2023.12.12-2023.12.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350941	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请	无	广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2023/12/16
2	CYHB2350940	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请	无	广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2023/12/16
3	CYHB2350939	阿昔洛韦片	化药	补充申请		海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;	2023/12/15
4	CYHB2350938	阿昔洛韦片	化药	补充申请		海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;	2023/12/15
5	CYHB2350937	枸橼酸西地那非片	化药	补充申请	原4	成都地奥制药集团有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司;	2023/12/14
6	CYHB2350936	枸橼酸西地那非片	化药	补充申请	原4	成都地奥制药集团有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司;	2023/12/14
7	CYHB2350935	氨茶碱注射液	化药	补充申请		湖北天圣药业有限公司;湖北天圣药业有限公司;	2023/12/14
8	CYHB2350934	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;	2023/12/14
9	CYHB2350933	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;	2023/12/14
10	CYHB2350932	维生素B6注射液	化药	补充申请		湖北科伦药业有限公司;湖北科伦药业有限公司;	2023/12/14
11	CYHB2350931	阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂	化药	补充申请		国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;	2023/12/12
12	CYHB2350930	阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂	化药	补充申请		国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;	2023/12/12
13	CYHB2350929	亚叶酸钙注射液	化药	补充申请		重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;	2023/12/12
14	CYHB2350928	酒石酸美托洛尔注射液	化药	补充申请	原6	陕西博森生物制药股份集团有限公司;陕西博森生物制药股份集团有限公司;	2023/12/12
15	CYHB2350927	酒石酸美托洛尔注射液	化药	补充申请	原6	陕西博森生物制药股份集团有限公司;陕西博森生物制药股份集团有限公司;	2023/12/12
16	CYHB2350926	螺内酯片	化药	补充申请		苏州弘森药业股份有限公司;苏州弘森药业股份有限公司;	2023/12/12
17	CYHB2350925	螺内酯片	化药	补充申请		苏州弘森药业股份有限公司;苏州弘森药业股份有限公司;	2023/12/12
18	CYHB2350924	腺苷钴胺片	化药	补充申请		福建古田药业有限公司;福建古田药业有限公司;	2023/12/12

进口改变处方工艺的一致性评价:

无