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[CDE承办播报] 2024.1.8-2024.1.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-1-13 07:49:57 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450040
盐酸苯海索片
化药
补充申请
宁波大红鹰药业股份有限公司;宁波大红鹰药业股份有限公司;
2024/1/13
2
CYHB2450039
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2024/1/12
3
CYHB2450038
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2024/1/12
4
CYHB2450037
盐酸伐昔洛韦片
化药
补充申请
湖北广济药业股份有限公司;湖北广济药业股份有限公司;
2024/1/11
5
CYHB2450036
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
化药
补充申请
原6
金鸿药业股份有限公司;金鸿药业股份有限公司;
2024/1/11
6
CYHB2450035
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
化药
补充申请
原6
金鸿药业股份有限公司;金鸿药业股份有限公司;
2024/1/11
7
CYHB2450034
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
化药
补充申请
原6
金鸿药业股份有限公司;金鸿药业股份有限公司;
2024/1/11
8
CYHB2450033
阿莫西林分散片
化药
补充申请
西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;
2024/1/11
9
CYHB2450032
硫酸沙丁胺醇注射液
化药
补充申请
苏州弘森药业股份有限公司;苏州弘森药业股份有限公司;
2024/1/10
10
CYHB2450031
维生素B6注射液
化药
补充申请
原6
陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司;
2024/1/10
11
CYHB2450030
维生素B6注射液
化药
补充申请
原6
陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司;
2024/1/10
12
CYHB2450029
头孢克洛颗粒
化药
补充申请
国药集团汕头金石制药有限公司;国药集团汕头金石制药有限公司;
2024/1/10
13
CYHB2450028
门冬氨酸钾注射液
化药
补充申请
原3.1
内蒙古白医制药股份有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司;
2024/1/10
14
CYHB2450027
门冬氨酸钾注射液
化药
补充申请
内蒙古白医制药股份有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司;
2024/1/10
15
CYHB2450026
硫酸阿米卡星注射液
化药
补充申请
宁波大红鹰药业股份有限公司;成都市海通药业有限公司;
2024/1/10
16
CYHB2450025
硫酸阿米卡星注射液
化药
补充申请
宁波大红鹰药业股份有限公司;成都市海通药业有限公司;
2024/1/10
17
CYHB2450024
紫杉醇注射液
化药
补充申请
太极集团四川太极制药有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2024/1/9
18
CYHB2450023
注射用吗替麦考酚酯
化药
补充申请
原6
重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;
2024/1/9
19
CYHB2450022
注射用兰索拉唑
化药
补充申请
原6
马鞍山丰原制药有限公司;马鞍山丰原制药有限公司;
2024/1/9
20
CYHB2450021
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2024/1/9
21
CYHB2450020
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2024/1/9
22
CYHB2450019
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2024/1/9
23
CYHB2450018
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2024/1/9
24
CYHB2450017
阿莫西林胶囊
化药
补充申请
国药集团汕头金石制药有限公司;国药集团汕头金石制药有限公司;
2024/1/9
25
CYHB2450016
注射用氨曲南
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;
2024/1/9
26
CYHB2450015
注射用氨曲南
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;
2024/1/9
27
CYHB2450014
二羟丙茶碱注射液
化药
补充申请
上海现代哈森(商丘)药业有限公司;上海现代哈森(商丘)药业有限公司;
2024/1/9
28
CYHB2450013
酒石酸唑吡坦片
化药
补充申请
湖南千金湘江药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司;
2024/1/8
29
CYHB2450012
酒石酸唑吡坦片
化药
补充申请
湖南千金湘江药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司;
2024/1/8
30
CYHB2450011
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
北大医药股份有限公司;北大医药股份有限公司;
2024/1/8
31
CYHB2450010
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
北大医药股份有限公司;北大医药股份有限公司;
2024/1/8
32
CYHB2450009
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;
2024/1/8
33
CYHB2450008
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;
2024/1/8

进口改变处方工艺的一致性评价:







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