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[CDE承办播报] 2023.4.11-2023.4.15进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-4-15 15:10:25 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2300068
Monalizumab 注射液
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2023-4-15
2
JTS2300023
巴托利单抗注射液
进口
生物制品
生产厂:Samsung Biologics Co., Ltd.;包装厂:GC  Biopharma Corp.;佳曦控股有限公司;诺纳生物(苏州)有限公司;
2023-4-15
3
JXHL2300084
LY3437943注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2023-4-14
4
JXHL2300083
LY3437943注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2023-4-14
5
JXHL2300082
LY3437943注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2023-4-14
6
JXHL2300081
LY3437943注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2023-4-14
7
JXHL2300080
LY3437943注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2023-4-14
8
JXSS2300031
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Amgen Europe B.V.;Amgen Manufacturing  Limited;安进生物技术咨询(上海)有限公司;
2023-4-13
9
JXHS2300033
醋酸氟氢可的松片
化药
进口
5.1
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED;HAUPT  PHARMA AMAREG GMBH;广州爱施健贸易咨询有限公司;
2023-4-13
10
JXHL2300079
ASKC200搽剂
化药
进口
2.2
Propella Therapeutics,  Inc.;江苏奥赛康药业有限公司;
2023-4-13
11
JXHL2300078
ASKC200搽剂
化药
进口
2.2
Propella Therapeutics,  Inc.;江苏奥赛康药业有限公司;
2023-4-13
12
JXHL2300077
ASKC200搽剂
化药
进口
2.2
Propella Therapeutics,  Inc.;江苏奥赛康药业有限公司;
2023-4-13
13
JXSL2300067
Isatuximab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;赛诺菲(中国)投资有限公司;
2023-4-12
14
JYHS2300051
瑞戈非尼片
化药
进口
5.2
Dr. Reddy′s Laboratories Ltd.;Aizant  Drugs Research Soluti** Private Limited;昆山龙灯瑞迪制药有限公司;
2023-4-12
15
JXSL2300066
Teclis**ab 注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen Research & Development,  LLC;强生(中国)投资有限公司;
2023-4-12
16
JXSL2300065
Teclis**ab 注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen Research & Development,  LLC;强生(中国)投资有限公司;
2023-4-12
17
JXHL2300076
AZD4573
化药
进口
1
AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2023-4-11
18
JXSS2300030
法瑞西单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Roche Pharma (Schweiz) AG;F.  Hoffmann-La Roche AG;罗氏(中国)投资有限公司;
2023-4-11
19
JXSS2300029
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
进口
3.1
Revance Therapeutics,Inc.;Revance  Therapeutics,Inc.;上海复星医药产业发展有限公司;
2023-4-11

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