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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 药学资料
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[申报资料] 药学资料

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楼主
袁东香 发表于 2014-4-29 11:20:20 | 显示全部楼层 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
20金币
各位战友，请问：我这没药学背景没实验室工作经验的人要怎样学习才能看懂药学资料呢？并且还要看出药学资料的漏洞呢！
: g, ~2 e$ M$ l
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沙发
 楼主| 袁东香 发表于 2014-5-2 15:51:30 | 显示全部楼层
h1s1y1 发表于 2014-4-29 01:33 PM( s: z# e) i; h3 P. x
其实这个真不难，但是没什么捷径！1 n6 @+ Z7 v5 \9 g8 c0 C
这个 需要多看资料，才能形成对比!这几次CDE培训的案例资料  可以作为 ...
! ~" J( z7 a+ f8 v: F" M/ l. S
太感谢您了，我正照您所说的方法去摸索，发现没以前那么棘手了！
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板凳
 楼主| 袁东香 发表于 2014-5-6 12:33:59 | 显示全部楼层
joynorton 发表于 2014-5-5 03:19 PM
, J2 D0 T: r9 _1 a" L主要是审核要点。如果您这样没有技术背景审核技术资料，我觉得还是要求技术部门起草审核要点。逐条审核即可 ...
3 M7 a% y4 _+ E, |# \
这个建议是挺好，但是技术部门不一定给我列出审核要点的啊！

点评

joynorton
那要看您是什么岗位，在公司处在什么位置上？看申报资料的目的是什么？这些都是大家给你建议需要了解的。  详情 回复 发表于 2014-5-6 03:25 PM
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地板
 楼主| 袁东香 发表于 2014-5-7 09:02:28 | 显示全部楼层
joynorton 发表于 2014-5-6 03:25 PM3 p1 P1 Y! C' M) M( n3 {( V6 _5 W
那要看您是什么岗位，在公司处在什么位置上？看申报资料的目的是什么？这些都是大家给你建议需要了解的。
! R7 `' U" S5 B1 N  D8 y
我是刚来的注册专员，上司就叫我根据相关法律法规去看药学资料，我哪看得来啊！也不知道根据哪些法律法规啦i看 。。。
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5#
 楼主| 袁东香 发表于 2014-5-9 19:07:41 | 显示全部楼层
henryyelei 发表于 2014-5-7 06:03 PM
1 H& V& m- E- X3 W* j你没专业背景，也没有相关工作经验，你们公司就让你上了啊，说明你们公司艺高人胆大

; f+ N/ F& K7 u0 s. I# P5 m是考验我  还有把关人的
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