国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第18号）

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第18号）

2014年03月06日 发布

国家食品药品监督管理总局 公　　告 2014年　第8号 药品GMP认证公告（第18号） 　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，苏州中化药品工业有限公司等43家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。? 　　特此公告。?? 　　附件：药品GMP认证目录（第18号） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年3月6日                                      附件：药品GMP认证目录（第18号） 证书编号 企业名称 地址 认证范围 认证日期 有效期至 发证机关 CN20140090 苏州中化药品工业有限公司 江苏省苏州高新区永安路66号 粉针剂（头孢菌素类） 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140091 杭州澳亚生物技术有限公司 杭州经济技术开发区一号大街1号 冻干粉针剂（三车间） 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140092 湖南一格制药有限公司 湖南省湘潭市北二环路1689号 冻干粉针剂（Ⅰ线、Ⅱ线），小容量注射剂[Ⅰ线（非最终灭菌）、Ⅱ线] 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140093 昆明积大制药股份有限公司 昆明国家高新技术产业开发区科新路389号 粉针剂（J线）、小容量注射剂（含预灌注） 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140094 安徽威尔曼制药有限公司 合肥市高新区望江西路510号 冻干粉针剂（制剂一车间）、大容量注射剂（制剂二车间）、粉针剂（制剂三车间） 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140095 海南美好西林生物制药有限公司 海南省海口市美兰区桂林洋开发区26号 粉针剂（含青霉素类、头孢菌素类） 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140096 吉林四环制药有限公司 吉林省梅河口市梧桐路1888号 小容量注射剂（含非最终灭菌） 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140097 福建南少林药业有限公司 福清市融侨经济技术开发区 小容量注射剂(非最终灭菌，含激素类、抗肿瘤药) 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140098 本溪恒康制药有限公司 本溪经济开发区神农大街28 小容量注射剂[一车间(1线、2线)]（非最终灭菌） 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140099 湖北航天杜勒制药有限公司 湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号 大容量注射剂 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140100 长春海悦药业有限公司 长春市高新区创举街672号 小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140101 长春泰尔茂医用器具有限公司 长春高新技术产业开发区火炬路216号 大容量注射剂（血液保养液）（PVC软袋） 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140102 吉林振澳制药有限公司 吉林省梅河口市湘江路68号 小容量注射剂 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140103 黑龙江省格润药业有限责任公司 黑龙江省伊春市南岔区东升街2号 小容量注射剂、冻干粉针剂 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140104 广东彼迪药业有限公司 开平市月山镇彼迪大道66号 大容量注射 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140105 兰州生物制品研究所有限责任公司 兰州市城关区盐场路888号 多糖疫苗生产车间：A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗；多糖结合疫苗生产车间：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；疫苗稀释剂生产车间：脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂（无菌、无热原PBS）、灭菌注射用水、氯化钠注射液 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140106 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 注射用重组人生长激素 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140107 哈尔滨圣泰生物制药有限公司 哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街 小容量注射剂、冻干粉针剂 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140108 陕西济生制药有限公司 陕西省岐山县蔡家坡龚刘村 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，1号线） 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140109 广州万正药业有限公司 广州高新技术产业开发区广州科学城 小容量注射剂 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140110 沈阳药大药业有限责任公司 本溪市经济技术开发区香槐路111 冻干粉针剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药,含非最终灭菌生产线) 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140111 浙江亚太药业股份有限公司 浙江省绍兴县云集路1152号 粉针剂(头孢菌素类,110车间) 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140112 长春长庆药业集团有限公司 长春经济技术开发区海口路572号 小容量注射剂（非最终灭菌） 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140113 赤峰源生药业有限公司 赤峰红山经济开发区赤药路1号 大容量注射剂 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140114 大连汉信生物制药有限公司 大连经济技术开发区湾达路35号 流感病毒裂解疫苗 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140115 湖南科伦制药有限公司 湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园 冻干粉针剂（2线）、小容量注射剂（非最终灭菌） 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140116 广州白云山天心制药股份有限公司 广州市滨江东路808号 粉针剂（青霉素类） 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140117 广东邦民制药厂有限公司 广东省江门市高新技术开发区邦民路33号 粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂（非最终灭菌） 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140118 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 重组人干扰素α 2b[冻干粉针剂，小容量注射剂（管制瓶、预灌封注射器），乳膏，栓，滴眼液] 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140119 裕松源药业有限公司 漯河市郾城区淞江路西段 小容量注射剂（含非最终灭菌、含激素类） 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140120 湖北午时药业股份有限公司 湖北省安陆市碧涢路137号 冻干粉针剂 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140121 威海赛洛金药业有限公司 威海高技术产业开发区科技路 小容量注射剂（非最终灭菌） 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140122 东莞市普济药业有限公司 东莞市高埗镇三塘东路388号 大容量注射剂（玻璃、软袋、双硬管软袋） 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140123 西安京西双鹤药业有限公司 西安市户县甘亭镇古城路 大容量注射剂[玻璃瓶线，A线（聚丙烯瓶、直立式聚丙烯袋）] 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140124 青州尧王制药有限公司 山东省青州市经济开发区纽约路3787号 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，201车间1、2、3、4号线；非PVC多层共挤输液袋，301车间1、2号线）、冲洗剂（聚丙烯输液瓶，201车间2号线） 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140125 广东博洲药业有限公司 揭东开发区绿色工业园 粉针剂(头孢菌素类，2号线) 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140126 辽源市泓源制药有限公司 吉林省辽源市福民大街318号 大容量注射剂（含非PVC多层共挤输液袋） 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140127 云南龙海天然植物药业有限公司 昆明市高新技术产业开发区民办园6号地 小容量注射剂 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140128 贵州拜特制药有限公司 贵州省贵阳市白云区麦架镇新材料产业园 小容量注射剂 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140129 上海三维生物技术有限公司 上海市浦东新区桂桥路1150号 生物工程产品(重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人5型腺病毒注射液) 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140130 天津华立达生物工程有限公司 天津经济技术开发区黄海路203号 重组人干扰素α2b注射液（假单胞菌）、注射用重组人干扰素α2b（假单胞菌）、重组人干扰素α2b喷雾剂（假单胞菌） 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140131 无锡凯夫制药有限公司 无锡市滨湖区马山霞光路12号（马山镇工业园区内） 冻干粉针剂（粉针2车间）、小容量注射剂 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局 CN20140050 辽宁成大生物股份有限公司 沈阳市浑南新区新放街1号 人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），狂苗一车间；小容量注射剂[灭菌注射用水（疫苗稀释剂）] 2014年3月6日 2019年3月5日 国家食品药品监督管理总局

多谢楼主分享，大力支持中