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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2450599 | 克拉霉素片 | 化药 | 补充申请 | | 浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司; | 2024/12/7 | 2 | CYHB2450598 | 注射用头孢他啶 | 化药 | 补充申请 | 无 | 深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司; | 2024/12/6 | 3 | CYHB2450597 | 注射用头孢他啶 | 化药 | 补充申请 | 无 | 深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司; | 2024/12/6 | 4 | CYHB2450596 | 碳酸氢钠注射液 | 化药 | 补充申请 | | 国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司; | 2024/12/6 | 5 | CYHB2450595 | 乳酸钠林格注射液 | 化药 | 补充申请 | | 广东大冢制药有限公司;广东大冢制药有限公司; | 2024/12/6 | 6 | CYHB2450594 | 他克莫司胶囊 | 化药 | 补充申请 | | 浙江海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司; | 2024/12/6 | 7 | CYHB2450593 | 他克莫司胶囊 | 化药 | 补充申请 | | 浙江海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司; | 2024/12/6 | 8 | CYHB2450592 | 氯雷他定片 | 化药 | 补充申请 | | 浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司; | 2024/12/5 | 9 | CYHB2450591 | 硫酸奈替米星注射液 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 青岛金峰制药有限公司;青岛金峰制药有限公司; | 2024/12/4 | 10 | CYHB2450590 | 布洛芬片 | 化药 | 补充申请 | | 山西太原药业有限公司;山西太原药业有限公司; | 2024/12/4 | 11 | CYHB2450589 | 布洛芬片 | 化药 | 补充申请 | | 山西太原药业有限公司;山西太原药业有限公司; | 2024/12/4 | 12 | CYHB2450588 | 碳酸氢钠注射液 | 化药 | 补充申请 | | 湖北天圣药业有限公司;湖北天圣药业有限公司; | 2024/12/3 | 13 | CYHB2450587 | 注射用奥美拉唑钠 | 化药 | 补充申请 | | 朗天药业(湖北)有限公司;朗天药业(湖北)有限公司; | 2024/12/3 | 14 | CYHB2450586 | 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 化药 | 补充申请 | | 河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司; | 2024/12/3 | 15 | CYHB2450585 | 艾司唑仑片 | 化药 | 补充申请 | | 新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司; | 2024/12/2 |
进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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