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浮米每周里程碑快讯：2014年10月（三）行业 作者：浮米网 来源：浮米网 2014-10-21
上周共有22起里程碑事件，OctreoPharm Sciences的该药物在美国FDA获得孤儿药资格，用于治疗神经内分泌肿瘤；FDA同时批准罗氏Pirfenidone和BI的Nintedanib，用于治疗特发性肺纤维化。 1. Ustekinumab 里程碑事件: 提交上市申请（MAA Filed） 里程碑日期: 2014/10/14 公司/组织: 扬森生物技术（Janssen Biotech） 适应症: 斑块型银屑病 国家/地区: 欧盟 2. Sofosbuvir/ledipasvir 里程碑事件: 注册 里程碑日期: 2014/10/16 公司/组织: 吉利德（Gilead） 适应症: 丙型肝炎，慢性 国家/地区: 加拿大 备注: 用于治疗基因1型丙型肝炎病毒（HCV）感染；片剂，每日一次，90毫克ledipasvir/400毫克 3. ENB-0040 里程碑事件: 预注册 里程碑日期: 2014/10/15 公司/组织: Alexion制药 适应症: 低磷酸酯酶症（Hypophosphatasia） 国家/地区: 日本 备注: 酶替代疗法，用于治疗低磷酸酯酶症；皮下 4. 催产素（Oxytocin） 里程碑事件: 收购 里程碑日期: 2014/10/14 相关化合物结构： 公司/组织: Turing制药 适应症: 乳腺疾病（Disorders of the breast） 国家/地区: 备注: Turing制药从Retrophin收购了该药物；喷鼻剂；鼻内 5. 盐酸美加明（Mecamylamine hydrochloride） 里程碑事件: 收购 里程碑日期: 2014/10/14 相关化合物结构： 公司/组织: Turing制药 适应症: 高血压 国家/地区: 备注: Turing制药从Retrophin收购了该药物，用于治疗和管理中度至重度高血压和恶性高血压并发症；片剂，2.5毫克 6. 吡非尼酮（Pirfenidone） 里程碑事件: 申请新药上市许可通过（NDA Approved） 里程碑日期: 2014/10/15 相关化合物结构： 公司/组织: 罗氏（Roche） 适应症: 特发性肺纤维化 国家/地区: 美国 7. 丁丙诺啡/纳洛酮（Buprenorphine/Naloxone） 里程碑事件: 提交补充新药申请（sNDA Filed） 里程碑日期: 2014/10/13 公司/组织: Orexo 适应症: 阿片类药物依赖 国家/地区: 美国 备注: 阿片类药物依赖的初步治疗；片剂；舌下 8. ACE-083 里程碑事件: I期临床 里程碑日期: 2014/10/14 公司/组织: Acceleron制药 适应症: 进行性肌营养不良（Muscular dystrophy） 国家/地区: 备注: 为了增加肌肉和力量；注射；肌注 9. 特立帕肽（Teriparatide） 里程碑事件: 批准 里程碑日期: 2014/10/13 公司/组织: STADA,Richter-Helm BioTec 适应症: 骨质疏松症（Osteoporosis） 国家/地区: 欧洲 备注: STADA从Richter-Helm BioTec收购了该药物在欧洲的权利，用于治疗骨质疏松症 10. Cenicriviroc mesilate 里程碑事件: II期临床 里程碑日期: 2014/10/13 相关化合物结构： 公司/组织: Tobira制药 适应症: 非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic steatohepatitis） 国家/地区: 美国 备注: 用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的成年患者；片剂 11. VSV-EBOV 里程碑事件: I期临床 里程碑日期: 2014/10/13 公司/组织: NewLink Genetics 适应症: 埃博拉病毒感染 国家/地区: 美国 备注: 12. 680074 里程碑事件: III期临床 里程碑日期: 2014/10/14 公司/组织: Shantha Biotechnics 适应症: 胃肠炎，轮状病毒（Gastroenteritis, rotavirus） 国家/地区: 印度 备注: 预防轮状病毒感染；口服 13. SD-101 里程碑事件: I/II期临床 里程碑日期: 2014/10/13 公司/组织: Dynavax 适应症: 淋巴瘤，B细胞 国家/地区: 备注: 与局部低剂量辐射组合，治疗未经治疗的低恶度B细胞淋巴瘤；注射；瘤内注射 14. VAL-201 里程碑事件: I/II期临床 里程碑日期: 2014/10/14 相关化合物结构： 公司/组织: ValiRx 适应症: 前列腺癌 国家/地区: 备注: 治疗局部晚期或转移性前列腺癌 15. ZEN-3365 里程碑事件: 终止 里程碑日期: 2014/10/14 公司/组织: Zenith Epigenetics 适应症: 急性髓细胞白血病 国家/地区: 备注: Zenith Epigenetics中止了该药物治疗急性髓细胞白血病的研究 16. ShK-186 里程碑事件: I期临床 里程碑日期: 2014/10/14 公司/组织: Kineta 适应症: 斑块型银屑病 国家/地区: 备注: 注射 17. RSV-F 里程碑事件: II期临床 里程碑日期: 2014/10/14 公司/组织: Novavax 适应症: 呼吸道合胞病毒（RSV）感染 国家/地区: 美国 备注: 预防60岁及以上成年人的呼吸道合胞病毒（RSV）感染，有和无铝佐剂；注射；肌注 18. ReJoin 里程碑事件: 临床前实验 里程碑日期: 2014/10/16 公司/组织: Cellular Biomedicine Group 适应症: 慢性阻塞性肺疾病（COPD） 国家/地区: 备注: 19. ALG-1001 里程碑事件: II期临床 里程碑日期: 2014/10/16 公司/组织: Allegro Ophthalmics 适应症: 糖尿病性黄斑水肿 国家/地区: 备注: 注射；玻璃体 20. [68-Ga]-Pasireotide tetraxetan 里程碑事件: 孤儿药资格 里程碑日期: 2014/10/16 公司/组织: OctreoPharm Sciences 适应症: 神经内分泌肿瘤（Neuroendocrine cancer） 国家/地区: 美国 备注: OctreoPharm Sciences的该药物在美国FDA获得孤儿药资格，用于治疗神经内分泌肿瘤 21. Linaclotide acetate 里程碑事件: II期临床 里程碑日期: 2014/10/16 相关化合物结构： 公司/组织: Forest,Ironwood 适应症: 阿片类药物引起的肠道功能障碍 国家/地区: 备注: 成年人的阿片样物质引起的便秘的治疗 22. Nintedanib 里程碑事件: 申请新药上市许可通过（NDA Approved） 里程碑日期: 2014/10/15 相关化合物结构： 公司/组织: 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim） 适应症: 特发性肺纤维化 国家/地区: 美国
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