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[市场快讯] 【独家】25家你不得不看的医药企业 — 常山药业

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北京-丹丹 发表于 2014-8-6 21:03:52 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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为了可以更好的帮助读者充分了解医药上市公司情况,以中国医药工业信息中心的信息优势,从产品角度精选了25家上市公司的重点产品进行深入研究,力求客观、专业、深入地把握重点产品的未来趋势。为医药行业业内人士、广大机构、投资者等引领市场方向。

通过精选,我们将从重点品种的市场表现、研发进展、未来看点等情况进行综合分析,力求可以更加深入地研究上市企业,并更加准确地判断产品的未来趋势。日后,我们将陆续为您献上以下上市公司的分析:


                               
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更多上市公司资讯信息。敬请期待!

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常山药业(300255

——肝素生产特色企业

一、2013年公司经营业绩及与行业整体对比:


                               
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二、重点品种分析:

肝素产品产业链从低端到高端可分为肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂、低分子量肝素原料药、低分子量肝素制剂等。常山药业(600276)是国内少数拥有完整肝素产品产业链,能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产的企业之一,主导产品为各级别肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙注射液等。

1、肝素制剂

肝素是一种由葡萄糖胺、L-艾杜糖醛苷、N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸交替组成的酸性黏多糖硫酸脂,平均分子量为15KD。肝素作为一种抗凝剂,在体内外都有抗凝血作用,属于抑制纤维蛋白形成药,临床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等领域。我国临床抑制纤维蛋白形成药除了肝素类药物品种外,还有依伐沙班、贝前列素等药物,但近年肝素类药物始终占据一半以上的市场份额。


                               
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常山药业的万脉舒(低分子量肝素钙注射液)是其肝素制剂的主导产品,中国医药工业信息中心PDB数据库重点城市样本医院购药数据显示,2013年万脉舒在重点城市样本医院中用的销售额接近0.7亿元。

2、原料药

常山药业现已上市的原料药品种主要有肝素钠、依诺肝素钠、瑞肝素钠、透明质酸、类肝素、亭扎肝素钠、帕肝素钠、那屈肝素钠、达肝素、贝米肝素钠、舍托肝素钠、阿地肝素钠等。

常山药业目前有两个肝素原料药及制备工艺获得美国FDA的II级有效DMF认证,分别是肝素钠和依诺肝素钠;还有一个肝素原料药及制备工艺获得EDQM有效CEP认证,即肝素钠。


                               
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三、研发进展

依据中国医药工业信息中心的中国新药研发数据库(CPM)数据,近年来常山药业在研3类以上新药如下表所示,可以发现除传统肝素类药物之外,常山目前的在研品种还有用于2型糖尿病的1.1类GLP-1类似物艾本那肽和艾本那肽注射液。


                               
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四、未来看点

1、艾本那肽和艾本那肽注射液

自主研发1GLP-1类似物

艾本那肽属于GLP-1类似物。GLP-1即人胰高血糖素样肽-1,又称肠促胰高血糖素样肽-1,是人体自身分泌的一种肽样激素。内源性GLP-1具有多种生理学效应,如可根据血糖水平促进人体胰岛素分泌、刺激胰岛β细胞增生、抑制胰高血糖素的释放、抑制胃肠道蠕动及胃液分泌、延迟胃排空、产生饱腹感并抑制食欲。因此GLP-1类似物也可通过以上途径改善人体血糖代谢紊乱,降低餐后血糖并使人体血糖维持在稳定水平。临床上GLP-1类似物主要用于2型糖尿病患者,诺和诺德公司的利拉鲁肽和Amylin公司的艾塞那肽是GLP-1类似物的代表药物。由于GLP-1类似物促进胰岛素分泌的作用是依赖于血糖水平的,因此发生低血糖的危险比较低。

国内研发及市场情况

目前我国有包括常山药业在内的多家药企正在进行GLP-1类似物的相关研发。国内尚未有国产GLP-1类似物制剂上市,只有进口的利拉鲁肽注射液和艾塞那肽注射液上市。

进口利拉鲁肽注射液(liraglutide injection),商品名为诺和力(Victoza),由丹麦诺和诺德公司生产并负责在中国销售。进口艾塞那肽注射液(exenatideinjection),商品名为百泌达(Byetta),由美国百特制药公司(BaxterPharmaceutical Solutions LLC)生产、百事美施贵宝/阿斯利康(Bristol-MyersSquibb/AstraZeneca EEIG)负责在中国销售。


                               
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全球研发及市场情况

目前全球已上市的用于2型糖尿病的GLP-1类似物药物主要有诺和诺德的Victoza(liraglutide,利拉鲁肽,中文商品名为诺和力)、Amylin/Eli Lilly/BMS/AstraZeneca的Byetta/Bydureon(exenatide,艾塞那肽,中文商品名为百泌达)、ZealandPharma/Sanofi的Lyxumia(lixisenatide,利司那肽)。至今全球共有11家制药公司的9个不同的GLP-1类似物药物处于III期临床研究阶段,其中只有诺和诺德的semaglutide(索马鲁肽)为新型GLP-1类似化合物,其余品种基本为已上市GLP-1类似物药物的复方制剂或长效制剂。另外EliLilly公司的dulaglutide(度拉鲁肽)已完成III期临床并达到主要终点,但审批过程目前处于暂停状态。

而全球现今尚未有艾本那肽及其制剂上市,除常山药业外其他国家也没有企业进行艾本那肽的研发。


                               
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(本文仅就公司的市场情况及优势产品进行点评,并不构成对上市公司的推荐,资料内容仅供参考。对于不足之处,欢迎批评指正。如需订阅相关杂志资料欢迎联系我们。联系电话:021-62477965 邮件地址:marketing@pharmadl.com



                               
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沙发
一场梦 发表于 2014-8-7 08:59:07 | 只看该作者
哇,好东东,感谢分享
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