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[中药] 求指导 关于中药提取物质量标准

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景天 发表于 2014-8-6 14:06:46 | 显示全部楼层 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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如题3 N' \4 q: n2 ^
在中国药典一部未收载的中药提取物,质量标准怎么定?有没有其它法定标准参考?: }8 [% P* ~6 b
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沙发
 楼主| 景天 发表于 2014-8-6 15:17:37 | 显示全部楼层
静悄悄 发表于 2014-8-6 03:11 PM3 v& e4 s' a/ K! ^5 \9 a/ @) I2 X
这个是企业申报标准的时候要申报中药提取物的标准哈
% X( a2 w* o) ^
可以理解为未被药典收载的中药提取物,那么这个提取物的质量标准需要在申报制剂的时候被批准,然后发布,相当于企业标准的样子?
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