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[CDE承办播报] 2023.4.10-2023.4.15新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-4-15 15:04:55 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2300262
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
预防用生物制品
新药
2.2
中逸安科生物技术股份有限公司;辽宁茂康源生物科技有限公司;
2023-4-15
2
CXSL2300261
RC198注射液
治疗用生物制品
新药
1
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2023-4-15
3
CXHL2300374
HS-10365胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023-4-15
4
CXHL2300373
HEC53856片
化药
新药
1
广东东阳光药业有限公司;
2023-4-15
5
CXHL2300372
HEC53856片
化药
新药
1
广东东阳光药业有限公司;
2023-4-15
6
CXSL2300260
注射用培重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
新药
1
郑州晟斯生物科技有限公司;
2023-4-14
7
CXSL2300259
注射用培重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
新药
1
郑州晟斯生物科技有限公司;
2023-4-14
8
CXHL2300371
DBM-1152A吸入溶液
化药
新药
1
北京硕佰医药科技有限责任公司;安徽硕佰制药有限公司;
2023-4-14
9
CXHL2300370
DBM-1152A吸入溶液
化药
新药
1
北京硕佰医药科技有限责任公司;安徽硕佰制药有限公司;
2023-4-14
10
CXHL2300369
DBM-1152A吸入溶液
化药
新药
1
北京硕佰医药科技有限责任公司;安徽硕佰制药有限公司;
2023-4-14
11
CXHL2300368
DBM-1152A吸入溶液
化药
新药
1
北京硕佰医药科技有限责任公司;安徽硕佰制药有限公司;
2023-4-14
12
CXHL2300367
DBM-1152A吸入溶液
化药
新药
1
北京硕佰医药科技有限责任公司;安徽硕佰制药有限公司;
2023-4-14
13
CXHL2300366
TollB-001片
化药
新药
1
北京拓领博泰生物科技有限公司;
2023-4-14
14
CXHL2300365
TollB-001片
化药
新药
1
北京拓领博泰生物科技有限公司;
2023-4-14
15
CXSL2300256
HH-012注射液
治疗用生物制品
新药
1
华辉安健(北京)生物科技有限公司;
2023-4-13
16
CXSL2300255
注射用JYB1907
治疗用生物制品
新药
1
上海济煜医药科技有限公司;江苏济烨生物制药有限公司;
2023-4-13
17
CXHL2300364
SPH4336片
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司;
2023-4-13
18
CXSL2300253
SHR-1703注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2023-4-12
19
CXSL2300252
ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体)
预防用生物制品
新药
3.2
康希诺生物股份公司;
2023-4-12
20
CXSL2300251
注射用ZB001
治疗用生物制品
新药
1
上海泽纳仕生物科技有限公司;
2023-4-12
21
CXSL2300250
IBI346
治疗用生物制品
新药
1
信达细胞制药(苏州)有限公司;
2023-4-12
22
CXHL2300363
马来酸奈拉替尼片
化药
新药
2.4
甫康(上海)健康科技有限责任公司;
2023-4-12
23
CXHL2300362
AHB-137注射液
化药
新药
1
杭州浩博医药有限公司;
2023-4-12
24
CXSS2300018
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2023-4-11
25
CXSS2300017
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2023-4-11
26
CXSL2300249
IM83嵌合抗原受体T细胞注射液(IM83 CAR-T细胞注射液)
治疗用生物制品
新药
1
北京艺妙神州医药科技有限公司;
2023-4-11
27
CXSL2300248
注射用重组WNV-HCD86
治疗用生物制品
新药
1
四川安可康生物医药有限公司;
2023-4-11
28
CXSL2300247
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2023-4-11
29
CXSL2300246
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2023-4-11
30
CXHL2300361
注射用西维来司他钠
化药
新药
2.4
上海汇伦江苏药业有限公司;
2023-4-11
31
CXSL2300245
XKH002注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州鑫康合生物医药科技有限公司;
2023-4-10
32
CXSL2300244
吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)
预防用生物制品
新药
2.2
康希诺生物股份公司;
2023-4-10
33
CXSL2300243
ZS802注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川至善唯新生物科技有限公司;
2023-4-10
34
CXHL2300360
AC-101片
化药
新药
1
爱科诺生物医药(苏州)有限公司;
2023-4-10
35
CXHL2300359
AC-101片
化药
新药
1
爱科诺生物医药(苏州)有限公司;
2023-4-10
36
CXHL2300358
ABSK021胶囊
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2023-4-10
37
CXHL2300357
HSK31679片
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2023-4-10
38
CXHL2300356
HSK31679片
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2023-4-10
39
CXSL2300242
抗CD30嵌合抗原受体自体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
**(南京)基因生物技术有限公司;
2023-4-10
40
CXSL2300241
LP-005 注射液
治疗用生物制品
新药
1
天辰生物医药(苏州)有限公司;
2023-4-10
41
CXSL2300240
人生长激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
科兴生物制药股份有限公司;
2023-4-10
42
CXSL2300239
注射用JS107
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2023-4-10
43
CXSL2300238
注射用QLS32015
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2023-4-10
44
CXSL2300235
LBL-007注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2023-4-10
45
CXSL2300234
BGB-A425注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2023-4-10
46
CXSL2300233
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
百济神州(上海)生物科技有限公司;
2023-4-10

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