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[CDE承办播报] 2021.10.8-2021.10.9新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-10-10 21:38:02 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2101028
九味疏风平喘颗粒
中药
新药
1.1
江苏康缘药业股份有限公司;
2021-10-9
2
CXSL2101348
LBL-019注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京维立志博生物科技有限公司;
2021-10-9
3
CXSL2101345
SHR-1314注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2021-10-9
4
CXSL2101346
TST005注射液
治疗用生物制品
新药
1
迈博斯生物医药(苏州)有限公司;
2021-10-9
5
CXSL2101350
SIM1811-03注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏先声生物制药有限公司;
2021-10-8
6
CXSL2101351
LY01019注射液
治疗用生物制品
新药
1
山东博安生物技术股份有限公司;
2021-10-8
7
CXHL2101528
醋酸阿比特龙软胶囊
化药
新药
2.2
浙江和泽医药科技股份有限公司;
2021-10-8
8
CXSL2101347
重组人源化单克隆抗体MIL62注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京天广实生物技术股份有限公司;
2021-10-8

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