关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示

关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2015-01-13

为加快重大新药创制科技重大专项（以下简称“新药专项”）创新成果产出进程，根据有关文件规定和专家评审遴选建议，拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。

现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年1月13日至2015年1月22日。如有异议，请实名反馈至我办。

联系电话：010-68792529

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附件：新药专项拟推荐优先审评药物清单.xls

新药专项拟推荐优先审评药物清单
序号	品种名称	事项	研发单位	专家意见
1	法米替尼	申报临床研究	江苏恒瑞医药股份有限公司	建议推荐
2	BGB-283	申报临床研究	百济神州（北京）生物科技有限公司	建议推荐
3	盐酸羟哌吡酮	申报临床研究	军事医学科学院毒物药物研究所	建议推荐
4	盐酸氯苯哌酮	申报临床研究	北京世桥生物制药有限公司     中国医学科学院药物研究所	建议推荐
5	SKLB1028	申报临床研究	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司     四川大学	建议推荐
6	淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液	申报临床研究	本溪经济开发区康迈斯医药有限公司	建议推荐
7	硝酮嗪	申报临床研究	广州喜鹊医药有限公司	建议推荐
8	C118P	申报临床研究	南京圣和药业有限公司	建议推荐
9	盐酸小檗碱片	申报临床研究	东北制药集团股份有限公司	建议推荐
10	白消安注射液	申报生产	华润双鹤药业股份有限公司	建议推荐
11	重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液	临床补充申请	成都康弘生物科技有限公司	建议推荐
12	注射用重组葡激酶-水蛭素融合蛋白	申报临床研究	中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所，武汉光谷人福生物医药有限公司	建议推荐
13	重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂	临床补充申请	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	建议推荐
14	注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶	申报临床研究	北京泰德制药股份有限公司	建议推荐
15	重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液	申报临床研究	江苏泰康生物医药有限公司	建议推荐
16	注射用SHR-A1201	申报临床研究	江苏恒瑞医药股份有限公司     上海恒瑞医药有限公司	建议推荐
17	门冬胰岛素	申报生产	甘李药业股份有限公司	建议推荐
18	重组人胰岛素	申报临床研究	合肥天麦生物科技发展有限公司	建议推荐

重大新药创制科技重大专项实施管理办公室

2015年1月12日