2023.6.5-2023.6.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2340013	盐酸戊乙奎醚注射液	化药	补充申请		重庆华森制药股份有限公司;重庆华森制药股份有限公司;	2023-6-5

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350486	盐酸拉贝洛尔片	化药	补充申请	无	江苏迪赛诺制药有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;	2023-6-10
2	CYHB2350485	注射用阿莫西林钠	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;	2023-6-9
3	CYHB2350484	注射用阿莫西林钠	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;	2023-6-9
4	CYHB2350483	注射用阿莫西林钠	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;	2023-6-9
5	CYHB2350482	阿奇霉素胶囊	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;	2023-6-9
6	CYHB2350481	阿莫西林克拉维酸钾片	化药	补充申请		国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;	2023-6-8
7	CYHB2350480	乳酸环丙沙星氯化钠注射液	化药	补充申请		海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;	2023-6-7
8	CYHB2350479	氯化钾注射液	化药	补充申请		山西诺成制药有限公司;山西诺成制药有限公司;	2023-6-7
9	CYHB2350478	盐酸昂丹司琼注射液	化药	补充申请	原6	四川美大康佳乐药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;	2023-6-7
10	CYHB2350477	盐酸昂丹司琼注射液	化药	补充申请	原6	四川美大康佳乐药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;	2023-6-7
11	CYHB2350476	白消安注射液	化药	补充申请	原6	华润双鹤药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司;	2023-6-7
12	CYHB2350475	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;	2023-6-7
13	CYHB2350474	布洛芬片	化药	补充申请		蚌埠丰原涂山制药有限公司;蚌埠丰原涂山制药有限公司;	2023-6-7
14	CYHB2350473	酮咯酸氨丁三醇注射液	化药	补充申请	原6	江苏涟水制药有限公司;江苏涟水制药有限公司;	2023-6-7
15	CYHB2350472	氨茶碱注射液	化药	补充申请		华润双鹤药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司;	2023-6-5
16	CYHB2350471	注射用赖氨匹林	化药	补充申请		重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;	2023-6-5
17	CYHB2350470	注射用赖氨匹林	化药	补充申请		重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;	2023-6-5
18	CYHB2350469	注射用赖氨匹林	化药	补充申请		重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;	2023-6-5
19	CYHB2350468	复方电解质注射液	化药	补充申请	原6	湖北多瑞药业有限公司;湖北多瑞药业有限公司;	2023-6-5
20	CYHB2350467	盐酸多巴胺注射液	化药	补充申请		武汉久安药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;	2023-6-5

进口改变处方工艺的一致性评价:

无