2014年2月，FDA发布的最新指导原则：药物分析程序及方法验证指导原则。. s( @( d! `) J r6 Q% s" }
20140219 Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics. $ K7 m7 h0 u5 _" N/ k* c该指导原则将取代& B! `) F0 G! B6 j& ^# o3 K (1)FDA guidance 20000801 Analytical Procedures and Methods Validation 和/ Y$ J! n' ^# K, l2 ~ (2) FDA guidance 19870201 Submitting Samples and Analytical Data for Methods Validation* (I)3 v V N7 @+ _- v
" m/ R( A2 o, N! S. F2 ~# |做分析的同仁应该看一下，学习一下。 / x, y3 }/ \, N. K. u. q 5 Y1 J0 \3 V' K: d" z: j 4 y: |+ J- S. i1 n . ^& V9 p w. H( h z. E% {, x! } f/ E8 k* H
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对