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[新药快讯] 盘点敲开FDA大门的中国仿制药

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xiaoxiao 发表于 2014-11-12 12:30:33 | 只看该作者回帖奖励

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盘点敲开FDA大门的中国仿制药

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发布日期：2014-11-11 来源：新康界

新康界综合小木虫的部分数据以及相关资料查询结果（不完全统计），对目前已经通过美国ANDA申请，获批生产的制剂品种进行了梳理。

国内有许多制药企业声称自己的产品经过FDA认证，但有些只是原料药，有些虽然申请但最终没有获批，总之没有进入FDA的橙皮书。新康界综合小木虫的部分数据以及相关资料查询结果（不完全统计），对目前已经通过美国ANDA申请，获批生产的制剂品种进行了梳理。以下是目前国内药企生产的能在美国上市的制剂品种。

国内获准美国上市的制剂品种

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