药监局检查药企“六大招”

药监局检查药企“六大招” 2015-01-13 [url=]赛柏蓝[/url]



来源：赛柏蓝  作者：克立兹鸠


最近，CFDA开会，说是要健全立体风险防控体系，那么，这个立体防控是怎样的？其检查企业的大招式又有哪些？赛柏蓝作简单的梳理，不是非常完整，供参考。


现场检查：检查时能提取的证据应尽量提取，比如当事人、证人的身份信息、当事人陈述、证人证言、当事人证照、票据、账簿、经营情况记录、涉案商品等，与案件有关的证据材料能提取的都提取，力争对案件事实的来龙去脉、各个环节都有证据，力争达到事实基本清楚、证据确实、充足的程度。同时，可以通过拍照、录像等方式对现场证据情况进行强化。检查时，要通过询问、查看、清理，细心收集和控制住现场证据，并须不断地运用已发现的证据，再发掘新证据及涉案财物，为下一步调查工作打下基础。


问题核查：针对举报或出现问题的事件、产品，药监部门将下发“核查函”，如涉及面涉及全国，CFDA的函将发给各地药监，要求各地组织核查。


飞行检查：飞行检查是指上一级药监部门根据监管工作需要，组织开展对下一级药监部门或对辖区内的食品生产企业开展不定期、随机、突击性的监督检查。2014年新版飞检条例出台，升级为动态飞检、全产业链飞检，在取消GMP、GSP认证后，飞检的地位和作用更为巨大。


动态监督：时刻关注所管辖企业的发展动态，发现问题苗头即采取措施的一种监管方式。


随机抽检：有事没事，抽查一下。这是个好名义，企业可不好受。很多小地方，说你有事你就有事，说你没事就没事，有事还是没事，你自己看着办。


明查暗访：深入到企业，采取访、听、看、谈等方式进行明察暗访。

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感谢楼主分享。
确实要好好查，这人命关天。

感谢楼主分享

谢谢楼主分享

有事没事查一下

就是动态的意思

谢谢分享，的确应该这样。