CHMP一口气支持新型抗生素等9款新药

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发布日期：2015-01-26  来源：pmlive  

随着两款新型抗生素在欧洲获得批准推荐，抗生素耐药性紧迫的公共卫生挑战得到一次缓解。

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     一、两款新型抗生素：

       Medicines 奥利万星(Oritavancin；商品名Orbactiv)
       Cubist泰地唑利磷酸酯(Tedizolid phosphate；商品名Sivextro)

     随着两款新型抗生素在欧洲获得批准推荐，抗生素耐药性紧迫的公共卫生挑战得到一次缓解。Medicines公司的奥利万星(Oritavancin；商品名Orbactiv)与Cubist的泰地唑利磷酸酯(Tedizolid phosphate；商品名Sivextro)在EMA人用医药产品委员会(CHMP)科学顾问支持的7款新药行列之内。

这两款药物被推荐用于相同的适应症，即治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)。奥利万星与泰地唑利磷酸酯已被美国FDA推荐用于治疗这些类型的感染。对欧盟来说，此次推荐是好消息，欧盟与世界其它地方一样，正意识到感染疾病对现有抗生素日益变得有耐药性。

Cubist与Medicines公司是这一领域少有的仍致力于研究新型药物的两家公司，过去几十年，这一领域的行业投资已经出现下降，这在某种程度上是由于产品提供的回报比较可怜。

然而，对新药的日益需求已使新型抗生素的开发渐渐活跃起来，Cubit有前景的研发线已经吸引了默沙东，后者去年已同意收购Cubit。

二、其它获得推荐的药物

Medicines坎格瑞洛 (Cangrelor；商品名Kengrexal) 被推荐用于减少冠状动脉疾病成人患者的血栓性心血管事件       诺和诺德减肥药物Saxenda（利拉鲁肽） 这款药物的活性成分已在糖尿病治疗药物Victoza中应用       默沙东Dutrebis（拉米夫定/雷特格韦）对日益增多的HIV合并用药方案的另一项补充       Santen公司Ikervis (环孢素)  用于严重角膜炎
       MDCORaplixa（人纤维蛋白原/人凝血酶）作为一种支持性治疗药物用于出血疾病止血
      Celgene抗癌药Abraxane  建议批准Abraxane联合卡铂（carboplatin）用于不适合潜在可治愈性手术和/或放射治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
      拜耳眼科药物（aflibercept，阿柏西普注射液）建议批准用于视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿（ME）的治疗，包括视网膜分支静脉阻塞（BRVO）继发黄斑水肿（ME）及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞（CRVO）继发黄斑水肿（ME）。

http://www.pmlive.com/pharma_news/antibiotics_among_7_new_drugs_backed_by_ema_637340