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『研发注册版』 今日: 2 |主题: 1306|排名: 4 

药品研发注册版块范围:
1 药物注册;
2 药物申报;
3 药物研发有关的其他问题(专利等)。
药品研发注册版块注意事项:
1 大家交流时要有保密意识,讲究职业道德,以免引起相关纠纷;
2 鼓励大家发帖回帖和分享好的资料,均有奖励(资源帖请对资料进行简介,未作介绍的分享帖和售价贴将不评分或评低分);
3 欢迎大家交流,共同学习,一起提高。禁止灌水、无意义的顶贴和回复,严禁广告!恶意灌水将作删帖、永久禁言处理!
4、帖子作者须承担一切因本文发表而直接或间接导致的民事或刑事法律责任
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公告 公告: 欢迎大家推举论坛BUG 论坛管理 2019-7-13    
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2011-2018年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...
xiaoxiao 2018-12-31 92523 qiqihaer022 2019-6-18 04:05 PM
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【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..8
xiaoxiao 2016-2-15 7711922 Amazing小柒 2019-4-3 03:14 PM
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【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..15
静悄悄 2016-3-3 14013570 nyyulin 2019-3-29 12:47 PM
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【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..7
静悄悄 2016-8-23 6511963 zhizihua2014 2019-3-20 01:28 PM
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴  ...234
论坛管理 2016-5-16 365790 yulu0825 昨天 05:54 PM
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[原料药] 有关物质,含量,溶剂残留,聚合物方法学验证PDF分享 attachment heatlevel  ...23456..14
hexiao 2017-8-22 1352653 xuhongxia 7 小时前
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论坛管理 2015-10-21 2414969 g0ngx1 昨天 09:08 PM
[原料药] 关联审评法规介绍与解读.PPT attachment heatlevel  ...23456
xiaoxiao 2019-4-14 55437 yulu0825 昨天 06:00 PM
[化药制剂] 基因毒性杂质内部培训资料 attachment  ...2345
沪上风云 2014-10-9 492853 yulu0825 昨天 05:55 PM
[化药制剂] 新版电子书《药物制剂新技术与新药研发》高清PDF分享 heatlevel  ...23456
hexiao 2019-3-11 59887 hhjqq 昨天 05:15 PM
[化药制剂] 《药物制剂疑难解析》高清扫描版PDF分享啦!  ...2345
hexiao 2019-3-16 47498 hhjqq 昨天 05:06 PM
[申报资料] 4类仿制药资料撰写要求总结20161129 heatlevel  ...23456..27
willeom 2016-11-29 2614422 niuzhenpeng 昨天 02:39 PM
[原料药] 最新原料药起始物料法规要求培训2016.07 attach_img heatlevel  ...23456..11
一场梦 2017-8-25 1042121 云起 前天 09:04 AM
[其他] 2015.11.21-22.化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料 - [售价 2 金币] attach_img
贺菜 2015-11-23 3135 hopezhangchao 3 天前
《基因毒性杂质内部培训》内部培训PPT分享 heatlevel  ...23456..8
hexiao 2018-8-13 761304 jyxl 5 天前
[化药制剂] 重要课件 :仿制药研发流程、标准操作程序和FDA仿制药研发指南(原文明胶软胶囊)学... attachment heatlevel  ...23456..7
静悄悄 2019-6-10 66344 jyxl 5 天前
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静悄悄 2014-7-30 30611263 yuanwen 6 天前
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lyc07 2015-8-26 1193043 yuanwen 6 天前
[药用辅料] 国内药用辅料厂家大全(可用辅料名称检索)2016 heatlevel  ...23456..15
xiaoxiao 2016-5-21 1482901 zongxi2222 7 天前
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麦乐小精灵 2014-5-8 59413967 我带大王去巡山 7 天前
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Forever 2015-1-29 4278299 我带大王去巡山 7 天前
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hewang 2017-9-4 40735 dcarred 2019-7-5 09:44 AM
通用药物制剂手册《Handbook of Pharmaceutical Generic Development 》PDF下载 heatlevel  ...23456..9
hexiao 2017-3-27 872609 没胡子的虾 2019-7-4 09:07 AM
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unhappy 2016-5-9 1592841 xterra2012 2019-7-4 09:04 AM
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xiaoxiao 2016-7-19 1595091 叶南潇 2019-7-3 02:02 PM
[申报资料] 《药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求》三部曲PDF分享 heatlevel  ...23456..24
xiaoqiang 2016-7-26 2355710 平淡是真 2019-7-3 08:31 AM
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xiaoxiao 2014-5-24 1696034 zhou001002 2019-7-1 01:57 PM
[原料药] 原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载 attachment heatlevel  ...23456..22
hexiao 2016-5-16 2124483 雪灵兔 2019-7-1 01:52 PM
[原料药] EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载 attachment heatlevel  ...23456..24
hexiao 2016-5-16 2344406 雪灵兔 2019-7-1 01:45 PM
[原料药] 5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载 attachment heatlevel  ...23456..32
hexiao 2016-5-16 3155982 雪灵兔 2019-7-1 01:41 PM
[原料药] 【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载 heatlevel  ...23456..29
hexiao 2016-5-16 2877758 雪灵兔 2019-7-1 01:37 PM
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