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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2023.4.3-2023.4.7新药申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2023.4.3-2023.4.7新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-4-8 15:11:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2300232
MG-013人源化单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海麦济生物技术有限公司;
2023-4-7
2
CXSL2300231
MG-013人源化单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海麦济生物技术有限公司;
2023-4-7
3
CXSL2300230
XJ103注射液
治疗用生物制品
新药
1
星济生物（苏州）有限公司;
2023-4-7
4
CXSL2300229
人前脑神经前体细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江霍德生物工程有限公司;
2023-4-7
5
CXSL2300228
注射用重组WNV-HCD86
治疗用生物制品
新药
1
四川安可康生物医药有限公司;
2023-4-7
6
CXHL2300355
SDT-101马来酸盐胶囊
化药
新药
1
苏州锦生药业有限公司;
2023-4-7
7
CXHL2300354
SDT-101马来酸盐胶囊
化药
新药
1
苏州锦生药业有限公司;
2023-4-7
8
CXSL2300227
DS001注射用冻干粉针
治疗用生物制品
新药
1
中国科学院上海药物研究所;达石药业（广东）有限公司;
2023-4-6
9
CXSS2300016
舒格利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
辉瑞投资有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司;
2023-4-5
10
CXSL2300226
C1酯酶抑制剂
治疗用生物制品
新药
3.2
华润博雅生物制药集团股份有限公司;
2023-4-5
11
CXSL2300225
SENL101自体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
河北森朗生物科技有限公司;
2023-4-4
12
CXHS2300042
伊鲁阿克片
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2023-4-4
13
CXHS2300041
伊鲁阿克片
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2023-4-4
14
CXHL2300353
CB06-036
化药
新药
1
上海挚盟医药科技有限公司;
2023-4-4
15
CXHL2300352
CB06-036
化药
新药
1
上海挚盟医药科技有限公司;
2023-4-4
16
CXSL2300224
TQH2929注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023-4-3

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