药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收起/展开 收藏本版 (50) |订阅

『研发注册版』 今日: 0|主题: 1453|排名: 2 

药品研发注册版块范围:
1 药物注册;
2 药物申报;
3 药物研发有关的其他问题(专利等)。
药品研发注册版块注意事项:
1 大家交流时要有保密意识,讲究职业道德,以免引起相关纠纷;
2 鼓励大家发帖回帖和分享好的资料,均有奖励(资源帖请对资料进行简介,未作介绍的分享帖和售价贴将不评分或评低分);
3 欢迎大家交流,共同学习,一起提高。禁止灌水、无意义的顶贴和回复,严禁广告!恶意灌水将作删帖、永久禁言处理!
4、帖子作者须承担一切因本文发表而直接或间接导致的民事或刑事法律责任
5、本帖部分内容转载自其它媒体,但并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责
作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment 静悄悄 2023-1-28 0725 静悄悄 2023-1-28 04:28 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...2345 xiaoxiao 2018-12-31 45133574 一语 2022-12-6 08:07 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 81141228 一语 2022-11-29 08:37 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..10 xiaoxiao 2016-2-15 97137982 一语 2022-11-29 08:32 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..20 静悄悄 2016-3-3 196155317 天使爱美丽- 2022-10-9 09:44 AM
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴  ...2345 论坛管理 2016-5-16 4616102 Irene123 2022-10-24 10:46 AM
  版块主题   
预览 [其他] DIA中国_药品注册管理办法蓝皮书 attachment New 静悄悄 昨天 09:59 AM 111 kingfrank 昨天 02:59 PM
预览 [化药制剂] 制剂申报资料撰写思维导图(原创) 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23456..7 wangqin 2021-12-13 644152 hecaman 昨天 09:49 AM
预览 [其他] 药品注册人员常用英语 PDF下载 新人帖 heatlevel agree  ...23456..48 Forever 2015-1-29 47528343 hecaman 昨天 09:43 AM
预览 [立项] 收藏40个中英文献免费下载网站 静悄悄 2022-11-30 3149 joysun611 4 天前
预览 [其他] 口服固体制剂工艺验证等编著第1版1-2卷资料下载 agree  ...2345 infant发发 2021-4-7 463028 kingfrank 4 天前
预览 《上市后变更相关文件汇编》终板高清PDF下载分享 heatlevel  ...23456 unhappy 2021-5-13 582681 最爱桃子2009 5 天前
预览 [其他] 超链接:现行监管法律政策汇编—化药篇 xiaoxiao 2022-8-2 1236 药王驾到 5 天前
预览 [原料药] 《药明康德葵花宝典》合集打包分享 heatlevel  ...23456..15 hexiao 2020-5-3 14725106 药王驾到 5 天前
预览 [立项] 美国FDA药物审批PPT分享 heatlevel  ...23456..16 xiaoqiang 2016-11-28 15518228 yangxuzn 6 天前
预览 通用药物制剂手册《Handbook of Pharmaceutical Generic Development 》PDF下载 heatlevel  ...23456..12 hexiao 2017-3-27 11418562 yangxuzn 7 天前
预览 [申报资料] 2014.11药品研发生产中试放大专题 attach_img heatlevel agree  ...23456..27 朵朵7 2014-11-27 26327707 ahhb 2023-1-30 09:50 PM
预览 [其他] 《美国药品专利研究指南》电子书PDF下载啦! heatlevel  ...23456..11 hexiao 2017-3-27 10119010 ahhb 2023-1-30 09:44 PM
预览 电子书《中药提取物—鉴定与质量标准参考》PDF分享  ...2 unhappy 2018-3-25 161728 wangl 2023-1-29 10:36 AM
预览 [申报资料] 化学药品新注册分类申报资料最全分析稿PDF下载 attachment heatlevel agree  ...23456..52 unhappy 2016-5-17 51741556 ruichao2005 2023-1-24 03:37 PM
预览 [其他] 【共同学习!共同进步】透皮贴剂的知识 attach_img agree  ...2345 xiaoxiao 2016-3-11 407129 Irene123 2023-1-11 11:21 AM
预览 [申报资料] 药品稳定性研究有效期计算文献及相关数据EXCEL解析 新人帖 attachment  ...2 xuexingren 2016-10-28 183135 Irene123 2023-1-10 03:42 PM
预览 [其他] 药物的剂量、最大日计量、治疗量、最小有效量、极量、中毒量、致死量及治疗指数  ...2345 静悄悄 2014-6-30 4816941 wuweixiaozi 2023-1-10 08:23 AM
[其他] 2020版药品注册管理办法深度解读培训视频 - [阅读权限 5]heatlevel  ...23456..9 空空的天空 2020-7-28 80268 18838181160 2022-12-28 08:37 PM
预览 [申报资料] 原料药与制剂CTD申报资料撰写要求与案例分析 - [售价 2 金币] heatlevel  ...23456..9 xiaowang520yy 2021-5-13 834857 幻天雨 2022-12-21 10:13 PM
预览 [其他] 《 新版药品委托生产合同书》上市许可必备文件放送 attachment heatlevel  ...23456 unhappy 2018-4-14 589881 yichenzi 2022-12-11 09:25 AM
预览 [原料药] 2021.5.6原料药相关学习知识汇总(一) attachment  ...2 静悄悄 2021-5-6 181498 jxt_20181218 2022-12-7 03:36 PM
预览 [原料药] 从发补资料看国内原料药登记研究开发过程中的关注点 xiaoxiao 2021-11-4 3362 jxt_20181218 2022-12-7 08:17 AM
预览 [原料药] 最新原料药起始物料法规要求培训2016.07 attach_img heatlevel  ...23456..13 一场梦 2017-8-25 12015313 jxt_20181218 2022-12-6 04:05 PM
预览 [申报资料] 【热身资料】eCTD注册软件培训的资料分享啦! heatlevel  ...23456..15 论坛管理 2018-11-12 14019207 lihongyang 2022-12-6 11:28 AM
预览 [化药制剂] 混悬剂介绍和文献汇总2014 attachment  ...234 静悄悄 2014-2-13 324610 qausyh 2022-12-2 08:54 AM
预览 [化药制剂] [新编药物学(15版)].陈新谦&金有豫&汤光.扫描版(非常好滴资料) - [售价 5 金币] heatlevel agree  ...23456 淡定 2015-5-28 538702 qausyh 2022-12-2 08:52 AM
预览 [立项] 调研立项评估 新人帖  ...2 sfpromkat 2015-6-3 151697 胡杭旺 2022-11-30 02:36 PM
预览 [其他] 小试、放大试验与中试的联系与区分.PDF attachment heatlevel  ...23456..17 xiaoxiao 2017-1-11 16622986 胡杭旺 2022-11-30 12:56 PM
预览 汤姆森作品《重大专项立项申报》解读 资料PDF分享下载 heatlevel  ...23456..12 hexiao 2017-6-4 11314053 胡杭旺 2022-11-30 09:27 AM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2023-2-7 06:53 AM , Processed in 0.076358 second(s), 14 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块