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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”
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秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了4 Q# m5 D# u6 c2 i, M( W0 w
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精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:/ i" G2 n' i1 W/ S7 T# C
2 ]3 y6 w) y8 i+ O* E+ S" ]1、当前化药CMC评审技术要求解析;
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% l1 B6 X' ^" q2 f; _: E- V2、药物研究原始记录的规范性;5 o: e3 H/ {) s& f% k3 J- M
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究;
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. I7 y8 H" a- _" w1 s& l$ Q4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责;8 ~' O, ?& ]2 I% W/ A3 k
9 ^2 n3 ^- m, \" A" V) [5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见;& \ ?' ~/ }0 i, r
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上个帖子给大家分享了:"药物研究原始记录的规范性": Y# Z* f( @* W" B
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这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究
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