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药品研发注册版块范围:
1 药物注册;
2 药物申报;
3 药物研发有关的其他问题(专利等)。
药品研发注册版块注意事项:
1 大家交流时要有保密意识,讲究职业道德,以免引起相关纠纷;
2 鼓励大家发帖回帖和分享好的资料,均有奖励(资源帖请对资料进行简介,未作介绍的分享帖和售价贴将不评分或评低分);
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【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..8
xiaoxiao 2016-2-15 7510854 zhizihua2014 前天 01:36 PM
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【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..14
静悄悄 2016-3-3 13911880 zhizihua2014 前天 01:34 PM
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【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..7
静悄悄 2016-8-23 6510876 zhizihua2014 前天 01:28 PM
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静悄悄 2017-1-9 325026 wanghx200820 2019-2-27 10:14 AM
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静悄悄 2016-1-27 704964 半老徐娘 2018-10-23 10:30 AM
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【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..12
静悄悄 2015-12-29 11113808 liull 2017-1-2 09:08 AM
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论坛管理 2016-5-16 314383 wanghx200820 2019-2-27 09:00 AM
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一场梦 2016-4-17 1392449 andrew003 昨天 04:26 PM
[申报资料] 新药工艺与质量研究2013.6.13 heatlevel agree  ...23456..12
feibing 2015-8-29 1122496 andrew003 昨天 04:16 PM
[化药制剂] 新版电子书《药物制剂新技术与新药研发》高清PDF分享  ...234
hexiao 2019-3-11 38158 wuweixiaozi 昨天 02:20 PM
[立项] 【秘籍】新药立项常用数据库PPT分享啦 新人帖 heatlevel  ...23456..13
hewang 2017-8-29 1201958 Myra 昨天 02:14 PM
[立项] 2018.4.20 新药研发信息的获取与利用 attachment  ...2345
aiyao 2018-4-20 49989 Myra 昨天 01:53 PM
[申报资料] 《药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求》三部曲PDF分享 heatlevel  ...23456..23
xiaoqiang 2016-7-26 2234688 Myra 昨天 01:44 PM
[申报资料] 【工艺变更】原料药、制剂处方工艺变更学习文件集合【网盘分享】 attach_img heatlevel  ...23456..19
一场梦 2016-9-4 1832668 sxq012 昨天 01:23 PM
[化药制剂] 《药物制剂疑难解析》高清扫描版PDF分享啦!  ...23 New
hexiao 6 天前 2485 andrew003 昨天 01:12 PM
[原料药] 合成类原料药生产过程控制及中试放大注意事项 - [阅读权限 10]attach_img heatlevel  ...23456
xiaoxiao 2015-8-31 58131 dcarred 昨天 09:13 AM
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henryyelei 2014-4-24 1804558 dcarred 昨天 09:12 AM
如何查询日本参比制剂?只需搞懂这几个网站,语言就不是问题了! New
wanghx200820 3 天前 341 顺顺淡淡07 昨天 08:41 AM
[原料药] 有关物质,含量,溶剂残留,聚合物方法学验证PDF分享 attachment heatlevel  ...23456..13
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论坛管理 2015-10-21 2193805 valorb 3 天前
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麦乐小精灵 2014-5-8 57412317 槿汐 4 天前
[原料药] FDA官 员原料药检查指南手册7356.002F  ...234
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11111111 2014-11-29 1383533 OliviaZhang 4 天前
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静悄悄 2019-2-27 1469 bomengr 4 天前
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hexiao 2016-11-28 1191841 lucongss 5 天前
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静悄悄 2018-9-4 1151316 lihongyang 7 天前
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xiaoxiao 2018-7-21 1021539 杏雨花蔷 2019-3-14 08:43 AM
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xiaoxiao 2016-9-19 721089 杏雨花蔷 2019-3-14 08:31 AM
通用药物制剂手册《Handbook of Pharmaceutical Generic Development 》PDF下载 heatlevel  ...23456..8
hexiao 2017-3-27 761744 杏雨花蔷 2019-3-14 08:22 AM
[申报资料] 【热身资料】eCTD注册软件培训的资料分享啦! heatlevel  ...23456..10
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[原料药] 【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载 heatlevel  ...23456..28
hexiao 2016-5-16 2786713 漫画窝窝 2019-3-13 10:47 AM
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