CDF撤回阿斯利康卵巢癌药物Olaparib入英国医保申请

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发布日期：2015-01-15  来源：firstwordpharma

1月12日，阿斯利康宣布该公司已从当前的CDF报销评价中撤回其奥拉帕尼，指出这款最新批准的药物所涉及的评价过程主要用于已列入CDF名单的药物，而非新申请的药物。

1月12日，阿斯利康宣布该公司已从当前的癌症药物基金(CDF)报销评价中撤回其Olaparib（奥拉帕尼），指出这款最新批准的药物所涉及的评价过程主要用于已列入CDF名单的药物，而非新申请的药物。从目前的评价中撤回奥拉帕尼可以让阿斯利康更新其申请，与评价小组一起确保报销决定在最早时机做出。

奥拉帕尼在英国被发现与开发，其于上个月获欧盟批准。它是首款获批的专门用于BRCA突变的卵巢癌患者的靶向药物，适用于先前经历过化疗治疗的患者，目前这款药物正在等待NICE的审评。

阿斯利康负责英国及爱尔兰的总裁Anson称：“阿斯利康感到失望，奥拉帕尼涉及到了CDF重新审评过程，英格兰的患者将不会立即获取这款药物，因为我们要等待NICE的审评。

“在最近的重新审评过程中，我们对众多的限制一直担心，这一评价过程一直是为之前已列入CDF名单的药物准备的，而非如奥拉帕尼的最新批准药物。特别是，我们感觉重要的是在评价奥拉帕尼临床价值过程中，新出现的证据应该予以考虑。

“由于这个原因，我们已下定决心从当前的CDF评价中撤回我们的申请，并专注于提供更进一步的信息，以允许我们再次得到快速的评价。我们坚信，奥拉帕尼可以提供给BRCA突变卵巢癌患者价值，我们仍专注于确保这款靶向治疗药物尽快通过英格兰NHS用于目前治疗选择非常有限的妇女。

“阿斯利康将继续配合政府、NHS与NICE实施一个可持续的资助模式，以确保患者获取这款肿瘤及未来的专科保健药物。

Ledermann教授称：“大多数妇女将对第一轮的化疗有响应，但后续复发的可能性极高，这些妇女中的多数人会发生基因BRCA突变。在奥拉帕尼获批之前，没有专门的药物用于这组患者人群，所以这是一个重要的、迫切需要的治疗选择。虽然我对英格兰的患者不能立马获取奥拉帕尼感到难过，但我支持阿斯利康从当前CDF过程撤回其申请的决定，以便可以与评价小组分享其它信息。”

奥拉帕尼在英国被发现与开发，临床试验显示，这款药物与目前的标准治疗相比，使患者癌症的复发或恶化平均延迟大约7个月。

欧盟委员会于2014年12月17日批准奥拉帕尼作为首款靶向治疗药物专门用于BRCA突变卵巢癌患者，适用于先前经历过化疗治疗的患者。其批准基于2期临床试验数据。目前为止，用药患者经历的副作用为轻至中度的恶心、疲劳、呕吐及贫血，未引起患者停止治疗。

http://www.firstwordpharma.com/node/1256691?tsid=28®ion_id=2#axzz3ObuMmTwt

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