FDA药物分析过程与方法验证指导原则

2014年2月，FDA发布的最新指导原则：药物分析程序及方法验证指导原则。
% E0 z+ }# o$ }6 {! ]+ W20140219 Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics.
该指导原则将取代
(1)FDA guidance 20000801 Analytical Procedures and Methods Validation 和
(2) FDA guidance 19870201 Submitting Samples and Analytical Data for Methods Validation* (I)

8 V9 t+ T3 l: ~! K6 m做分析的同仁应该看一下，学习一下。
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