序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXSL2300068 | Monalizumab 注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司; | 2023-4-15 |
2 | JTS2300023 | 巴托利单抗注射液 | | 进口 | 生物制品 | 生产厂:Samsung Biologics Co., Ltd.;包装厂:GC Biopharma Corp.;佳曦控股有限公司;诺纳生物(苏州)有限公司; | 2023-4-15 |
3 | JXHL2300084 | LY3437943注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司; | 2023-4-14 |
4 | JXHL2300083 | LY3437943注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司; | 2023-4-14 |
5 | JXHL2300082 | LY3437943注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司; | 2023-4-14 |
6 | JXHL2300081 | LY3437943注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司; | 2023-4-14 |
7 | JXHL2300080 | LY3437943注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司; | 2023-4-14 |
8 | JXSS2300031 | 地舒单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Amgen Europe B.V.;Amgen Manufacturing Limited;安进生物技术咨询(上海)有限公司; | 2023-4-13 |
9 | JXHS2300033 | 醋酸氟氢可的松片 | 化药 | 进口 | 5.1 | ASPEN PHARMA TRADING LIMITED;HAUPT PHARMA AMAREG GMBH;广州爱施健贸易咨询有限公司; | 2023-4-13 |
10 | JXHL2300079 | ASKC200搽剂 | 化药 | 进口 | 2.2 | Propella Therapeutics, Inc.;江苏奥赛康药业有限公司; | 2023-4-13 |
11 | JXHL2300078 | ASKC200搽剂 | 化药 | 进口 | 2.2 | Propella Therapeutics, Inc.;江苏奥赛康药业有限公司; | 2023-4-13 |
12 | JXHL2300077 | ASKC200搽剂 | 化药 | 进口 | 2.2 | Propella Therapeutics, Inc.;江苏奥赛康药业有限公司; | 2023-4-13 |
13 | JXSL2300067 | Isatuximab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement;赛诺菲(中国)投资有限公司; | 2023-4-12 |
14 | JYHS2300051 | 瑞戈非尼片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Dr. Reddy′s Laboratories Ltd.;Aizant Drugs Research Soluti** Private Limited;昆山龙灯瑞迪制药有限公司; | 2023-4-12 |
15 | JXSL2300066 | Teclis**ab 注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Janssen Research & Development, LLC;强生(中国)投资有限公司; | 2023-4-12 |
16 | JXSL2300065 | Teclis**ab 注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Janssen Research & Development, LLC;强生(中国)投资有限公司; | 2023-4-12 |
17 | JXHL2300076 | AZD4573 | 化药 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司; | 2023-4-11 |
18 | JXSS2300030 | 法瑞西单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche AG;罗氏(中国)投资有限公司; | 2023-4-11 |
19 | JXSS2300029 | 注射用A型肉毒毒素 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Revance Therapeutics,Inc.;Revance Therapeutics,Inc.;上海复星医药产业发展有限公司; | 2023-4-11 |