2023.4.24-2023.4.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350402	盐酸多巴胺注射液	化药	补充申请	4	广州白云山明兴制药有限公司;广州白云山明兴制药有限公司;	2023-4-29
2	CYHB2350401	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请	无	福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;	2023-4-29
3	CYHB2350400	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请	无	福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;	2023-4-29
4	CYHB2350399	醋酸奥曲肽注射液	化药	补充申请		国药一心制药有限公司;国药一心制药有限公司;	2023-4-29
5	CYHB2350398	注射用盐酸兰地洛尔	化药	补充申请	原3.1	南京海辰药业股份有限公司;南京海辰药业股份有限公司;	2023-4-29
6	CYHB2350397	奥扎格雷钠注射液	化药	补充申请	原4	海南碧凯药业有限公司;海南碧凯药业有限公司;	2023-4-28
7	CYHB2350396	盐酸戊乙奎醚注射液	化药	补充申请	原6	江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;	2023-4-28
8	CYHB2350395	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2023-4-28
9	CYHB2350394	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2023-4-28
10	CYHB2350393	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2023-4-28
11	CYHB2350392	盐酸溴己新注射液	化药	补充申请		山东圣鲁制药有限公司;山东圣鲁制药有限公司;	2023-4-27
12	CYHB2350391	盐酸肾上腺素注射液	化药	补充申请		杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;	2023-4-27
13	CYHB2350390	钆喷酸葡胺注射液	化药	补充申请		北京北陆药业股份有限公司;北京北陆药业股份有限公司;	2023-4-26
14	CYHB2350389	钆喷酸葡胺注射液	化药	补充申请		北京北陆药业股份有限公司;北京北陆药业股份有限公司;	2023-4-26
15	CYHB2350388	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		江苏海宏制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2023-4-26
16	CYHB2350387	丙氨酰谷氨酰胺注射液	化药	补充申请		杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;	2023-4-26
17	CYHB2350386	丙氨酰谷氨酰胺注射液	化药	补充申请		杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;	2023-4-26
18	CYHB2350385	利培酮口崩片	化药	补充申请	原5	常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;	2023-4-25
19	CYHB2350384	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	化药	补充申请		天津金耀药业有限公司;天津金耀药业有限公司;	2023-4-25
20	CYHB2350383	利奈唑胺葡萄糖注射液	化药	补充申请	原6	吉林省博大伟业制药有限公司;吉林省博大伟业制药有限公司;	2023-4-25
21	CYHB2350382	利奈唑胺葡萄糖注射液	化药	补充申请	原6	吉林省博大伟业制药有限公司;吉林省博大伟业制药有限公司;	2023-4-25
22	CYHB2350381	葡萄糖酸钙注射液	化药	补充申请		四川美大康华康药业有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2023-4-25
23	CYHB2350380	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		山东方明药业集团股份有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;	2023-4-24
24	CYHB2350379	间苯三酚注射液	化药	补充申请		武汉人福药业有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司;	2023-4-24
25	CYHB2350378	注射用阿奇霉素	化药	补充申请		江苏金丝利药业股份有限公司;江苏金丝利药业股份有限公司;	2023-4-24

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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