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[新药快讯] 梯瓦制药向FDA提交哮喘新药申请

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匿名
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匿名  发表于 2014-7-15 19:07:39 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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梯瓦制药向FDA提交哮喘新药申请

                               
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发布日期:2014-07-15  来源:大智慧阿思达克通讯社  

  以色列梯瓦制药 7月14日 宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经收到公司哮喘药新药申请(NDA)。

  梯瓦制药公司此次提交的新药为短效β-激动剂沙丁胺醇定量干粉吸入剂(MDPI),用于预防和治疗12岁以上人群的可逆阻塞性气道疾病和运动诱发性支气管痉挛(EIB)。此次申报资料包括了8项临床研究结果,梯瓦公司称,美国FDA已经收到申请并将于明年3月份决定是否予以批准。

  沙丁胺醇(Albuterol)是一种非常有效的肾上腺素类β-激动剂,广泛用于哮喘的治疗,是目前用于缓解急性哮喘发作的首选药物




关键词: 短效β-激动剂沙丁胺醇定量干粉吸入 MDPI 梯瓦制药 FDA

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