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楼主: yunyousihai
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[化学分析] 分析在你们的研发部是怎么定位的?

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cindy6835 发表于 2014-2-26 09:45:29 | 只看该作者
分析就是研发必不可少的一部分,没有分析,前期做再多的研发工作也没衡量标准啊,也没意义了!
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12#
蘑菇 发表于 2014-2-27 08:49:42 | 只看该作者
江苏-镜子小姐 发表于 2014-2-13 15:13
+ {( N# s* ]# }; R- w$ G分析部门是否被重视,在开项目会、分项目奖的时候表现的特别明显。
$ t4 p# b- E" F; T% v5 w
我同意,主要是 国内做的多数都是仿制药物 ,不是一类,所以质量研究技术并不是很高端,相对于完全的新药而言,我个人观点 。
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13#
 楼主| yunyousihai 发表于 2014-2-27 14:13:33 | 只看该作者
    质量源于设计,我们不但要掌握分析的常规技术,常规设备,而且要参与到原料药和制剂的工艺研发当中。我们不仅仅会做方法开发,方法学验证,稳定性分析,常规的QC检验,而且要全面参与到更上游的工作中去,与合成、制剂互动,完成S.2或P.2的工作中去。) S/ E; D$ H: K$ n6 `8 J3 T
    现实中如果公司比较大,或者分工比较细,或者项目管理分成各个模块,而各个模块沟通不畅的,这种互动会比较少。
1 J) L0 b* f2 s- i, n    分析很重要,其定位于公司的管理设计有关,而且与项目有关。( S% R2 j# R6 `$ r; L
    分析不容易,工作量很大。希望我们做一个守望者。
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