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MEDDRA术语集的查询方法和购买方法0 [4 O2 J8 |4 x; A5 @/ e- N K
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中国加入ICH，必将使用更多的国际标准，而MEDDRA正好是ICH管理的一个国际性的数据集，了解MEDDRA的使用，越来越迫切。最近正好购买MEDDRA，所以简要记录一下使用方法。 1、购买MEDDRA的数据集
' y2 M5 \7 w: ^2 K1 n8 E' j 支付费用之后，就可以下载最新版本的数据集。下载地址： User account | MedDRA有中文版本的，下载的时候可以选择。我选择的是MEDDRA20.0版本的。 2、下载MEDDRA本地的浏览器 8 D! |: v( X+ y3 w N* b
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这两个文件下载之后，分别是： 5 k$ a. l2 w2 {1 M, u3 v# D0 U. v$ ~/ j
# W8 p) r5 F* P2 o6 M }6 T4 j j% ^
3、点击浏览器文件：MEDDRABROWSERWIN.exe 加载数据集文件，选择文件夹：ascii-200. ; W, y5 c7 g4 P. L% I) Z* i' z
* L+ y5 v& W! o# K点击import，就可以进入。 相应的界面如下： 1 q( l4 G, D8 u' n/ J& ]( m4 u
) b- F+ b4 m( M* q5 k) i, n- l, ?
关于MedDRA的分级结构说明（18.0版本）：
* B+ V9 Q2 @1 o4 C7 V/ m# i; A9 d) c0 M$ X
关于MEDDRA术语集的使用： 最好是做成程序，使EDC系统已具备用MedDRA进行编码的功能。系统可根据对AE的描述及术语与MedDRA中的LLT进行匹配,并转化成对应的代码(即自动编码)。匹配机制可设计为精确匹配和模糊匹配,匹配结果给予提示,并经人工核定,确保匹配的成功率。成功匹配后给予系统记忆,下次遇相同术语时则可实现自动编码。当然,这里的人工核定有必要建立质量保证机制,以确保编码的准确性。据统计,即使使用自动编码工具也只可以完成约85%不良反应词语的编码,剩余的仍需手工进行。图1显示了借助EDC系统实现MedDRA编码的一般性流程。 - p7 @/ A2 y1 k8 c8 m7 w/ W" \
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9 i7 n: D: j! m( }0 q) o
关于MEDDRA术语集的实现方式：
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9 l0 _9 {3 n. d# O0 y: V6 x例如：
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