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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 大家讨论一下同一品种的释放度日本药典与美国药典不同时 ...
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[化药制剂] 大家讨论一下同一品种的释放度日本药典与美国药典不同时，该怎么办？

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glitterring 发表于 2014-2-10 14:13:02 | 显示全部楼层 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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大家好：
. m* V: o( v6 U% A2 @8 y7 m       我们现在遇到一个关于缓释片释放度测定的问题，日本药典与美国药典规定的测定方法不一样，应该怎样选取方法？更应该选取哪一个来作为对原研及自制产品的质量研究的释放条件？？请大家赐教！: |1 f+ V7 Q/ S. [- U  v  Z

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沙发
 楼主| glitterring 发表于 2014-2-14 11:12:50 | 显示全部楼层
谢谢！不过美国的标准比日本的标准溶出条件从转速上要大一些，美国是100r/min，日本是50转/min
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板凳
 楼主| glitterring 发表于 2014-2-17 12:08:19 | 显示全部楼层
谢谢 大家的指导 .有没有这方面的书籍，可推荐一下
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地板
 楼主| glitterring 发表于 2014-6-3 13:10:42 | 显示全部楼层
谢谢大家的指导！学习了
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