京新药业老年痴呆症新药重酒石酸卡巴拉汀胶囊今年有望获批

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发布日期：2015-01-20  来源：大智慧阿思达克通讯社  

京新药业在最新的一份公开资料中提到，公司在研品种重酒石酸卡巴拉汀预计今年有望获批。此前，公司在互动平台上表示，该产品市场容量较大。

根据国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站的资料，京新药业的重酒石酸卡巴拉汀胶囊于2011年6月申报获受理，已历时3年有余。目前国内重酒石酸卡巴拉汀市场由诺华公司一家垄断。正在进行产品研发的企业还包括恩华药业、华海药业、上海三维制药、万特制药等。

　　公开资料显示，重酒石酸卡巴拉汀是乙酰胆碱酯酶抑制剂，是用于治疗老年性痴呆的主流药物，原研厂家为诺华公司。试验数据显示，由于不经过肝脏及P450（细胞色素）代谢，重酒石酸卡巴拉汀对轻、中度早老性痴呆症耐受性较好，在欧洲、美国等45个国家进行的一项前瞻性、随机多中心双盲研究中获得了较高的评价。

　　京新药业上市以前主营氟喹诺酮类抗感染药物原料药，通过多年经营积极向制剂转型，目前制剂业务的毛利贡献率已超越原料药成为公司主要的利润贡献来源。

感谢楼主分享。
这个药是仿制，最近该病种新药研发很热，未来几年可能会有重磅炸弹出现。