药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收起/展开 收藏本版 (50) |订阅

『研发注册版』 今日: 0|主题: 1470|排名: 34 

药品研发注册版块范围:
1 药物注册;
2 药物申报;
3 药物研发有关的其他问题(专利等)。
药品研发注册版块注意事项:
1 大家交流时要有保密意识,讲究职业道德,以免引起相关纠纷;
2 鼓励大家发帖回帖和分享好的资料,均有奖励(资源帖请对资料进行简介,未作介绍的分享帖和售价贴将不评分或评低分);
3 欢迎大家交流,共同学习,一起提高。禁止灌水、无意义的顶贴和回复,严禁广告!恶意灌水将作删帖、永久禁言处理!
4、帖子作者须承担一切因本文发表而直接或间接导致的民事或刑事法律责任
5、本帖部分内容转载自其它媒体,但并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责
收起/展开

子版块

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 如何快速赚积分 论坛管理 2023-12-26    
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..21 静悄悄 2016-3-3 208210603 jackyonexiong 2024-2-5 04:54 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..11 xiaoxiao 2016-2-15 102182811 hanhuang2008bj 2024-1-31 09:06 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年 CDE指导原则(1-60)2023.12.31日 attachment  ...2 静悄悄 2023-4-25 1513140 hanhuang2008bj 2024-1-31 08:57 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment  ...2 静悄悄 2023-1-28 1641656 糖梨儿 2024-1-31 09:36 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...23456 xiaoxiao 2018-12-31 53186480 360460451 2024-1-5 04:27 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 84191778 mengmeng11 2023-9-23 07:54 AM
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴  ...2345 论坛管理 2016-5-16 4821316 hanhuang2008bj 2024-1-31 09:07 PM
  版块主题   
预览 [原料药] EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载 attachment heatlevel  ...23456..27 hexiao 2016-5-16 26454013 meng@1205 5 天前
投票 预览 [有求必应] 注册申请类别你选那一个? aahhui 2014-2-24 42504 aahhui 7 天前
预览 [原料药] 化学原料药质量研究与质量标准常见问题讨论(2个课件)--余立 attach_img heatlevel  ...23456..20 xiaoxiao 2015-10-22 19537513 WUYUAN1119 2024-2-26 02:18 PM
预览 固体制剂变更药包材相容性试验方案模板,PDF attach_img heatlevel  ...23456 xiaoxiao 2018-9-16 588237 qausyh 2024-2-26 10:49 AM
预览 [申报资料] 【工艺变更】原料药、制剂处方工艺变更学习文件集合【网盘分享】 attach_img heatlevel  ...23456..22 一场梦 2016-9-4 21051114 qausyh 2024-2-26 10:35 AM
[其他] 2020版药品注册管理办法深度解读培训视频 - [阅读权限 5]heatlevel  ...23456..9 空空的天空 2020-7-28 88295 WUYUAN1119 2024-2-20 09:27 AM
预览 [化药制剂] 《药物制剂疑难解析》高清扫描版PDF分享啦! heatlevel  ...23456..8 hexiao 2019-3-16 7622353 wuli920 2024-2-5 03:31 PM
预览 [其他] 药典网站发分享 WUYUAN1119 2024-2-4 162 一场梦 2024-2-5 02:39 PM
[申报资料] 【内部资料,仅供学习】独家-CFDA高级研修中心CTD的概念规则&应用电子版本 - [阅读权限 5]attach_img heatlevel  ...23456..16 一场梦 2015-5-20 156553 hwsyh 2024-2-1 03:16 PM
预览 [原料药] 原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载 attachment heatlevel  ...23456..26 hexiao 2016-5-16 25353183 zhouying 2024-2-1 02:43 PM
预览 [原料药] 【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载 heatlevel  ...23456..33 hexiao 2016-5-16 32164049 zhouying 2024-2-1 02:40 PM
预览 [原料药] 5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载 attachment heatlevel  ...23456..37 hexiao 2016-5-16 36469073 zhouying 2024-2-1 02:39 PM
预览 [化药制剂] 制剂申报资料撰写思维导图(原创) 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23456..8 wangqin 2021-12-13 7210348 陈岚 2024-1-26 04:59 PM
预览 [其他] 口服固体制剂工艺验证等编著第1版1-2卷资料下载 agree  ...234 infant发发 2021-3-29 358367 看着笑呵呵 2024-1-23 10:49 AM
预览 [化药制剂] 混悬剂介绍和文献汇总2014 attachment  ...234 静悄悄 2014-2-13 328482 yangxuzn 2024-1-18 01:12 PM
预览 [化药制剂] 《缓释控释制剂的设计与开发》PDF独家下载 attach_img heatlevel agree  ...23456..27 aiyao 2015-5-9 26257784 mandeling 2024-1-18 09:27 AM
预览 [化药制剂] 2018.7.21药物制剂6个经典资料打包汇总分享 heatlevel  ...23456..18 xiaoxiao 2018-7-21 17049045 sxmed 2024-1-17 01:22 PM
预览 [申报资料] 原料药质量控制、稳定性及法规等资料汇总 attachment heatlevel agree  ...23456..65 静悄悄 2014-5-18 643111890 yichenzi 2024-1-14 08:19 AM
预览 [化药制剂] 【资料分享】药物处方研究和研发流程 word版本分享 attachment heatlevel agree  ...23456..31 hexiao 2016-2-24 30253353 胡杭旺 2024-1-12 04:31 PM
预览 [其他] 【推荐学习】2018.9.3仿制药注册工作中分析工作,PDF attachment heatlevel  ...23456..16 静悄悄 2018-9-4 15943594 ckuge 2024-1-4 02:45 PM
预览 [其他] 药品技术评价文集(共三辑)-国家食品药品审评中心CDE主编 heatlevel agree  ...23456..32 jygxq123 2015-12-9 31858287 ckuge 2024-1-4 02:42 PM
预览 [申报资料] 原料药与制剂CTD申报资料撰写要求与案例分析 - [售价 2 金币] heatlevel  ...23456..9 xiaowang520yy 2021-5-13 8615357 ckuge 2024-1-4 02:40 PM
预览 [申报资料] 分享“某粉针申报资料撰写” heatlevel  ...23456..12 小怪兽 2014-6-16 11225198 ckuge 2024-1-4 02:37 PM
预览 [原料药] 1547中致癌物毒理数据 attachment agree  ...2 willeom 2016-5-17 144132 陈岚 2024-1-4 11:34 AM
预览 [化药制剂] 重要课件 :仿制药研发流程、标准操作程序和FDA仿制药研发指南(原文明胶软胶囊)学... attachment heatlevel  ...23456..15 静悄悄 2019-6-10 14029458 haixin86 2024-1-3 02:40 PM
预览 [申报资料] 新药Ⅰ-III期临床试验申报资料的内容及格式要求 heatlevel agree  ...23456..32 静悄悄 2014-5-23 31461376 zbdsys0325 2023-12-28 08:10 PM
预览 [其他] 【新年礼物派送1】2022年--CDE-电子期刊汇总  ...234 xiaoxiao 2022-1-26 333882 zhouying 2023-12-22 03:55 PM
预览 [申报资料] 《药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求》三部曲PDF分享 heatlevel  ...23456..27 xiaoqiang 2016-7-26 26963764 Hackery 2023-11-30 08:15 AM
预览 [化药制剂] 还在等什么呢 独家电子版:2013-固体口服制剂的研发+药学理论与实践邱怡虹-PDF(百... heatlevel  ...23456..36 静悄悄 2014-7-30 36288339 bio 2023-11-27 08:09 AM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-3-5 06:16 AM , Processed in 0.070078 second(s), 14 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块