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[CDE承办播报] 2024.1.22-2024.1.27新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-1-27 09:44:46 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2400015
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2024/1/27
2
CXHL2400117
TQC3927吸入粉雾剂
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/1/26
3
CXHL2400116
TQC3927吸入粉雾剂
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/1/26
4
CXZS2400006
牛黄小儿退热贴
中药
新药
1.1
健民药业集团股份有限公司;健民药业集团股份有限公司;
2024/1/26
5
CXSL2400067
IBR822细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞(杭州)生物医药有限公司;
2024/1/26
6
CXSL2400066
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)
预防用生物制品
新药
3.3
辽宁成大生物股份有限公司;北京成大天和生物科技有限公司;成大生物(本溪)有限公司;
2024/1/26
7
CXHL2400115
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
华润双鹤药业股份有限公司;
2024/1/26
8
CXHL2400114
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
华润双鹤药业股份有限公司;
2024/1/26
9
CXHL2400113
HJ-002-03片
化药
新药
1
和径医药科技(上海)有限公司;
2024/1/26
10
CXHL2400112
HJ-002-03片
化药
新药
1
和径医药科技(上海)有限公司;
2024/1/26
11
CXSL2400065
注射用DB-1310
治疗用生物制品
新药
1
映恩生物制药(苏州)有限公司;
2024/1/25
12
CXSL2400064
JMT106注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海津曼特生物科技有限公司;
2024/1/25
13
CXSL2400063
注射用DB-1303
治疗用生物制品
新药
1
映恩生物制药(苏州)有限公司;
2024/1/25
14
CXHL2400111
GPN00204
化药
新药
2.2
北京远大九和药业有限公司;
2024/1/25
15
CXHL2400110
TISA-818含漱液
化药
新药
1
艾缇亚(上海)制药有限公司;
2024/1/25
16
CXHL2400109
TISA-818含漱液
化药
新药
1
艾缇亚(上海)制药有限公司;
2024/1/25
17
CXSL2400061
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
康希诺生物股份公司;
2024/1/25
18
CXSL2400060
VGN-R09b
治疗用生物制品
新药
1
上海天泽云泰生物医药有限公司;上海泰昶生物技术有限公司;
2024/1/25
19
CXSL2400059
VGN-R09b
治疗用生物制品
新药
1
上海天泽云泰生物医药有限公司;上海泰昶生物技术有限公司;
2024/1/25
20
CXSL2400058
门冬胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/1/25
21
CXHS2400007
甲磺酸瑞齐替尼胶囊
化药
新药
1
上海倍而达药业有限公司;上海合全医药有限公司;
2024/1/25
22
CXHL2400108
QLC1101胶囊
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2024/1/25
23
CXHL2400107
QLC1101胶囊
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2024/1/25
24
CXHL2400106
HKG-320注射液
化药
新药
2.2
武汉海特生物创新医药研究有限公司;
2024/1/25
25
CXHL2400105
KC-2201
化药
新药
2.2
西安远大德天药业股份有限公司;
2024/1/25
26
CXHL2400104
KC-2201
化药
新药
2.2
西安远大德天药业股份有限公司;
2024/1/25
27
CXHL2400103
盐酸杰克替尼乳膏
化药
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司;
2024/1/25
28
CXHL2400102
盐酸杰克替尼乳膏
化药
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司;
2024/1/25
29
CXHL2400101
盐酸杰克替尼乳膏
化药
新药
1
上海泽璟医药技术有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2024/1/25
30
CXHS2400006
盐酸替扎尼定口服溶液
化药
新药
2.2
四川科瑞德制药股份有限公司;四川科瑞德制药股份有限公司;
2024/1/24
31
CXHS2400005
盐酸替扎尼定口服溶液
化药
新药
2.2
四川科瑞德制药股份有限公司;四川科瑞德制药股份有限公司;
2024/1/24
32
CXZS2400005
一贯煎颗粒
中药
新药
3.1
吉林敖东洮南药业股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司;
2024/1/24
33
CXSL2400057
人纤维蛋白粘合剂
治疗用生物制品
新药
3.4
深圳市卫光生物制品股份有限公司;
2024/1/24
34
CXSL2400056
PT217
治疗用生物制品
新药
1
凡恩世制药(北京)有限公司;
2024/1/24
35
CXSL2400055
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
1
默沙东研发(中国)有限公司;
2024/1/24
36
CXHL2400100
硫酸依替米星雾化吸入溶液
化药
新药
2.2;2.4
无锡济煜山禾药业股份有限公司;
2024/1/24
37
CXHL2400099
SYH2043片
化药
新药
1
石药集团欧意药业有限公司;
2024/1/23
38
CXHL2400098
SYH2043片
化药
新药
1
石药集团欧意药业有限公司;
2024/1/23
39
CXZL2400006
西帕依固龈液
中药
新药
2.3
新奇康药业股份有限公司;
2024/1/23
40
CXSL2400054
SHR-1139注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2024/1/23
41
CXSL2400053
20价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
新药
2.2
北京民海生物科技有限公司;
2024/1/23
42
CXSL2400052
注射用SHR-A1811
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/1/23
43
CXSL2400051
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2024/1/23
44
CXHL2400097
HRS2398缓释片
化药
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2024/1/23
45
CXHL2400096
KPC-149口服溶液
化药
新药
2.2
昆药集团股份有限公司;
2024/1/23
46
CXHL2400095
KPC-149口服溶液
化药
新药
2.2
昆药集团股份有限公司;
2024/1/23
47
CXHL2400094
BCM863片
化药
新药
2.3
上海云晟研新生物科技有限公司;
2024/1/23
48
CXSL2400050
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/1/22
49
CXSL2400049
注射用SHR-A2102
治疗用生物制品
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2024/1/22
50
CXSL2400048
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2024/1/22
51
CXHL2400093
羟乙磺酸达尔西利片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/1/22
52
CXHL2400092
羟乙磺酸达尔西利片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/1/22
53
CXHL2400091
HRS8807片
化药
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2024/1/22
54
CXHL2400090
HRS8807片
化药
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2024/1/22
55
CXHL2400089
羟乙磺酸达尔西利片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/1/22

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