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[CDE承办播报] 2021.9.26-2021.9.30进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-10-1 13:35:15 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2101025
甘精胰岛素利司那肽注射液2:1
治疗用生物制品
进口
3.1
Sanofi-Aventis  Groupe;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;赛诺菲(中国)投资有限公司;
2021-9-30
2
JYHS2101046
注射用达托霉素
化药
进口
化学药品:5.2
Biological  E. Limited;Biological E. Limited;黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;
2021-9-29
3
JXHL2101194
Paxalisib  胶囊
化药
进口
化学药品:1
KAZIA  THERAPEUTICS LIMITED;江苏先声药业有限公司;
2021-9-29
4
JYHS2101045
泊沙康唑口服混悬液
化药
进口
化学药品:5.2
DEVA  HOLDING A.S.;DEVA HOLDING A.S.;深圳市贝美药业有限公司;
2021-9-29
5
JXSL2101114
TJ271  注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:1
I-MAB  Biopharma US Limited;天境生物科技(上海)有限公司;
2021-9-29
6
JXSS2101024
甘精胰岛素利司那肽注射液1:1
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:3.1
Sanofi  K. K.;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;赛诺菲(中国)投资有限公司;
2021-9-29
7
JXSL2101112
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:2.2
Janssen  Research & Development, LLC;强生(中国)投资有限公司;
2021-9-29
8
JXHL2101190
Avacopan硬胶囊
化药
进口
化学药品:1
Vifor  Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.;杭州泰格医药科技股份有限公司;
2021-9-29
9
JXHL2101193
ONC201胶囊
化药
进口
化学药品:1
Sanjiu  Healthy World Company Limited;华润三九医药股份有限公司;
2021-9-29
10
JXHL2101192
AM006
化药
进口
化学药品:1
Affamed  Therapeutics (US) Inc.;上海艾迈医疗科技有限公司;
2021-9-29
11
JXSL2101113
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:2.2
Janssen  Research & Development, LLC;强生(中国)投资有限公司;
2021-9-29
12
JXHL2101189
IDX-1197  片
化药
进口
化学药品:1
Idience  Co., Ltd.;赛纽仕医药信息咨询(北京)有限公司;
2021-9-29
13
JXHL2101188
IDX-1197  片
化药
进口
化学药品:1
Idience  Co., Ltd.;赛纽仕医药信息咨询(北京)有限公司;
2021-9-29
14
JXHL2101187
IDX-1197  片
化药
进口
化学药品:1
Idience  Co., Ltd.;赛纽仕医药信息咨询(北京)有限公司;
2021-9-29
15
JXHL2101184
Vericiguat片
化药
进口
2.4
Merck  Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.;默沙东研发(中国)有限公司;
2021-9-26
16
JXHL2101186
Vericiguat片
化药
进口
2.4
Merck  Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.;默沙东研发(中国)有限公司;
2021-9-26
17
JXHL2101185
Vericiguat片
化药
进口
2.4
Merck  Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.;默沙东研发(中国)有限公司;
2021-9-26
18
JYHS2101044
达芦那韦片
化药
进口
化学药品:5.2
Mylan  S.A.S.;Mylan Laboratories Limited;晖致医药有限公司;
2021-9-26
19
JXHL2101183
LOU064片
化药
进口
化学药品:1
Novartis  Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司;
2021-9-26
20
JXHL2101182
莫匹罗星凝胶
化药
进口
化学药品:5.1
Laboratorio  Reig Jofre, S.A.;南京毓浠医药技术有限公司;
2021-9-26
21
JXSL2101110
VAY736注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:1
Novartis  Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司;
2021-9-26

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