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[CDE承办播报] 2024.12.2-2024.12.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-12-7 06:42:57 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:






国内改变处方工艺的一致性评价的申请:

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450599
克拉霉素片
化药
补充申请
浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司;
2024/12/7
2
CYHB2450598
注射用头孢他啶
化药
补充申请
深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2024/12/6
3
CYHB2450597
注射用头孢他啶
化药
补充申请
深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2024/12/6
4
CYHB2450596
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;
2024/12/6
5
CYHB2450595
乳酸钠林格注射液
化药
补充申请
广东大冢制药有限公司;广东大冢制药有限公司;
2024/12/6
6
CYHB2450594
他克莫司胶囊
化药
补充申请
浙江海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司;
2024/12/6
7
CYHB2450593
他克莫司胶囊
化药
补充申请
浙江海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司;
2024/12/6
8
CYHB2450592
氯雷他定片
化药
补充申请
浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司;
2024/12/5
9
CYHB2450591
硫酸奈替米星注射液
化药
补充申请
原6
青岛金峰制药有限公司;青岛金峰制药有限公司;
2024/12/4
10
CYHB2450590
布洛芬片
化药
补充申请
山西太原药业有限公司;山西太原药业有限公司;
2024/12/4
11
CYHB2450589
布洛芬片
化药
补充申请
山西太原药业有限公司;山西太原药业有限公司;
2024/12/4
12
CYHB2450588
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
湖北天圣药业有限公司;湖北天圣药业有限公司;
2024/12/3
13
CYHB2450587
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
朗天药业(湖北)有限公司;朗天药业(湖北)有限公司;
2024/12/3
14
CYHB2450586
盐酸甲氧氯普胺注射液
化药
补充申请
河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;
2024/12/3
15
CYHB2450585
艾司唑仑片
化药
补充申请
新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
2024/12/2

进口改变处方工艺的一致性评价:









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