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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”
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. \- |' \, z- V8 f# d秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了1 r- `' d3 P/ E2 p2 l5 j/ f
: v& H6 L2 H( }1 e9 Q* M; w4 i4 ]& @精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：
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1、当前化药CMC评审技术要求解析；
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, S) e: `3 U: V$ z) T2、药物研究原始记录的规范性；
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究；# a( C0 \9 i2 ~
+ i2 j9 T' C& |8 N: r, k) g6 L4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责；
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6 W% M+ s V: @) Q2 J1 w: r5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见；
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; D `$ Z" c( V上个帖子给大家分享了："药物研究原始记录的规范性"
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3 H- q8 D# _! r, m这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究3 s" X+ u' d1 ?: I }1 S; i
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