对于分析方法是否做验证我的一点看法如下:
* G- w% N x1 p- T z$ W ①分析方法可不进行验证的项目: 现行版CHP凡例和附录收载的常规项目(比如硫化物、硫酸盐、PH、重金属等) ②须规范验证的项目:现行版CHP凡例和附录不同的方法、化合物特定条件的检验方法(特定方法)7 P/ Y* L$ T0 U5 C8 @
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6 x+ a" m# @/ s% z+ I如果是做验证的方法外包出去,应该有方法转移、确认之类。主要是方便今后自己操作之类。毕竟这个是付钱了的,免得有问题自己今后麻烦。既然他们帮你已经做过验证,应该方法是准确性、稳定性和可操作性方面应该是经得起考验的。0 T" w: x; p( X, \9 `* k. m# F
如果没有仪器,那么只有一直外包给有检验资质的机构。(至少是认可的)没有仪器怎么确认呢?
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, {4 f1 N9 S/ g9 ]6 u6 g# C分析方法验证的定义 :确保某项分析方法得出的结果可以持续地准确反映所测产品特性的书面证明。9 e; _, B+ R+ t
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个人愚见,有什么不同意见请回帖指导一下。在此抛砖引玉。
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