2021.9.26-2021.9.30新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXHL2101534	OB756片	化药	新药	1	杭州邦顺制药有限公司;	2021-9-30
2	CXHS2101046	盐酸柯诺拉赞片	化药	新药	1	江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司;	2021-9-30
3	CXHL2101532	IPG7236片	化药	新药	1	南京艾美斐生物医药科技有限公司;	2021-9-30
4	CXHL2101537	ZX-101A胶囊	化药	新药	1	南京征祥医药有限公司;	2021-9-30
5	CXHS2101047	盐酸柯诺拉赞片	化药	新药	1	江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司;	2021-9-30
6	CXHL2101533	IPG7236片	化药	新药	1	南京艾美斐生物医药科技有限公司;	2021-9-30
7	CXHL2101536	ZX-101A胶囊	化药	新药	1	南京征祥医药有限公司;	2021-9-30
8	CXHL2101535	ZX-101A胶囊	化药	新药	1	南京征祥医药有限公司;	2021-9-30
9	CXHL2101531	注射用盐酸特拉唑嗪	化药	新药	2.2	邦恩泰（厦门）生物医药科技有限公司;	2021-9-30
10	CXHS2101045	培化西海马肽注射液	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;	2021-9-30
11	CXHS2101043	培化西海马肽注射液	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;	2021-9-30
12	CXHS2101044	培化西海马肽注射液	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;	2021-9-30
13	CXHL2101516	SDT-102  片	化药	新药	1	苏州锦生药业有限公司;	2021-9-30
14	CXHL2101517	SDT-102  片	化药	新药	1	苏州锦生药业有限公司;	2021-9-30
15	CXHL2101520	IPG1094片	化药	新药	1	南京艾美斐生物医药科技有限公司;	2021-9-30
16	CXHL2101521	IPG1094片	化药	新药	1	南京艾美斐生物医药科技有限公司;	2021-9-30
17	CXHL2101529	注射用BGC0228	化药	新药	化学药品：1	博瑞生物医药（苏州）股份有限公司;	2021-9-29
18	CXHL2101522	注射用多西他赛（白蛋白结合型）	化药	新药	化学药品：2.4	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2021-9-29
19	CXHL2101526	ETH-155008片	化药	新药	化学药品：1	晟科药业（江苏）有限公司;	2021-9-29
20	CXHL2101523	复方布洛芬多释片	化药	新药	化学药品：2.2	越洋医药开发（广州）有限公司;	2021-9-29
21	CXHL2101527	布立西坦缓释片	化药	新药	化学药品：2.2	泰州越洋医药开发有限公司;	2021-9-29
22	CXHL2101525	ETH-155008片	化药	新药	化学药品：1	晟科药业（江苏）有限公司;	2021-9-29
23	CXHL2101524	ETH-155008片	化药	新药	化学药品：1	晟科药业（江苏）有限公司;	2021-9-29
24	CXHL2101514	CU-40101搽剂	化药	新药	化学药品：1	科笛生物医药（无锡）有限公司;	2021-9-29
25	CXHL2101513	CU-40101搽剂	化药	新药	化学药品：1	科笛生物医药（无锡）有限公司;	2021-9-29
26	CXHL2101511	CU-40101搽剂	化药	新药	化学药品：1	科笛生物医药（无锡）有限公司;	2021-9-29
27	CXHL2101512	CU-40101搽剂	化药	新药	化学药品：1	科笛生物医药（无锡）有限公司;	2021-9-29
28	CXHL2101515	YK-029A片	化药	新药	化学药品：1	苏州浦合医药科技有限公司;	2021-9-29
29	CXSL2101344	镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	苏州智核生物医药科技有限公司;	2021-9-29
30	CXHL2101519	SP330片	化药	新药	化学药品：1	南京三众医药科技有限公司;	2021-9-29
31	CXHL2101518	SP330片	化药	新药	化学药品：1	南京三众医药科技有限公司;	2021-9-29
32	CXHS2101042	盐酸右美托咪定鼻喷剂	化药	新药	化学药品：2.2	上海恒瑞医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;	2021-9-29
33	CXHL2101501	IPG1094片	化药	新药	化学药品：1	南京艾美斐生物医药科技有限公司;	2021-9-29
34	CXHL2101500	IPG1094片	化药	新药	化学药品：1	南京艾美斐生物医药科技有限公司;	2021-9-29
35	CXHL2101502	IPG1094片	化药	新药	化学药品：1	南京艾美斐生物医药科技有限公司;	2021-9-26
36	CXSL2101343	斯鲁利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;	2021-9-26
37	CXHL2101510	KL290052胶囊	化药	新药	1	四川科伦博泰生物医药股份有限公司;	2021-9-26
38	CXHL2101509	KL290052胶囊	化药	新药	1	四川科伦博泰生物医药股份有限公司;	2021-9-26
39	CXHL2101508	IPG1094片	化药	新药	1	南京艾美斐生物医药科技有限公司;	2021-9-26
40	CXHL2101507	IPG1094片	化药	新药	1	南京艾美斐生物医药科技有限公司;	2021-9-26
41	CXHL2101506	IPG1094片	化药	新药	1	南京艾美斐生物医药科技有限公司;	2021-9-26
42	CXHL2101505	硫酸阿托品滴眼液	化药	新药	化学药品：2.4	杭州赫尔斯科技有限公司;	2021-9-26
43	CXHL2101504	IPG1094片	化药	新药	化学药品：1	南京艾美斐生物医药科技有限公司;	2021-9-26
44	CXHL2101503	IPG1094片	化药	新药	化学药品：1	南京艾美斐生物医药科技有限公司;	2021-9-26
45	CXHL2101499	维格列汀二甲双胍缓释片（24h）	化药	新药	化学药品：2.2	泰州越洋医药开发有限公司;	2021-9-26
46	CXSL2101341	注射用MRG002	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	上海美雅珂生物技术有限责任公司;	2021-9-26
47	CXHL2101496	IMM-H007片	化药	新药	化学药品：1	北京谷神生命健康科技有限公司；中国医学科学院药物研究所;	2021-9-26
48	CXHL2101495	IMM-H007片	化药	新药	化学药品：1	北京谷神生命健康科技有限公司；中国医学科学院药物研究所;	2021-9-26
49	CXZL2101027	荆防合剂	中药	新药	中药：2.3	鲁南厚普制药有限公司;	2021-9-26
50	CXSL2101342	重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	泰州翰中生物医药有限公司;	2021-9-26
51	CXSS2101032	凯得宁单抗注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	康方药业有限公司;中山康方生物医药有限公司  ;	2021-9-26
52	CXHL2101497	JAB-21822片	化药	新药	化学药品：1	北京加科思新药研发有限公司;	2021-9-26
53	CXHL2101498	JAB-21822片	化药	新药	化学药品：1	北京加科思新药研发有限公司;	2021-9-26
54	CXHL2101491	吡罗西尼片	化药	新药	化学药品：1	轩竹生物科技有限公司;	2021-9-26
55	CXHL2101492	吡罗西尼片	化药	新药	化学药品：1	轩竹生物科技有限公司;	2021-9-26
56	CXSL2101332	LVGN6051单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	礼进生物医药科技（上海）有限公司;	2021-9-26
57	CXSL2101334	CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	广州赛隽生物科技有限公司;	2021-9-26