新药研发需要多些政策呵护

新药研发需要多些政策呵护

                               
登录/注册后可看大图

  

                               
登录/注册后可看大图

发布日期：2014-08-23  来源：医药经济报  作者：林玲

国家大力倡导新药开发，但现实中的新药生存越发不易。企业从新药研发阶段就在激烈比拼，最终历经八年抗战，长程跋涉挤过独木桥率先拿到文号的只是幸运的极少数，更大的概率则是要么继续等待，要么淘汰出局。

　而即使是最幸运的少数抢先拿到准生证的新品，进入市场后依旧步履蹒跚。每一个环节都要耐心等待，医保需要等上四到五年，赶上实力和运气兼具的话或许有，赶不上又要等上一个漫长的周期；挂网需要等上二到三年甚至更长，遇到当地规则严苛时企业只能无奈放弃；进院需要等待，医院都在清理产品，很多医院不讨论新药，有的甚至三四年没进过新品；推广同样需要时间，让临床医生普遍接受一个新产品，至少要一到三年的时间。医保、挂网、物价、进院、推广，每个环节缺一不可，哪一环不具备，都无法转化成销量。恩必普的漫长销售路就是新品营销的艰难写照。

　　新品从尚未出生就要学会等待，从研发开始到有一定销售基础，至少需要8~12年的时间。也就是说，企业要扶持一个新品，需要耗费近10年的时间成本和巨量投入才能达到盈亏平衡点，迎来曙光，进入赢利时代。投资新药的企业除了传统大企业，也有相当一部分是研发和销售型的新企业，新版GSP认证和GMP认证已经消耗了企业大量的资金投入，能不能挨过这漫长的等待时刻在考验着企业的生存力。

　　任何一个新品，如果没有可取之处，早在审批的洪流大军中所淘汰。能够挺过药审关的都是在疗效或治疗成本等方面有一定改进和提升的幸运儿。新产品也必然需要经历从非医保产品到医保产品的渐进过程，不会甫一降生就戴着医保产品的幸运光环。这是市场的自然规律。基药、医保、新农合办理，更多只与上市时间相关，不代表产品的弱与强，劣与优。

　　湖北等省份为新药产品挂网和进院留了一道温暖的门缝，使得未能赶上省标的新品有了一丝进院的机会，以更好的治疗效果和性价比满足临床需求。而近段时间的一些地区挂网则明确限定只有医保产品、基药产品、新农合产品、低价药产品才有资格参与，也就意味着用挂网的政策规则将众多新药从市场的跑道上直接清除出场。得不到市场政策扶持、看不到赢利未来的新药研发今后还会有多少企业情愿投入？也与国家大力扶持和鼓励新药研发的倡导相悖。

　　国家在大力推行基药和低价药政策以及三保合一时，也需为众多新药企业和新药产品多一些政策的支持和呵护，留一盏温暖的灯，让更多的民众享受到新产品、新技术、新工艺带来的疗效与质量安全性的飞跃与合理控费的实效，让新药创新走进新医改成为中国式创新的闪光部分。

谢谢，学习