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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”
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! }, x/ K1 r J秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了- H/ A/ Q+ n. d( q
- J( L; ?! _* _精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：# O. ]& _. ], g
" r3 u, a( ?8 d$ r& r7 A
1、当前化药CMC评审技术要求解析；
5 I ?7 i1 b7 I, L7 k6 r! _ E9 r9 g# v2 d. j
2、药物研究原始记录的规范性；5 C9 e' J( F/ b: G4 i. P, g
* w A0 {* f5 m% E6 S: h
3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究；
6 S9 n4 Q" [ j) B4 q4 G
; V' s; P5 Z+ Z4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责；
. e/ m; H, d8 b- n" ] T% j, f9 D/ D! C8 G, z1 U
5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见；7 ^5 s* V4 C. y8 n* ~5 Z0 S k( z
# O0 w* C* M+ n3 l; Q/ [2 H) ^上个帖子给大家分享了："药物研究原始记录的规范性"8 y# r: k7 p% R4 Y! I
* S3 }& U! s8 H. Q
这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究
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