29
JXSL2101083	TJ107注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	无 天境生物科技（上海）有限公司 无	2021-07-29
JXSL2101082	Bermekimab注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	Janssen Research & Development, LLC 强生（中国）投资有限公司 XBiotech USA, Inc. XBiotech USA, Inc Janssen Research and Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV Fisher Clinical Services Fisher Clinical Services Catalent Pharma Soluti**	2021-07-29
JXSL2101081	DS-1062a	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	Daiichi Sankyo, Inc. 第一三共（中国）投资有限公司 Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.	2021-07-29
JXHL2101146	滑石粉	化药	进口	化学药品：5.1	Novatech SA 广州东合伟信医疗科技发展有限公司 bess pro gmbh	2021-07-29
JXHL2101145	滑石粉	化药	进口	化学药品：5.1	Novatech SA 广州东合伟信医疗科技发展有限公司 bess pro gmbh	2021-07-29
JTH2100584	苯磺酸氨氯地平		进口	化药	Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd Pfizer Inc. 辉瑞制药有限公司	2021-07-29
JTH2100581	盐酸胍法辛		进口	化药	Medichem,SA Medichem,SA 海南慧谷药业有限公司	2021-07-29
JXSL2101080	MK-4280A注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	- 默沙东研发（中国）有限公司 -	2021-07-28
JXHL2101144	甲磺酸仑伐替尼胶囊	化药	进口	化学药品：2.4	无 卫材（中国）药业有限公司 无 无	2021-07-28
JTH2100582	碳酸司维拉姆		进口	化药	APOTHECON PHARMACEUTICALS PVT. LTD., APOTHECON PHARMACEUTICALS PVT. LTD., 仁合益康集团有限公司	2021-07-28
JTH2100580	蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片		进口	化药	Vifor SA Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. 杭州泰格医药科技股份有限公司	2021-07-28
JXHL2101143	甲磺酸仑伐替尼胶囊	化药	进口	化学药品：2.4	无 卫材（中国）药业有限公司 无 无	2021-07-28
JXSL2101074	Epcori**ab注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	AbbVie Inc. 艾伯维医药贸易（上海）有限公司 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG	2021-07-27
JXSL2101077	Epcori**ab注射用浓溶液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	Genmab US, Inc. 艾伯维医药贸易（上海）有限公司 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG	2021-07-27
JTS2100509	Galcanezumab注射液		进口	生物制品	Eli Lilly and Company Eli Lilly and Company 礼来苏州制药有限公司	2021-07-27
JTS2100508	Galcanezumab		进口	生物制品	ImClone Systems LLC Eli Lilly and Company 礼来苏州制药有限公司	2021-07-27
JXSL2101078	耐多种抗生素克劳氏芽孢杆菌芽孢口服混悬剂	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：3.1	无 赛诺菲（中国）投资有限公司 无 无	2021-07-27
JXSL2101076	Epcori**ab注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	Genmab US, Inc. 艾伯维医药贸易（上海）有限公司 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG	2021-07-27
JXSL2101075	Epcori**ab注射用浓溶液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	AbbVie Inc. 艾伯维医药贸易（上海）有限公司 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG	2021-07-27
JYHS2101026	阿托伐他汀钙片	化药	进口	化学药品：5.2	/ 山德士（中国）制药有限公司 / /	2021-07-27
JXHL2101141	ABL001片	化药	进口	化学药品：1	Novartis Pharma AG 诺华（中国）生物医学研究有限公司 Novartis Pharma Stein AG	2021-07-27
JYHS2101028	阿托伐他汀钙片	化药	进口	化学药品：5.2	/ 山德士（中国）制药有限公司 / /	2021-07-27
JXSL2101071	帕博利珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：2.2	- 默沙东研发（中国）有限公司 -	2021-07-26
JXSL2101070	PF-06823859注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	Pfizer Inc. 辉瑞投资有限公司 Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC	2021-07-26
JXSL2101073	RO7030816	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	无 罗氏（中国）投资有限公司 无	2021-07-26
JXSL2101072	RO7030816	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	无 罗氏（中国）投资有限公司 无	2021-07-26
JXHL2101140	Lazertinib片	化药	进口	化学药品：2.4	Janssen-Cilag International NV 强生（中国）投资有限公司 Patheon Pharmaceuticals Inc.；Janssen-Cilag SpA Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services GmbH；Janssen Pharmaceutica NV，Division Janssen Research and Development	2021-07-26
JXHS2101034	富马酸福莫特罗吸入溶液	化药	进口	化学药品：5.1	无 天津开心生活科技有限公司 无	2021-07-26