2021.9.13-2021.9.18新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXHL2101488	ABM-1310胶囊	化药	新药	1	璧辰（上海）医药科技有限公司	2021-9-18
2	CXHL2101489	ABM-1310胶囊	化药	新药	1	璧辰（上海）医药科技有限公司	2021-9-18
3	CXSL2101335	SHR-1701注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-9-18
4	CXHL2101490	YY-20394片	化药	新药	1	上海璎黎药业有限公司	2021-9-18
5	CXHL2101487	替格瑞洛阿司匹林胶囊	化药	新药	2.2;2.3	乐普药业股份有限公司;乐普药业股份有限公司	2021-9-17
6	CXHL2101486	注射用APG-1252	化药	新药	1	苏州亚盛药业有限公司	2021-9-17
7	CXSL2101331	SHR-2002注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司	2021-9-17
8	CXSL2101333	注射用重组葡激酶	治疗用生物制品	新药	2.2	通化康缘玉金药业有限公司;通化康缘玉金药业有限公司	2021-9-17
9	CXHL2101481	富马酸BGB-10188胶囊	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司	2021-9-17
10	CXHL2101482	富马酸BGB-10188胶囊	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司	2021-9-17
11	CXSL2101326	冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)	预防用生物制品	新药	3.3	上海荣盛生物药业有限公司;上海荣盛生物药业有限公司	2021-9-17
12	CXSS2101030	斯鲁利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海复宏汉霖生物制药有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司	2021-9-16
13	CXSL2101328	ZG033注射液	治疗用生物制品	新药	1	合肥瀚科迈博生物技术有限公司	2021-9-16
14	CXHL2101485	他达拉非口腔速溶膜	化药	新药	2.2	四川百利药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司	2021-9-16
15	CXSL2101330	TG103注射液	治疗用生物制品	新药	1	石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司	2021-9-16
16	CXSL2101329	重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	三生国健药业（上海）股份有限公司	2021-9-16
17	CXHL2101484	IMP4297胶囊	化药	新药	1	上海君派英实药业有限公司	2021-9-16
18	CXHL2101483	TT-01688-CL片	化药	新药	1	药捷安康（南京）科技股份有限公司	2021-9-16
19	CXHS2101039	注射用醋酸曲普瑞林微球	化药	新药	2.2	丽珠医药集团股份有限公司;上海丽珠制药有限公司	2021-9-16
20	CXHS2101041	马来酸吡咯替尼片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-9-15
21	CXSL2101327	冻干重组人脑利钠肽	治疗用生物制品	新药	3.4	石家庄沃泰生物科技有限公司	2021-9-15
22	CXHS2101040	马来酸吡咯替尼片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-9-15
23	CXHL2101473	注射用HRS8179	化药	新药	1	北京盛迪医药有限公司	2021-9-15
24	CXHL2101480	HZ-H08905片	化药	新药	1	杭州和正医药有限公司	2021-9-15
25	CXHL2101472	SBK001注射液	化药	新药	1	成都施贝康生物医药科技有限公司	2021-9-15
26	CXHL2101476	TY-302胶囊	化药	新药	1	浙江同源康医药股份有限公司	2021-9-14
27	CXHL2101475	TY-302胶囊	化药	新药	1	浙江同源康医药股份有限公司	2021-9-14
28	CXHL2101474	TY-302胶囊	化药	新药	1	浙江同源康医药股份有限公司	2021-9-14
29	CXSS2101029	人凝血因子Ⅷ	治疗用生物制品	新药	3.4	华兰生物工程重庆有限公司;华兰生物工程重庆有限公司	2021-9-14
30	CXSS2101028	人凝血因子Ⅷ	治疗用生物制品	新药	3.4	华兰生物工程重庆有限公司;华兰生物工程重庆有限公司	2021-9-14
31	CXSL2101325	TQB2868注射液	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2021-9-14
32	CXHL2101479	TY-302胶囊	化药	新药	1	浙江同源康医药股份有限公司	2021-9-14
33	CXHL2101478	TY-302胶囊	化药	新药	1	浙江同源康医药股份有限公司	2021-9-14
34	CXHL2101477	TY-302胶囊	化药	新药	1	浙江同源康医药股份有限公司	2021-9-14
35	CXHL2101471	盐酸米托蒽醌脂质体注射液	化药	新药	2.4	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2021-9-13
36	CXSL2101324	JS012注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司	2021-9-13
37	CXSL2101323	ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗	预防用生物制品	新药	3.2	艾美卫信生物药业（浙江）有限公司;艾美卫信生物药业（浙江）有限公司	2021-9-13
38	CXSL2101322	BGB-A445注射液	治疗用生物制品	新药	1	广州百济神州生物制药有限公司	2021-9-13
39	CXHL2101469	苹果酸法米替尼胶囊	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-9-13
40	CXSL2101321	注射用卡瑞利珠单抗	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-9-13
41	CXHL2101468	制霉菌素凝胶	化药	新药	2.2	山东达因海洋生物制药股份有限公司;山东达因海洋生物制药股份有限公司	2021-9-13
42	CXSL2101320	SHR-1909注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海恒瑞医药有限公司	2021-9-13
43	CXHL2101470	苹果酸法米替尼胶囊	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-9-13
44	CXSL2101318	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	丽珠集团新北江制药股份有限公司	2021-9-13
45	CXSL2101319	HH-101注射液	治疗用生物制品	新药	1	华辉安健（北京）生物科技有限公司	2021-9-13
46	CXHL2101463	MT2004胶囊	化药	新药	1	西安奥立泰医药科技有限公司	2021-9-13
47	CXHL2101464	MT2004胶囊	化药	新药	1	西安奥立泰医药科技有限公司	2021-9-13
48	CXHL2101465	西罗莫司滴眼液	化药	新药	2.2	福州好吉医药科技发展有限公司	2021-9-13
49	CXHL2101466	AND019胶囊	化药	新药	1	杭州安道药业有限公司	2021-9-13
50	CXHL2101467	AND019胶囊	化药	新药	1	杭州安道药业有限公司	2021-9-13
51	CXSL2101317	CM336注射液	治疗用生物制品	新药	1	康诺亚生物医药科技（成都）有限公司	2021-9-13
52	CXSL2101316	BJ-001 注射液	治疗用生物制品	新药	1	博际生物医药科技（杭州）有限公司	2021-9-13
53	CXSL2101310	重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2021-9-13
54	CXSL2101309	普乐登赛	治疗用生物制品	新药	1	上海惠盾生物技术有限公司	2021-9-13
55	CXSL2101311	重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2021-9-13