药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收起/展开 收藏本版 (50) |订阅

『研发注册版』 今日: 0|主题: 1471|排名: 35 

药品研发注册版块范围:
1 药物注册;
2 药物申报;
3 药物研发有关的其他问题(专利等)。
药品研发注册版块注意事项:
1 大家交流时要有保密意识,讲究职业道德,以免引起相关纠纷;
2 鼓励大家发帖回帖和分享好的资料,均有奖励(资源帖请对资料进行简介,未作介绍的分享帖和售价贴将不评分或评低分);
3 欢迎大家交流,共同学习,一起提高。禁止灌水、无意义的顶贴和回复,严禁广告!恶意灌水将作删帖、永久禁言处理!
4、帖子作者须承担一切因本文发表而直接或间接导致的民事或刑事法律责任
5、本帖部分内容转载自其它媒体,但并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责
作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 关于取消邮箱验证的通知 论坛管理 2024-4-11    
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..11 xiaoxiao 2016-2-15 103196267 曾复志 2024-4-3 08:54 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...23456 xiaoxiao 2018-12-31 54200187 曾复志 2024-4-3 08:50 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..21 静悄悄 2016-3-3 208225400 jackyonexiong 2024-2-5 04:54 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年 CDE指导原则(1-61)2023.12.31日 attachment  ...2 静悄悄 2023-4-25 1525526 hanhuang2008bj 2024-1-31 08:57 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment  ...2 静悄悄 2023-1-28 1654119 糖梨儿 2024-1-31 09:36 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 84205696 mengmeng11 2023-9-23 07:54 AM
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴  ...2345 论坛管理 2016-5-16 4922239 hanhuang2008bj 2024-4-23 02:45 PM
  版块主题   
预览 《基因毒性杂质内部培训》内部培训PPT分享 heatlevel  ...23456..13 hexiao 2018-8-13 12523742 @123456 前天 09:09 PM
预览 [化药制剂] 【资料分享】药物处方研究和研发流程 word版本分享 attachment heatlevel agree  ...23456..31 hexiao 2016-2-24 30355831 @123456 前天 09:07 PM
预览 [其他] 药品技术评价文集(共三辑)-国家食品药品审评中心CDE主编 heatlevel agree  ...23456..33 jygxq123 2015-12-9 32062189 @123456 前天 09:05 PM
预览 2024最新药品注册法规资料分享 18296788742 2024-5-31 469 @123456 前天 09:03 PM
预览 [原料药] 化合物专利查询-美国和国内的专利查询总结PDF分享 heatlevel  ...23456..8 hexiao 2018-5-6 7720528 @123456 6 天前
预览 过量投料的介绍 attachment agree jinke118 2021-3-13 81881 鬼小妞 2024-6-15 09:22 AM
预览 美国和欧洲国际注册经典PPT分享 heatlevel  ...23456..15 hexiao 2016-11-28 14526263 WUYUAN1119 2024-6-14 03:49 PM
投票 预览 [有求必应] 注册申请类别你选那一个? aahhui 2014-2-24 42773 aahhui 2024-6-6 04:51 PM
预览 [原料药] 一致性评价中原料药的研究与控制_张哲峰 attachment agree haixin86 2021-3-31 61635 moqiuming720907 2024-6-4 09:19 PM
预览 《上市后变更相关文件汇编》终板高清PDF下载分享 heatlevel  ...23456..7 unhappy 2021-5-13 678075 caosubo 2024-6-4 06:28 PM
预览 [其他] 口服固体制剂工艺验证等编著第1版1-2卷资料下载 agree  ...234 infant发发 2021-3-29 389137 caosubo 2024-6-4 06:11 PM
预览 [化药制剂] 【重要高清资料】RDPAC:仿制药质量一致性评估-2014.8 attach_img heatlevel agree  ...23456..52 荷塘月色 2016-1-26 51187674 晓风晨曦 2024-6-4 05:08 PM
[其他] 2020版药品注册管理办法深度解读培训视频 - [阅读权限 5]heatlevel  ...23456..9 空空的天空 2020-7-28 89301 18296788742 2024-6-4 03:22 PM
预览 [化药制剂] 【不断汇总】2018..12.25化药注册法规和培训课件整理汇总  ...2 静悄悄 2018-12-25 155881 18296788742 2024-6-4 01:55 PM
预览 [其他] 小试到中试全流程剖析 xiaoxiao 2023-3-7 1486 kingfrank 2024-6-4 01:06 PM
预览 [其他] 【新年礼物派送1】2022年--CDE-电子期刊汇总  ...234 xiaoxiao 2022-1-26 344343 AA68950373 2024-5-30 07:35 AM
预览 [申报资料] 《药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求》三部曲PDF分享 heatlevel  ...23456..28 xiaoqiang 2016-7-26 27066825 咪修 2024-5-29 04:18 PM
预览 [申报资料] 【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7 attach_img heatlevel  ...23456..20 xiaoxiao 2016-7-19 19355622 咪修 2024-5-29 04:15 PM
预览 [化药制剂] 制剂申报资料撰写思维导图(原创) 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23456..8 wangqin 2021-12-13 7511593 bio 2024-5-28 10:29 AM
预览 [原料药] 有关物质,含量,溶剂残留,聚合物方法学验证PDF分享 attachment heatlevel  ...23456..17 hexiao 2017-8-22 16438757 wancc90 2024-5-25 09:42 PM
预览 [化药制剂] 国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)pdf heatlevel  ...23456..14 aiyao 2015-10-10 13631139 hanhuang2008bj 2024-5-24 09:15 AM
预览 [化药制剂] 《缓释控释制剂的设计与开发》PDF独家下载 attach_img heatlevel agree  ...23456..27 aiyao 2015-5-9 26560399 xiaodong125 2024-5-20 01:54 PM
预览 [化药制剂] 2018.7.21药物制剂6个经典资料打包汇总分享 heatlevel  ...23456..18 xiaoxiao 2018-7-21 17151585 @123456 2024-5-15 10:22 PM
预览 [化药制剂] 混悬剂介绍和文献汇总2014 attachment  ...234 静悄悄 2014-2-13 338843 @123456 2024-5-15 10:15 PM
预览 [化药制剂] 《药物制剂疑难解析》高清扫描版PDF分享啦! heatlevel  ...23456..8 hexiao 2019-3-16 7923532 @123456 2024-5-15 10:12 PM
预览 [其他] (药明康德经典培训课件)原料药工艺开发项目管理流程 heatlevel  ...23456..45 hexiao 2016-2-23 44886219 chenkaiyi 2024-5-13 02:07 PM
预览 [中药] 课件《中药指纹图谱和特征图谱研究及其标准建立》PDF分享下载啦  ...23 hexiao 2021-1-29 215006 wumywu 2024-5-10 11:00 AM
预览 [原料药] EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载 attachment heatlevel  ...23456..27 hexiao 2016-5-16 26656819 hanhuang2008bj 2024-5-7 02:01 PM
预览 [申报资料] 【工艺变更】原料药、制剂处方工艺变更学习文件集合【网盘分享】 attach_img heatlevel  ...23456..22 一场梦 2016-9-4 21254360 hanhuang2008bj 2024-5-7 01:57 PM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-6-25 05:24 PM , Processed in 0.078326 second(s), 14 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块