『研发注册版』今日: 0|主题: 1335|排名: 3

药品研发注册版块范围：
1 药物注册；
2 药物申报；
3 药物研发有关的其他问题（专利等）。
药品研发注册版块注意事项：
1 大家交流时要有保密意识，讲究职业道德，以免引起相关纠纷；
2 鼓励大家发帖回帖和分享好的资料，均有奖励（资源帖请对资料进行简介，未作介绍的分享帖和售价贴将不评分或评低分）；
3 欢迎大家交流，共同学习，一起提高。禁止灌水、无意义的顶贴和回复，严禁广告！恶意灌水将作删帖、永久禁言处理！
4、帖子作者须承担一切因本文发表而直接或间接导致的民事或刑事法律责任
5、本帖部分内容转载自其它媒体，但并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责

子版块

国际注册	684 / 7441	【时光机】ANDA国内申报FDA制剂 ... 5 天前 judie
专题专栏	142 / 2909	《药品技术转让注册管理规定》20 ... 2020-8-20 07:38 AM bruce
现场检查	65 / 1032	药品注册现场核查常见问题 2020-8-10 12:30 PM zwscdy

12 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 45 / 45 页下一页

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表

公告: 药群论坛发展需要你的提议	论坛管理 2020-5-3
隐藏置顶帖预览【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新 ...2 3 4 5 6..16	静悄悄 2016-3-3	15748031	AA68950373 2020-9-21 08:10 PM
隐藏置顶帖预览 2011-2019年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大... ...2 3	xiaoxiao 2018-12-31	2336048	ahhb 2020-9-1 08:16 AM
隐藏置顶帖预览【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理 ...2 3 4 5 6..9	xiaoxiao 2016-2-15	8944727	pandero120 2020-7-21 01:06 PM
隐藏置顶帖预览【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 ...2 3 4 5 6..7	静悄悄 2016-8-23	6844203	陈岚 2019-11-22 05:11 PM
隐藏置顶帖预览 [原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴 ...2 3 4 5	论坛管理 2016-5-16	428683	陈岚 2019-11-15 03:20 PM
版块主题
预览 [化药制剂] 【旧时光】CDE透皮吸收促进剂在皮肤外用制剂中的应用考虑	静悄悄 2014-10-25	4258	sxq012 昨天 04:24 PM
预览 [其他] ISPE新药转移技术指南（中文版）PDF分享 ...2 3 4 5 6..13	hexiao 2016-7-5	1293966	elroy2011 昨天 11:14 AM
预览汤姆森作品《重大专项立项申报》解读资料PDF分享下载 ...2 3 4 5 6..11	hexiao 2017-6-4	1033535	yaoxue1997 前天 01:46 PM
[其他] 2020版药品注册管理办法深度解读培训视频 - [阅读权限 5] ...2	空空的天空 2020-7-28	1439	xiaojie4264 前天 07:30 AM
预览 [原料药] 有机合成放大反应器类型讲解整理PDF分享！ ...2 3 4	yaowu123 2017-6-25	321148	lihongyang 3 天前
预览 [申报资料] 【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7 ...2 3 4 5 6..18	xiaoxiao 2016-7-19	1778542	pflang 4 天前
预览 [原料药] 《药明康德葵花宝典》合集打包分享 ...2 3 4 5 6..9	hexiao 2020-5-3	811649	qingshui5022 4 天前
预览 [其他] （药明康德经典培训课件）原料药工艺开发项目管理流程 ...2 3 4 5 6..42	hexiao 2016-2-23	41411241	judie 4 天前
预览 [原料药] 5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载 ...2 3 4 5 6..35	hexiao 2016-5-16	34210523	judie 4 天前
预览 [原料药] 【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载 ...2 3 4 5 6..31	hexiao 2016-5-16	30511254	judie 4 天前
预览 [原料药] 原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载 ...2 3 4 5 6..24	hexiao 2016-5-16	2307311	judie 4 天前
预览 [申报资料] 【热身资料】eCTD注册软件培训的资料分享啦！ ...2 3 4 5 6..13	论坛管理 2018-11-12	1222993	gaga123a 6 天前
[其他] NMPA高级研修学院 ICH-CTD培训 - [阅读权限 10]- [售价 5 金币] ...2 3 4 5 6..11	Alicia99 2019-12-2	106218	lianghuiminabc 6 天前
预览 [申报资料] 新药Ⅰ-III期临床试验申报资料的内容及格式要求 ...2 3 4 5 6..31	静悄悄 2014-5-23	30810730	yf09 7 天前
预览 [原料药] EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载 ...2 3 4 5 6..26	hexiao 2016-5-16	2517457	nxhongri2014 2020-9-22 07:44 AM
预览 [原料药] 化合物专利查询-美国和国内的专利查询总结PDF分享 ...2 3 4 5 6..8	hexiao 2018-5-6	721767	ligtyfy 2020-9-16 10:31 AM
预览 [立项] 【秘籍】新药立项常用数据库PPT分享啦 ...2 3 4 5 6..14	hewang 2017-8-29	1374518	470912274 2020-9-16 07:45 AM
预览 [申报资料] 各类型补充申请申报资料要求 ...2 3	晓风晨曦 2018-8-14	22855	白灰黑 2020-9-16 07:38 AM
预览 [化药制剂] 试验设计minitab学习资料 - [售价 5 金币]	1406987073 2020-8-27	6299	ylyyxyc 2020-9-14 12:28 PM
预览 [立项] 《2010中国国家处方集》高清PDF下载 ...2 3 4 5 6..7	aiyao 2014-11-12	623413	feiyang08 2020-9-11 03:43 PM
预览 [原料药] 实用有机合成工艺研发手册 ...2 3 4 5 6	xiaoxiao 2014-6-26	542480	unruffle 2020-9-9 10:16 PM
预览 [立项] 药品销售排行榜TOP200,PDF整理分享下载 ...2 3	wqs87124 2017-6-3	25820	Dream高中 2020-9-9 08:35 PM
预览 [原料药] 实用有机合成工艺研发手册---英文版	liangzh521 2014-7-24	7737	白灰黑 2020-9-8 03:31 PM
预览 [其他] 小试、放大试验与中试的联系与区分.PDF ...2 3 4 5 6..16	xiaoxiao 2017-1-11	1514299	gxj19871212 2020-9-8 09:20 AM
预览 [其他] 《美国药品专利研究指南》电子书PDF下载啦！ ...2 3 4 5 6..10	hexiao 2017-3-27	904232	hhjqq 2020-9-7 03:49 PM
预览 [中药] 【经典】《新编中草药图谱及经典配方》系列3本电子书PDF打包下载 ...2	unhappy 2018-10-27	191023	ylyyxyc 2020-9-6 03:28 PM
预览 [申报资料] 【好书推荐】国家新特药大典.PDF ...2 3 4 5 6..8	xiaoxiao 2016-2-21	792400	ylyyxyc 2020-9-6 01:50 PM
预览 [其他] 体外诊断试剂设计开发到注册申报流程图整理PDF分享 ...2	hexiao 2018-3-25	18623	mapan1232268 2020-9-4 02:12 PM
预览 [化药制剂] 还在等什么呢独家电子版：2013-固体口服制剂的研发+药学理论与实践邱怡虹-PDF（百... ...2 3 4 5 6..34	静悄悄 2014-7-30	33416585	ylyyxyc 2020-9-1 08:27 PM