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[CDE承办播报] 2024.10.22-2024.10.25化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-10-26 06:34:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450538
多索茶碱片
化药
补充申请
浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;
2024/10/25
2
CYHB2450537
多索茶碱片
化药
补充申请
浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;
2024/10/25
3
CYHB2450536
格列喹酮片
化药
补充申请
杭州国光药业股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司;
2024/10/24
4
CYHB2450535
乙酰半胱氨酸注射液
化药
补充申请
四川海梦智森生物制药有限公司;四川美大康华康药业有限公司;
2024/10/24
5
CYHB2450534
注射用苯唑西林钠
化药
补充申请
悦康药业集团股份有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2024/10/24
6
CYHB2450533
注射用苯唑西林钠
化药
补充申请
悦康药业集团股份有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2024/10/24
7
CYHB2450532
维生素B6注射液
化药
补充申请
石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;
2024/10/23
8
CYHB2450531
注射用更昔洛韦
化药
补充申请
海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司;
2024/10/22
9
CYHB2450530
注射用更昔洛韦
化药
补充申请
海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司;
2024/10/22
10
CYHB2450529
盐酸艾司洛尔注射液
化药
补充申请
原6
山东辉成药业有限公司;山东辉成药业有限公司;
2024/10/22
11
CYHB2450528
阿奇霉素颗粒
化药
补充申请
海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;
2024/10/22


进口改变处方工艺的一致性评价:










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