谁是2012年获批Top20畅销药的王者

2014-03-27 米内网

　　米内网专稿 (研究员lily-cha) 又到一年总结上年度获批新药成绩的放榜季，究竟谁会成为大赢家，引发了人们的好奇。经过一年的市场洗礼，2012年获批的新药中，到底谁会成为王者令人期待。本文仅以2013年度企业公布的所属品种的业绩为唯一的评判标准，对产品的畅销情况进行排名，并对原TOP20畅销药的排名变化及产生原因做一个简单的梳理。

　　表1：2012年FDA批准的TOP20新药在2013年的表现

                               
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　　近年来由于品牌专利药陆续到期以及产品线缩紧等等的巨大压力，企业在研发投入及研发品种的选择上更加谨慎，但是经过企业精挑细选的新药是否符合市场的胃口，在产品上市之初，各大证券公司分析师等都曾做出过众多预测，经过一年的市场运作，这些产品给出了其真实的答卷。

　　从上表可以看出，2012年有2个品种的销售达到上亿美元，它们是2012年1月获批的Vertex公司治疗囊性纤维化疾病的Kalydeco和辉瑞公司治疗晚期肾癌的阿昔替尼(Inlyta)，而同期批准上市的Erivedge和Voraxaze则没有这个幸运。

　　2013年有8个品种年销售超过亿美元大关，其中表现最好的是吉利德的抗HIV-1病毒感染药物Stribild，年增长率达到840%。并且其2013年新批准的治疗丙肝药物Sovaldi，在2013年的销售也达到1.394亿美元，成为近两年来获批新药里最大的赢家，正因为如此，2013年底吉利德公司挤进了市值过千亿美元的制药公司大营。

　　表2：销售上亿产品2013年增长率前五品种情况

                               
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　　从增长率来看，8个销售上亿的品种均超过100%，增长最迅猛的是赛诺菲治疗多发硬化病的口服药物特立氟胺，由于近些年来多发性硬化症(MS)药物开发的持续火热，而过去十几年间，治疗MS的药物通常是采用注射方式，现在的口服给药方式能大大增加患者顺应性，因而具有巨大的市场前景。而目前市场上口服药物还有诺华的芬戈莫德和百健艾迪的富马酸二甲酯，并且这两个品种目前市场表现极佳，也促使特立氟胺的快速增长。同时我们注意到在2013年销售上亿品种中，有5个为抗癌品种。新批抗癌药如此好的销售业绩，与2013年全球最畅销药物及近几年全球治疗品类药物的排名一脉相承，并且与全球流行病发病率的趋势也一致，正因为如此，抗癌药物的研发成为各大制药巨头的重中之重。而吉利德公司艾滋病药物Stribild这次能够一马当先，则与它的营销策略有很大关系。公司聪明地只用了一个单词的通用名“Quad”来定位这个由四个药(埃替格韦、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦)组成的单片剂复方药，并且给市场灌输了能将越多的艾滋病药物组合成一个单一片剂就越好的理念。

　　而紧追其后的品种，如排名第十的赛诺菲的直肠癌药物Zaltrap和第九的罗氏基底细胞癌药物Erivedge，2013年的销售表现还算中规中矩，但原预测排名第12的辉瑞治疗白血病的药物博舒替尼(Bosulif)，则命运多舛，首先由于该品种定价太过昂贵被英国NICE拒绝，再者由于辉瑞的产品线很丰富，畅销药也多，博舒替尼似乎也被公司暂时性遗忘了，这印证了中国一句俗语“宁为鸡头不做凤尾”，博舒替尼如果生在一个小一点的公司，像森林实验室治疗便秘的药物Linzess和治疗慢性阻塞性肺病的药物TudorzaPressair经过公司兢兢业业的经营都有一个好的业绩表现，但生在辉瑞这样的巨头公司，如果持续表现低迷，难免有被转让的风险。

　　近年来随着罕见病药物日益受到市场追捧，2012年批准的上榜的罕见病药物市场出现分化，除批准后立即被市场看好的Kalydeco两年的销售均超亿美元外，另外的产品大多处于推广阶段，如诺华的治疗罕见病库欣病的Signifor，公司安排了2014年的销售计划。而同为治疗罕见病高雪氏病的药物Elelyso，虽然没有达到公司的预期值，但是ProtalixBioTherapeutics公司2013年已经攻进了以色列市场并获得了回报，接下来2014年将展开和新兴市场巴西的合作，预计每年巴西将购买40百万美元的药品，并且还会进行技术方面等的合作，预计未来市场比较正面。

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