FDA再受理Actavis精神药cariprazine（卡利拉嗪）新药申请

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发布日期：2015-01-26  来源：新药汇  

阿特维斯（Actavis）公司和Gedeon Richter公司日前宣布，美国FDA已经确认收到阿特维斯公司重新提交的非典型抗精神病药cariprazine（卡利拉嗪）的新药申请

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　　阿特维斯（Actavis）公司和Gedeon Richter公司日前宣布，美国FDA已经确认收到阿特维斯公司重新提交的非典型抗精神病药cariprazine（卡利拉嗪）的新药申请，该药为多巴胺D3/D2受体部分激动剂。预计FDA将于2015年第二季度作出审批决定。

　　卡利拉嗪是一种试验性非典型抗精神病用药，用于精神分裂症患者和双相Ⅰ型障碍相关的躁狂或混合发作患者。2012年11月28日，cariprazine的新药申请被受理。但是在2013年12月23日，FDA以需要补充包括更多临床试验数据在内的其它信息为由拒绝了上述申请。该药拥有一项化学物质及组份专利保护，该专利在2027年到期。