『研发注册版』今日: 2 |主题: 1306|排名: 4

药品研发注册版块范围：
1 药物注册；
2 药物申报；
3 药物研发有关的其他问题（专利等）。
药品研发注册版块注意事项：
1 大家交流时要有保密意识，讲究职业道德，以免引起相关纠纷；
2 鼓励大家发帖回帖和分享好的资料，均有奖励（资源帖请对资料进行简介，未作介绍的分享帖和售价贴将不评分或评低分）；
3 欢迎大家交流，共同学习，一起提高。禁止灌水、无意义的顶贴和回复，严禁广告！恶意灌水将作删帖、永久禁言处理！
4、帖子作者须承担一切因本文发表而直接或间接导致的民事或刑事法律责任
5、本帖部分内容转载自其它媒体，但并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责

子版块

国际注册	676 / 7257	2019.7国内外吸入制剂指导原则打 ... 前天 03:15 PM 子濠
专题专栏	140 / 2871	药品注册管理办法（修改草案）与 ... 2019-6-26 10:54 AM huyj
现场检查	63 / 994	研发合规 7 天前我带大王去巡山

12 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 44 / 44 页下一页

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表

公告: 欢迎大家推举论坛BUG	论坛管理 2019-7-13
隐藏置顶帖 2011-2018年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...	xiaoxiao 2018-12-31	92523	qiqihaer022 2019-6-18 04:05 PM
隐藏置顶帖【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理 ...2 3 4 5 6..8	xiaoxiao 2016-2-15	7711922	Amazing小柒 2019-4-3 03:14 PM
隐藏置顶帖【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新 ...2 3 4 5 6..15	静悄悄 2016-3-3	14013570	nyyulin 2019-3-29 12:47 PM
隐藏置顶帖【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 ...2 3 4 5 6..7	静悄悄 2016-8-23	6511963	zhizihua2014 2019-3-20 01:28 PM
隐藏置顶帖 [原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴 ...2 3 4	论坛管理 2016-5-16	365790	yulu0825 昨天 05:54 PM
版块主题
[原料药] 有关物质，含量，溶剂残留，聚合物方法学验证PDF分享 ...2 3 4 5 6..14	hexiao 2017-8-22	1352653	xuhongxia 7 小时前
[申报资料] 70个申报资料退审案例分析 ...2 3 4 5 6..25	论坛管理 2015-10-21	2414969	g0ngx1 昨天 09:08 PM
[原料药] 关联审评法规介绍与解读.PPT ...2 3 4 5 6	xiaoxiao 2019-4-14	55437	yulu0825 昨天 06:00 PM
[化药制剂] 基因毒性杂质内部培训资料 ...2 3 4 5	沪上风云 2014-10-9	492853	yulu0825 昨天 05:55 PM
[化药制剂] 新版电子书《药物制剂新技术与新药研发》高清PDF分享 ...2 3 4 5 6	hexiao 2019-3-11	59887	hhjqq 昨天 05:15 PM
[化药制剂] 《药物制剂疑难解析》高清扫描版PDF分享啦！ ...2 3 4 5	hexiao 2019-3-16	47498	hhjqq 昨天 05:06 PM
[申报资料] 4类仿制药资料撰写要求总结20161129 ...2 3 4 5 6..27	willeom 2016-11-29	2614422	niuzhenpeng 昨天 02:39 PM
[原料药] 最新原料药起始物料法规要求培训2016.07 ...2 3 4 5 6..11	一场梦 2017-8-25	1042121	云起前天 09:04 AM
[其他] 2015.11.21-22.化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料 - [售价 2 金币]	贺菜 2015-11-23	3135	hopezhangchao 3 天前
《基因毒性杂质内部培训》内部培训PPT分享 ...2 3 4 5 6..8	hexiao 2018-8-13	761304	jyxl 5 天前
[化药制剂] 重要课件：仿制药研发流程、标准操作程序和FDA仿制药研发指南(原文明胶软胶囊)学... ...2 3 4 5 6..7	静悄悄 2019-6-10	66344	jyxl 5 天前
[化药制剂] 还在等什么呢独家电子版：2013-固体口服制剂的研发+药学理论与实践邱怡虹-PDF（百... ...2 3 4 5 6..31	静悄悄 2014-7-30	30611263	yuanwen 6 天前
[化药制剂] 【好书分享】固体口服制剂的研发-药学理论与实践 ...2 3 4 5 6..12	lyc07 2015-8-26	1193043	yuanwen 6 天前
[药用辅料] 国内药用辅料厂家大全（可用辅料名称检索）2016 ...2 3 4 5 6..15	xiaoxiao 2016-5-21	1482901	zongxi2222 7 天前
[申报资料] 中国CFDA注册申报相关网站与流程 ...2 3 4 5 6..60	麦乐小精灵 2014-5-8	59413967	我带大王去巡山 7 天前
[其他] 药品注册人员常用英语 PDF下载 ...2 3 4 5 6..43	Forever 2015-1-29	4278299	我带大王去巡山 7 天前
[化药制剂] 国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)pdf ...2 3 4 5 6..12	aiyao 2015-10-10	1173184	锐哥2003 2019-7-9 08:32 AM
[申报资料] 药物研发文献检索系列培训之一上市药品检索；美、日上市药品信息检索 ...2 3 4 5 6..28	一场梦 2016-7-19	2734275	valorb 2019-7-6 09:16 PM
[化药制剂] 《缓释控释制剂的设计与开发》PDF独家下载 ...2 3 4 5 6..23	aiyao 2015-5-9	2315520	云起 2019-7-5 03:22 PM
[立项] 《SciFinder获取科技信息》PPT分享啦！ ...2 3 4 5	hewang 2017-9-4	40735	dcarred 2019-7-5 09:44 AM
通用药物制剂手册《Handbook of Pharmaceutical Generic Development 》PDF下载 ...2 3 4 5 6..9	hexiao 2017-3-27	872609	没胡子的虾 2019-7-4 09:07 AM
[其他] 【PDF】Drug Discovery Handbook《新药研发手册》分享 ...2 3 4 5 6..16	unhappy 2016-5-9	1592841	xterra2012 2019-7-4 09:04 AM
[申报资料] 【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7 ...2 3 4 5 6..16	xiaoxiao 2016-7-19	1595091	叶南潇 2019-7-3 02:02 PM
[申报资料] 《药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求》三部曲PDF分享 ...2 3 4 5 6..24	xiaoqiang 2016-7-26	2355710	平淡是真 2019-7-3 08:31 AM
[申报资料] 2013年审评中心老师文章汇总 ...2 3 4 5 6..17	xiaoxiao 2014-5-24	1696034	zhou001002 2019-7-1 01:57 PM
[原料药] 原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载 ...2 3 4 5 6..22	hexiao 2016-5-16	2124483	雪灵兔 2019-7-1 01:52 PM
[原料药] EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载 ...2 3 4 5 6..24	hexiao 2016-5-16	2344406	雪灵兔 2019-7-1 01:45 PM
[原料药] 5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载 ...2 3 4 5 6..32	hexiao 2016-5-16	3155982	雪灵兔 2019-7-1 01:41 PM
[原料药] 【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载 ...2 3 4 5 6..29	hexiao 2016-5-16	2877758	雪灵兔 2019-7-1 01:37 PM