[size=0.8em]导读
白天的热气已经逐渐散去，繁忙的一周马上就要到来，在这之前，让我们品一品这周的审评周报吧，不过，本周国家局未制证任何药品，仅有在审批的以及审批完毕的。亮点：本次周报将会呈现所有化药的药物名称等信息。
在审批
本周在审批的药物共计24个（按受理号计），其中化药14个，中药6个（全部是复审），治疗用生物制品1个，预防用生物制品2个，体外诊断试剂1个。
表1：进口在审批的化药
表2：国内新药及仿制药在审批信息（按治疗领域分，下同）
在这里讲一下富马酸卢帕他定:本品是选择性组胺H1受体反相激动剂和血小板激活因子(PAF)拮抗剂，是西班牙Uriach制药公司研制的新型、强效抗过敏药，2003年3月15日首次在西班牙上市。本品与氯雷他定、西替利嗪等相比，具有更好的疗效和更小的副作用，未发现心脏毒性，可能成为治疗过敏性鼻炎的一线药物。目前本品在国内只有扬子江药业集团南京海陵药业有限公司（2013年5月）以及四川海思科制药有限公司（2014年3月）上市片剂。北京四环科宝制药有限公司申报了本品的胶囊剂和片剂，目前正在生产现场检查，相信不久也会获批，不知其胶囊剂有无优势呢，让我们且走且看。
审批完毕
本周审批完毕的药物共计26个，其中化药25个，中药1个。
表3：进口审批完毕的化药
进口审批完毕的药品中，拜耳的BAY1021189片剂上期已经具体说过。马来酸贝曲西班胶囊：本品是凝血因子Xa的抑制剂，用于预防静脉血栓的形成。之前由美国默克制药和美国波托拉制药共同研发，但是2011年3月两个企业终止了维持1.7年的交易。默克由于本品未达到一项III期临床的标准而撤出本品的研发，波托拉并未放弃。目前本品在美国正在进行3期临床试验。
表4：国内新药审批完毕信息
新药审批完毕的品种中，吉马替康上周已经介绍。富马酸尼唑苯酮注射液为日本welfide公司合成开发的二苯酮衍生物，用于治疗蜘蛛网膜下腔出血（轻～中度）急性期的缺血所引起的脑障碍。1988年以ekonal的商品名在日本上市，规格为2ml：5mg；1991年由han all公司在韩国上市。国内第一家申报本品临床的企业是福建省宝诺医药有限公司，2006年申报，但是不批准，2009年又一次申报，仍旧不批准，2012年底再一次申报，目前正在排队审评。第二家申报的是济南百诺医药科技开发有限公司，2008年申报，不批准，其后复审，仍旧不批准。北京美迪康信首次申报，不知能否成功。
表5：国内仿制药审批完毕信息
仿制药里神经系统的药物最多，其中卡巴拉汀均是治疗脑血管病变，尽管有很多药物治疗阿尔兹海默以及血管性痴呆等疾病，但是治疗此类疾病的药物仍旧是临床急需的。
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