2015年03月03日 医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

2015年03月03日 医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事2015-03-04医圈药圈

【今日头条】

国务院关于完善出口退税负担机制有关问题的通知（国发〔2015〕10号）

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：

　　为深化财税体制改革，理顺中央与地方收入划分，促进外贸稳定发展，国务院决定，进一步完善出口退税中央和地方负担机制，调整消费税税收返还政策，并自2015年1月1日起执行。现将有关问题通知如下：

　　一、出口退税（包括出口货物退增值税和营业税改征增值税出口退税）全部由中央财政负担，地方2014年原负担的出口退税基数，定额上解中央；

　　二、中央对地方消费税不再实行增量返还，改为以2014年消费税返还数为基数，实行定额返还；

　　三、具体出口退税上解基数、消费税返还基数，由财政部核定

【国家政策】

1、国务院：国务院关于完善出口退税负担机制有关问题的通知（国发〔2015〕10号）

2、政协：全国政协十二届三次会议开幕会

3、发改委：国家发展改革委 民政部关于规范养老机构服务收费管理促进养老服务业健康发展的指导意见（发改价格[2015]129号）

4、卫计委：全国爱卫会关于印发全国城乡环境卫生整洁行动方案（2015-2020年）的通知；李克强考察内蒙古赤峰市翁牛特旗太平庄村卫生室之后，村民看小病不再出村了

5、CFDA：食品药品监管总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则，对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范

【地方招标】

1、广东：关于开展201502广东省基本药物竞价交易品种正式报价工作的通知

2、河南：关于同意头孢克肟等8个中标药品品规变更产地的通知；关于同意辽宁华源天利药业有限公司等2家药品生产企业变更名称的通知

3、浙江：关于转发2014年浙江省药品集中采购（第二批）投标产品价格梳理规则的通知；关于开展2014年浙江省药品集中采购（第二批）配送企业报名的通知

4、安徽：转发 关于印发《安徽省公立医疗卫生机构药品耗材设备集中招标采购办法》的通知；安徽省公立医疗机构药品耗材带量采购指导意见；2015年安徽省关于淮北市公立医疗机构药品耗材带量采购价格谈判中介机构的公告

5、江苏：关于做好基层医疗卫生机构基本药物目录外药品采购申报工作的通知（苏卫办药政〔2015〕2号）；关于开展无锡市第一批高值医用耗材入围但未完成价格谈判产品再次点对点报价的通知

6、福建：关于公示申报产品二审情况及竞价分组、限价的通知

【地方快讯】

1、广东:省卫生计生委部署2015年党风廉政建设工作

2、广西：转发《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》

3、四川：药监局关于召开全省食品药品稽查暨投诉举报工作会议的通知；2015年全省卫生计生系统纪检监察工作会议召开

4、江苏：省中医药局关于印发2015年全省中医药工作要点的通知（苏中医综合〔2015〕13号）

5、辽宁：转发《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》及国务院医改办负责人就完善公立医院药品集中采购工作答记者问；辽宁省完成第三批医疗机构高值医用耗材集中采购工作；中国医大一院开通支付宝钱包

6、山西：深化医药卫生体制改革要点印发，全面深化公立医院改革

7、安徽：我委研究进一步完善分级诊疗等相关政策；合肥市新增1例H7N9病例

8、湖南：全省卫生计生宣传工作会议在长沙召开

9、重庆：国家中医药管理局二级中医医院以“以病人为中心，发挥中医药特色优势提高中医临床疗效”为主题的持续改进活动方案实施细则；重庆市二级中医院持续改进检查评估实施细则；重庆市二级中西医结合医院持续改进检查评估实施细则

10、福建：将福建中医药大学附属康复医院和福建中医药大学附属第三人民医院纳入新型农村合作医疗省级定点医疗机构候选单位；同意延长漳州卫生职业学院医学检验所设置批准书有效期的批复；同意设置龙海龙济中西医结合医院；开展2014中央财政补助中医住院医师规范化培训招录工作；关于龙岩市第一医院等单位配置乙类大型医用设备的批复

11、新疆：召开《卫生资源配置标准测算及标准制定方法》征求意见座谈会

12、甘肃：转发国家中医药管理局办公室关于做好二级中医医院持续改进检查评估工作的通知；印发2015年甘肃省医疗卫生和传染病防治专项监督检查工作方案的通知

13、河北：药监局转发国办印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》

14、河南：省药监局局印发《食品药品行业信用体系建设示范试点方案》

15、北京：药监局发布关于进一步做好药品定期安全性更新报告工作的通知

16、宁夏：食药监局对区内中药饮片生产企业进行“约谈”

【行业热点】

1、两会医药提案汇总：谢子龙提案：关于规范中药饮片质量标准的建议；雷菊芳提案：民族药资源需要理性梳理；郭广昌提案：关于鼓励零售药店参与基层医疗服务体系的提案；黄泽民提案：领导干部占的医疗资源是不是太多；民进提案:建议振兴我国中医药事业；李彦宏提案：全面放开医院挂号号源；农工党提案：推进国家医疗保障管理体制改革；公安部主持修改《治安管理处罚法》防医闹

2、全球最具创新力企业TOP50，吉列德等5家医疗公司入选

3、三明2015年医改拟调整2000项医疗服务价格

4、阿里健康改版增加挂号咨询功能

5、赛诺菲中国业务运营总经理任新人，该任命自2015年4月15日起生效

6、复星医药青蒿琥酯入选法国杂志年度荣誉榜

7、国家卫计委牵头组织的“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”两个重大科技专项日前获得11项国家科技进步奖

8、网曝中药注射剂高危品种：葛根素注射剂、莲必治、穿琥宁、鱼腥草注射液、刺五加注射液、茵栀黄注射液、清开灵注射液、.双黄连注射液、脉络宁注射液、参麦注射液

9、正大天晴打赢“恩替卡韦片”专利战

10、尔康制药拟向交通银行申请8亿元银行授信

11、审计署公布第1、2号审计公告，揭开药品招标黑幕

12、生物医药产业迎来专利悬崖期利好

13、外媒：中国发布药品采购新规，降低药价预防腐

14、李嘉诚医药帝国正缔造中国医药新时代

15、南宁食药监局：今年底前所有药品都要印上“身份证”

16、葛兰素史克证实与诺华220亿美元交易完成

17、强生19亿美元出售旗下血管医疗部门Cordis

18、三精制药转型医药商业平台，拟与互联网公司洽谈合作O2O

19、反垄断呼声渐高，国产高值耗材“一路惊喜”

【研发前沿】

1、国内新药审评动态：化学类药物6个：恩替诺特及其片剂（1.1类，亿腾药业）、去甲文拉法辛（3.1类，石药集团中奇制药）、去甲文拉法辛缓释片（3.1类，石药集团中奇制药）、索非布韦及其片剂（3.1类，福建海西新药创制有限公司）；生物药1个：四价流感病毒裂解疫苗（6类，安徽安智飞龙科马生物制药）

2、中裕新药收获中国第一个FDA突破性疗法认定，该公司研发的艾滋病新药TMB-355（ibalizumab）静脉注射型应用于多重抗药性病人获得突破性治疗资格。（PS：中裕新药（前称宇昌生技）是台湾的一家生物科技公司，由台湾国有国家发展基金，在2007年投资2000万美金成立, 中裕新药的艾滋病治疗单克隆抗体药物ibalizumab生产由药明康德无锡生物制药研发生产基地承包）

3、吉利德HIV治疗新药TAF将有望取代Viread成为新一代利器，新药TAF已被证明能够安全用于那些患有轻至中度肾损伤的患者。Viread（中文名叫韦瑞德）一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，该药在2018年专利到期

4、安进的治疗血癌药物Kyprolis在三期临床结果显示，其药用疗效超过其竞争对手日本武田的万珂（velcade）

5、百时美施贵宝制药公司称，FDA已接受并审查肿瘤免疫疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆）补充生物制品许可（sBLA），该sBLA寻求批准Yervoy作为一种辅助治疗药物，用于已完成手术切除伴有高复发风险的3阶段黑色素瘤患者。如果获批，Yervoy将成为近20年来用于3阶段黑色素瘤患者辅助治疗的首个新治疗选择

6、Newron制药公司的新药Xadago®（safinamide，甲磺酸沙芬酰胺）已被FDA接受预案，进行审核

7、DURECT公司宣布，其新药产品DUR-928的I期临床试验顺利完成，DUR-928是内源性小分子，用于非酒精性脂肪性肝病、急性肾损伤等疾病的治疗

【上市公司】

1、泰格医药:公司提交的《上市公司非公开发行股票（创业板）》行政许可申请材料获受理

2、博晖创新：延期报送发行股份购买资产申请文件反馈意见回复

3、九芝堂：重大事项继续停牌，目前九芝堂集团就与战略投资者合作事宜正在进行方案论证、沟通谈判等相关工作

4、哈药股份：2014 年年度股东大会会议资料；资产置换事项获得哈尔滨市国资委批复

5、三精制药：2014 年年度股东大会会议资料；公司重大资产置换暨关联交易事项获哈尔滨市国资委批复；关于上海证券交易所《关于对哈药集团三精制药股份有限公司重大资产置换暨关联交易报告书（草案）的审核意见函》回复的公告；重大资产重组于 2015年 3 月 4 日起复牌；重大资产置换暨关联交易报告书（草案）（修订稿）

6、爱尔眼科：2014年度利润分配及资本公积金转增股本预案，每10股转增5股派发现金股利1.5元

7、仟源医药：子公司杭州澳医保灵药业有限公司获得依巴斯汀分散片药品注册申请受理通知书

8、翰宇药业：获得“包装盒（2）”外观设计专利

9、华海药业：制剂产品盐酸罗匹尼罗片增加原料药供应商（华海自己）获得美国 FDA 批准

10、亚宝药业：筹划非公开发行股票延期复牌，公司承诺将全面加快推进本次非公开发行股票事项的各项工作，尽快确定本次非公开发行的最终方案，并于股票继续停牌之日起 20 日内（含停牌当日）公告并复牌

11、济民制药：关于股票交易异常波动公告

12、洪城股份：公司名称变更为湖北济川药业股份有限公司，证券简称变更为济川药业

13、上海莱士：2015 年 3 月 6 日（星期五）上午 9:30召开2014 年度股东大会的提示性公告

14、嘉事堂：2015 年第一次临时股东大会会议决议，审议并表决通过了《关于终止实施 2014 年可转债发行方案的议案》；《关于公司向特定对象非公开发行股票方案的议案》及有关议案

15、和佳股份：非公开发行股票相关事项的补充公告，审议通过了《关于增资控股子公司珠海恒源融资租赁有限公司的补充议案》

16、广济药业：表决通过《关于公司拟向湖北省长江产业投资集团有限公司借款暨关联交易的议案》

17、益丰药房：股票交易异常波动公告

18、双成药业：2014 年年度权益分派实施公告，股权登记日为2015 年 3 月 9 日，除权除息日为：2015 年 3月 10 日；审议通过了《关于公司符合非公开发行股票条件的议案》及有关议案；使用部分闲置募集资金和超募资金购买银行理财产品

19、东诚药业：发行股份购买资产延期复牌及进展，公司承诺最迟不晚于 2015年 4 月 25 日复牌，交易对手方为成都云克药业有限责任公司相关股东，公司将涉足行业壁垒较高的核医学领域，提升公司盈利能力，增强公司制剂业务的核心竞争力

20、健民集团：审议通过《关于变更公司名称的议案》及其他议案

21、千金药业：持股 5%以上股东涌金投资控股有限公司减持公司股份 11,300,000 股，占公司总股本的 3.707%，上述减持后, 涌金投资控股有限公司持有公司股份数为 22,246,400 股,占公司股份总数的 7.3%

22、宜华健康：6000万元向深圳友德医科技有限公司增资，取得友德医科技公司10%的股权，再以人民币6000万元受让友德医科技公司股东深圳市谷糠科技有限公司持有友德医科技公司10%的股权

23、中国中药：正面盈利预告，净利润不低于100%增长，主要由于合并了2013年10月收购的同济堂药业及其附属公司的全年财务业绩及集团中药和其他医药业务的内生增长

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