2021.10.19-2021.10.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2140532	吡拉西坦片	化药	补充申请		江西亿友药业有限公司;江西亿友药业有限公司;	2021-10-19

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无

国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2150933	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;	2021-10-22
2	CYHB2150935	胞磷胆碱钠注射液	化药	补充申请	化学药品：无	湖北科伦药业有限公司;湖北科伦药业有限公司;	2021-10-22
3	CYHB2150934	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;	2021-10-22
4	CYHB2150938	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2021-10-21
5	CYHB2150939	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2021-10-21
6	CYHB2150936	盐酸罗哌卡因注射液	化药	补充申请	原6	济川药业集团有限公司;济川药业集团有限公司;	2021-10-21
7	CYHB2150937	盐酸罗哌卡因注射液	化药	补充申请	原6	济川药业集团有限公司;济川药业集团有限公司;	2021-10-21
8	CYHB2150930	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;	2021-10-19
9	CYHB2150929	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2021-10-19
10	CYHB2150928	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2021-10-19
11	CYHB2150927	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		江西新赣江药业股份有限公司;江西新赣江药业股份有限公司;	2021-10-19
12	CYHB2150931	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;	2021-10-19
13	CYHB2150922	复方α-酮酸片	化药	补充申请		北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;	2021-10-19
14	CYHB2150923	复方甘草酸苷片	化药	补充申请	原6	新疆特丰药业股份有限公司;新疆特丰药业股份有限公司;	2021-10-19
15	CYHB2150926	头孢地尼分散片	化药	补充申请		广东博洲药业有限公司;广东博洲药业有限公司;	2021-10-19
16	CYHB2150925	头孢地尼分散片	化药	补充申请		广东博洲药业有限公司;广东博洲药业有限公司;	2021-10-19
17	CYHB2150924	螺内酯片	化药	补充申请		江苏正大丰海制药有限公司;江苏正大丰海制药有限公司;	2021-10-19
18	CYHB2150919	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;	2021-10-19
19	CYHB2150912	呋塞米注射液	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;	2021-10-19

进口改变处方工艺的一致性评价:
无