2014年09月药品GMP现场检查预告

2014年09月药品GMP现场检查预告

本预告为本月现场检查计划，具体检查日期另行通知被检查企业

序号	受理号	省份	企业名称	认证范围
1	GMP140239	湖北	湖北康沁制药有限公司	大容量注射剂
2	GMP140237	江苏	江苏万邦生化医药股份有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂
3	GMP140242	云南	云南盟生药业有限公司	冻干粉针剂
4	GMP140243	浙江	浙江巨泰药业有限公司	粉针剂（头孢菌素类）
5	GMP140246	重庆	重庆华邦制药有限公司	小容量注射剂
6	GMP140247	天津	天津华津制药有限公司	粉针剂（青霉素类）
7	GMP140250	浙江	浙江尖峰药业有限公司	粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂
8	GMP140252	广东	广州南新制药有限公司	大容量注射剂
9	GMP140238	黑龙江	黑龙江科伦制药有限公司	大容量注射剂【A线聚丙烯共混输液袋、聚丙烯共混输液袋（双阀）；直立式聚丙烯输液袋、直立式聚丙烯输液袋（双阀）】
10	GMP140251	吉林	长春博奥生化药业有限公司	小容量注射剂（含生化提取）
11	GMP140225	浙江	浙江海正药业股份有限公司	生物工程产品（注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）
12	GMP140245	广东	广东卫伦生物制药有限公司	血液制品[人血白蛋白（注射剂）；冻干静注人免疫球蛋白（pH4）（注射剂）；人免疫球蛋白（注射剂）；乙型肝炎人免疫球蛋白（注射剂）；狂犬病人免疫球蛋白（注射剂）；破伤风人免疫球蛋白（注射剂）]

13	GMP140234	四川	四川升和药业股份有限公司	小容量注射剂（含中药前处理提取、含非最终灭菌）
14	GMP140229	安徽	安徽联谊药业股份有限公司	小容量注射剂
15	GMP140233	浙江	杭州国光药业有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）
16	GMP140235	吉林	长春精优药业股份有限公司	小容量注射剂
17	GMP140236	青海	青海夏都医药有限公司	大容量注射剂（大容量注射剂车间（软袋），三层共挤输液用膜制袋）
18	GMP140240	海南	海南中化联合制药工业股份有限公司	冻干粉针剂（冻干一车间、冻干二车间）
19	GMP140244	黑龙江	哈尔滨珍宝制药有限公司	小容量注射剂
20	GMP140248	广东	广东科伦药业有限公司	大容量注射剂（直立式聚丙烯输液袋G、H线）
21	GMP140256	江苏	南京臣功制药股份有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）
22	GMP140241	重庆	华兰生物工程重庆有限公司	生物制品（破伤风人免疫球蛋白、注射剂）
23	GMP140220	江西	江西银涛药业有限公司	小容量注射剂（A线为最终灭菌、B线为非最终灭菌）（含中药前处理及提取）
24	GMP140221	四川	成都利尔药业有限公司	小容量注射剂（液体制剂车间，小容量注射剂生产线，低硼

25	GMP140227	黑龙江	哈尔滨三联药业股份有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂、（均为抗肿瘤药）
26	GMP140228	海南	海南利能康泰制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂

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