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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 药品国际注册ANDA申报要求与实战分析
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[原料药] 药品国际注册ANDA申报要求与实战分析

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henryyelei 发表于 2014-4-24 17:49:11 | 显示全部楼层 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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这个版里应该都是搞注册和研发的，但好像讨论的不多啊，可能是我还没翻到以前的帖子，刚才传了一个文件不太对，这次再用云盘传一个，是2010年恒瑞一个如何向FDA申报的一个资料，主要描述了向FDA申报要做哪些工作，一些申报的经验，恒瑞作为现在医药企业的航母（研发），- J, h+ e5 V* @8 j2 T
现在申报1类和3类有一半都是他的，所以读一读，找找差距，还是可以的。
$ Z; Y, m1 c5 I( E6 Q4 G求点赞！ 温馨提示： 点赞后可下载资料哦#' M3 t: P; K& X5 Y3 ~" c

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 楼主| henryyelei 发表于 2014-12-19 08:59:25 | 显示全部楼层
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