2021.10.8-2021.10.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2140531	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		国药集团致君（深圳）制药有限公司;国药集团致君（深圳）制药有限公司;	2021-10-8

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2150902	盐酸舍曲林片	化药	补充申请		山西仟源医药集团股份有限公司;山西仟源医药集团股份有限公司;	2021-10-9
2	CYHB2150896	盐酸替罗非班注射用浓溶液	化药	补充申请	原6	贵州景峰注射剂有限公司;贵州景峰注射剂有限公司;	2021-10-9
3	CYHB2150897	注射用头孢他啶	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;	2021-10-8
4	CYHB2150900	氟马西尼注射液	化药	补充申请		江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;	2021-10-8
5	CYHB2150901	氟马西尼注射液	化药	补充申请		江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;	2021-10-8
6	CYHB2150899	注射用头孢他啶	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;	2021-10-8
7	CYHB2150898	注射用头孢他啶	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;	2021-10-8
8	CYHB2150895	非那雄胺片	化药	补充申请		仁和堂药业有限公司;仁和堂药业有限公司;	2021-10-8

进口改变处方工艺的一致性评价:
无