【观点】2015重大新药创制专项的投资价值分析

2014-03-31 浮米hfoom

                               
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先摘一段相关媒体对2015重大新药创制专线的报道：

“多家公司有望重点受益。恒瑞医药拥有数个在研的恶性肿瘤靶点药物以及糖尿病1.1类新药；胰岛素国内巨头通化东宝旗下数个1.1类生物类似物也处于研发阶段。

综合来看，按照上述重点支持方向，涉及化药企业还包括华北制药、海正药业等；生物药方向涉及企业包括沃森生物、白云山、海欣股份、中源协和、上海莱士等；中药方向则涉及同仁堂、天士力、以岭药业等。”

其实我的吐槽文《吐槽:2015重大新药创制重大专项》是针对这类文章有感而发的。以下内容不代表我推荐任何公司或者股票，基于2015新药创制重大专项，我仅从研发角度提供一些意见。

无论是投二级市场的个人投资者还是基金还是一级市场的PE VC Angel，投医药项目还是要回到核心技术和项目上来。这次2015专项从投资研究的角度，研究很轻松，靶点都给了，再也不用猜了，一个一个对号入座就是。如果再从大治疗领域分析，就有点炒作的嫌疑了。真正可能得益的企业，排除PR、人品等因素，应该是已经有相关核心技术储备的公司。如果在申请书中才新提出来跟风，以一般基金申请申请和评审来看，很难中。因为一没技术二没储备三没数据，人家凭什么信你能完成。

最后回到公司的角度，无论是上市还是没上市的公司，这种专项的意义都被媒体严重夸大了。首先钱不多，也不好拿，对真正的一个First in class新药的研发来说杯水车薪（这都是富人玩的游戏，一般药企慎入，除非真的有好前导化合物或者靶点）。再来，靶点给的太细了，姑且不论这些靶点鲜少具备开发出卫生部的高目标First in Class新药的妄想，企业不见得有相应的技术储备，能真正上的真的不多，尤其是上市公司。所以上述这些利好在我看来很牵强附会。

以下举例说明：

这类文章的糟点非常多，比如，通化东宝做的是第三代胰岛素类似物，其中一个就是我前文说的仿制的是赛诺菲来得时（2015专利到期），而1.1类只能用在化学药，生物药是没有1.1这个说法的，概念都是错的。并且，单纯从新药创制专项来看，我不认为通化东宝能靠这个胰岛素类似物拿钱。都已经上临床的项目了，还是个仿制药。

同理，炒得很热的Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液也比较尴尬，也是上临床了，国家给的这点小钱在这个阶段已经相当的可有可无了。但通化东宝是值得看好的公司，因为已经开始做成产品线和产品组合了，不是在搞单一的产品，有侧重点，有关注的治疗领域。

“恒瑞的在研恶性肿瘤靶点药”，这里头涉及到了药，和靶点两件事。我很丧心病狂的查了，恒瑞确实有一个喹啉类化合物的专利里头的n的靶点，提到了2015专项中给出的cMet靶点。但这些还只是药的前导化合物，不是真正的药，我相信他们已经在这个化合物库里头找到比较好的骨架结构。但从专利目前的描述，我看不出他们已经找好了靶点，还是非常含糊的覆盖了n个酪氨酸激酶受体Tyrosine Receptor Kinase,一个被炒到烂的肿瘤靶点，最终也不见得恒瑞一定能找到一个cMet的抑制剂来，更别说恒瑞可能压根就不打算做cMet这个靶点。所以你非把恒瑞跟cMet这个靶点扯在一起，是很牵强附会的。而国内真正在做cMet抑制剂的更多是未上市的公司，以及一堆一堆被外国大头占了的坑。有兴趣想了解的可以私下交流。

华北制药是个老牌的仿药企业，其技术也是侧重工艺开发，而不是新药研发。我不知道看点到底在哪里。目前一个在研的东西是类法尼醇X受体（Farnesoid X receptor, FXR, NR1H4)，跟胆汁，胆固醇等消化代谢有关。适应症可以是肥胖，糖尿病。胆固醇胆结石等，没有很详细的研发数据，我不予置评。

同理，海正跟辉瑞联手后，更是专注做高品质出口仿制药。以及，潜在有开发新抗生素的可能（辉瑞提到过他的抗生素业务重心含研发将移到中国，因为三个王牌抗生素zosyn（过期），zyvox和tygacil在2015-16年到期后，要剥离业务）。最近海正在做两个新药，一个是阿兹海默的乙酰脱氢酶抑制剂以及抗肿瘤的PARP抑制剂。不过跟这次卫生部的规划是有出入的，再说，我也不觉得他们看得上这一百几十万的小钱。

把白云山丢入生物药受益企业在我看来莫名其妙。目前白云山只有旗下的广州白云山拜迪生物医药有限公司是涉及生物制品的生产销售的。已经注册的只有注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子，至于在网上鼓吹的疫苗类生物制品、基因工程药品、基因工程辅料，目前看资料实在没看出来。他现在的生产研发能力还是限制在重组蛋白类制品，至于单克隆抗体之类的再高深一些的技术还是有待开发的。

沃森也有点吹高了，本质上沃森是仿国外疫苗为主的，生产工艺没看出有啥突破创新。如果从生产工艺来说，他们还不如被默克买了的北京清大天一专业，这个公司专门提供疫苗，蛋白等生产纯化设备，附带也开发工艺等。那如果说跟专项契合程度，我更看好这些设备公司。

中药我不在行就不扯了。

最后对于小投资者，如果看一个医药公司的研发好不好，其实也不是太难判断。

首先，撇开所有的技术，你可以先看看产品线/产品组合。如果一个公司的产品线是大撒网式的，啥都沾边啥都不精，慎入。

第二，上市医药公司都是做仿药为主的，所以不要太纠结创新药，看看有没啥高端的好品种就是了（反而有的时候要警惕所谓的1.1类新药的叫嚣，不见得真的是利好）。

第三，每年推出市场的新品有多少，在研品种有多少。比较好的研发布局是，临床前，临床（尤其是II III期），注册上市前有一个比较稳定的数量（不需要很多，这个不现实），蓄水池总是有些储备，就很理想了。

机构投资者，虽然抢鲜发布观点很重要，但拜托，找几个懂技术的人，先冷静下来看看paper会议摘要和尤其最大的重点在专利，然后再说话或者做事。

(by 浮米网)