药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收起/展开 收藏本版 (51) |订阅

『研发注册版』 今日: 0|主题: 1471|排名: 33 

药品研发注册版块范围:
1 药物注册;
2 药物申报;
3 药物研发有关的其他问题(专利等)。
药品研发注册版块注意事项:
1 大家交流时要有保密意识,讲究职业道德,以免引起相关纠纷;
2 鼓励大家发帖回帖和分享好的资料,均有奖励(资源帖请对资料进行简介,未作介绍的分享帖和售价贴将不评分或评低分);
3 欢迎大家交流,共同学习,一起提高。禁止灌水、无意义的顶贴和回复,严禁广告!恶意灌水将作删帖、永久禁言处理!
4、帖子作者须承担一切因本文发表而直接或间接导致的民事或刑事法律责任
5、本帖部分内容转载自其它媒体,但并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责
作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 关于取消邮箱验证的通知 论坛管理 2024-4-11    
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 85217392 stephen888 昨天 07:31 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment  ...2 静悄悄 2023-1-28 1864070 stephen888 6 天前
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..11 xiaoxiao 2016-2-15 104207027 stephen888 2024-9-9 11:42 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..22 静悄悄 2016-3-3 210237970 stephen888 2024-9-9 11:42 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年 CDE指导原则(1-61)2023.12.31日 attachment  ...2 静悄悄 2023-4-25 1735553 易家人 2024-7-16 05:39 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...23456 xiaoxiao 2018-12-31 55211758 海澜之家 2024-7-16 03:18 PM
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴  ...2345 论坛管理 2016-5-16 4923140 hanhuang2008bj 2024-4-23 02:45 PM
  版块主题   
预览 [申报资料] 【知识课堂】仿制药产品申报详细流程.pdf attach_img heatlevel  ...23456..46 xiaoxiao 2015-9-9 45869070 ligang6217 前天 11:42 AM
预览 [申报资料] 化学药品新注册分类申报资料最全分析稿PDF下载 attachment heatlevel agree  ...23456..53 unhappy 2016-5-17 522103277 ligang6217 前天 11:42 AM
预览 [化药制剂] 【扫描版】FDA“质量源于设计”理念应用于仿制药申报_缓释制剂示例 attach_img heatlevel  ...23456..10 广州-羽剑 2016-2-4 9326192 sxmed 4 天前
预览 [化药制剂] 2014-7-25 化药注册sop(2010年更新) heatlevel  ...23456..29 静悄悄 2014-7-25 28959676 winnerad 4 天前
预览 [原料药] 有机合成放大反应器类型讲解整理PDF分享! 新人帖 agree  ...234 yaowu123 2017-6-25 3611678 ligang6217 5 天前
预览 [化药制剂] 新药研发中的化学和工艺战例九则pdf  ...2345 毛毛 2016-4-30 4318970 ligang6217 5 天前
预览 通用药物制剂手册《Handbook of Pharmaceutical Generic Development 》PDF下载 heatlevel  ...23456..13 hexiao 2017-3-27 12030293 stephen888 2024-9-9 07:55 AM
预览 [申报资料] 各类型补充申请申报资料要求 attachment  ...23 晓风晨曦 2018-8-14 247610 咖啡甜 2024-9-7 10:58 AM
预览 [申报资料] 【不断更新】3个省药品长期未生产恢复生产的法规汇总 静悄悄 2017-2-27 22572 咖啡甜 2024-9-7 10:51 AM
预览 [化药制剂] 《药物制剂疑难解析》高清扫描版PDF分享啦! heatlevel  ...23456..9 hexiao 2019-3-16 8125474 icare 2024-9-6 09:34 PM
预览 [其他] 口服固体制剂工艺验证等编著第1版1-2卷资料下载 heatlevel agree  ...23456 infant发发 2021-4-7 5412401 ligang6217 2024-9-5 10:14 AM
预览 [立项] 个人总结的超级实用的文献检索方法WORD版分享 attachment heatlevel  ...23456..25 xiaoqiang 2016-11-6 24444241 sweetgzy 2024-9-5 08:55 AM
预览 [其他] 最新版研发质量管理+研发管理课件 attachment  ...2 xiaoxiao 2021-5-25 125881 sweetgzy 2024-9-5 08:55 AM
预览 [申报资料] 2023线上培训会化学仿制药专题培训20231114 joysun611 2023-11-15 3592 sweetgzy 2024-9-5 08:55 AM
预览 [原料药] 原料药的制备工艺研究知识 heatlevel  ...23456..11 静悄悄 2014-5-14 10926595 sweetgzy 2024-9-5 08:54 AM
预览 [化药制剂] 【好书分享】固体口服制剂的研发-药学理论与实践 新人帖 heatlevel  ...23456..14 lyc07 2015-8-26 13231557 sweetgzy 2024-9-5 08:54 AM
预览 [原料药] 【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载 heatlevel  ...23456..33 hexiao 2016-5-16 32370605 sweetgzy 2024-9-5 08:53 AM
预览 2024最新药品注册法规资料分享  ...2 18296788742 2024-5-31 12242 ligang6217 2024-9-4 01:05 PM
[立项] 《药品研发立项品种筛选培训》课件 - [阅读权限 5]heatlevel agree  ...23456..30 大董 2014-6-23 292715 icare 2024-8-27 08:16 PM
预览 [申报资料] 药品注册形式审查 attachment  ...2 annejane 2015-7-8 163677 icare 2024-8-27 12:03 PM
预览 [其他] 研发质量体系培训资料分享 heatlevel agree  ...23456..15 183904237 2021-4-26 14131051 icare 2024-8-26 06:39 PM
预览 [原料药] 中检所老师 高青老师 申报资料有关物质研究要点 课件 attachment  ...23 meliy 2016-7-16 213755 icare 2024-8-26 02:40 PM
预览 [申报资料] 关于制剂中试批量的依据 aiyao 2016-1-4 63689 icare 2024-8-25 03:37 PM
预览 [其他] 药品上市许可持有人制度试点 新人帖 38726150 2017-9-1 51371 icare 2024-8-25 03:32 PM
投票 预览 [其他] 能成长为国际一流的国内药品研发企业 38726150 2017-9-2 81976 icare 2024-8-25 03:32 PM
预览 [其他] 注射剂在工艺研究与验证中的常见技术问题解答 xiaoxiao 2021-11-3 1836 icare 2024-8-25 03:31 PM
预览 [申报资料] 中英文 关键工艺参数的定义指南 新人帖 attachment Forever 2015-1-29 92198 icare 2024-8-25 12:47 PM
预览 [其他] 【毒性数据的查询】一些毒性数据库的使用 新人帖 heatlevel agree  ...23456..10 tutuwc 2016-11-16 9128150 icare 2024-8-24 10:56 PM
预览 [申报资料] 新药工艺与质量研究2013.6.13 heatlevel agree  ...23456..12 feibing 2015-8-29 11626405 icare 2024-8-24 10:50 PM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-9-17 07:08 AM , Processed in 0.073378 second(s), 14 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块